Uso del sistema di riduzione del seno coronarico Neovasc per il trattamento dell'angina pectoris refrattaria in pazienti con classe Ngina 3-4 che non sono candidati alla rivascolarizzazione (Reducer)

• Interventistica, Assegnazione: Etichetta aperta, Scopo primario: Trattamento
• Diagnosi e trattamento per i quali è richiesto il dispositivo: Pazienti con malattia coronarica ostruttiva avanzata e grave angina refrattaria invalidante nonostante una terapia medica ottimale. Nessuna opzione di rivascolarizzazione disponibile.
• Perché questo dispositivo senza licenza viene scelto rispetto a un dispositivo con licenza o terapie convenzionali per questo particolare paziente? Paziente attualmente in cura con terapie mediche ottimali che includono: nitrati a lunga durata d'azione, beta-bloccanti e calcio-antagonisti. Il paziente non è modificabile per ripetere l'intervento chirurgico di innesto di bypass, non modificabile per intervento coronarico percutaneo, come determinato dalla recente angiografia coronarica.

Non esiste altro dispositivo concesso in licenza che possa migliorare efficacemente l'angina refrattaria e ridurre il numero di episodi di angina e migliorare la qualità della vita.

-L'attuale dispositivo è stato utilizzato in 25 pazienti fino ad oggi. Sono state pubblicate informazioni sulla sicurezza a 6 mesi (JACC 2007;49:1783). Informazioni estese sulla sicurezza e sull'efficacia a 3 anni sono state riportate nel marzo 2010 (conferenza scientifica annuale dell'ACC). Il dispositivo non è stato associato ad alcun evento avverso correlato alla procedura durante il periodo di follow-up.

Rischi (teorici): • Dissezione del seno coronarico al momento dell'impianto. • Perforazione del seno coronarico e tamponamento cardiaco acuto che richiedono drenaggio. •Migrazione ed embolizzazione del dispositivo. •Occlusione tardiva del seno coronarico Questi rischi non sono stati segnalati nei pazienti che hanno ricevuto il dispositivo. Vantaggi: •Riduce la gravità dell'angina. •Migliorare la qualità della vita. •Riduzione dell'intensità della terapia medica con diminuzione degli effetti collaterali. • Riduzione dell'incidenza di ricoveri ospedalieri, visite al pronto soccorso e visite ambulatoriali per angina refrattaria. • Miglioramento della funzione ventricolare sinistra e riduzione della pressione diastolica ventricolare sinistra. Questi pazienti hanno una scarsa qualità della vita. Sono disabili e incapaci di lavorare o di svolgere le attività quotidiane di base. La cannulazione del seno coronarico presenta rischi procedurali simili a quelli dell'inserimento dell'elettrodo del pacemaker, una procedura che viene frequentemente eseguita in cardiologia interventistica. Per questi particolari pazienti con scarsa qualità della vita, la tecnologia offerta può potenzialmente renderli più attivi, più produttivi e meno dipendenti dai farmaci e dal sistema sanitario.