- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01566539
Sosiaalisen yhteistyön yksilöllisen vaihtelun biologinen perusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksella on useita tavoitteita.
Tavoite 1: Tässä kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa farmako-fMRI-tutkimuksessa miehet ja naiset satunnaistetaan saamaan joko 24 IU intranasaalista OT:ta, 20 IU intranasaalista AVP:tä tai lumelääkettä (PL). Noin 40 minuuttia myöhemmin aivojen toiminta kuvataan fMRI:llä, kun osallistujat pelaavat iteroitua Prisoner's Dilemma -peliä samaa sukupuolta olevien kumppanien kanssa. Tuloksena saadut tiedot analysoidaan OT- ja AVP-vaikutusten tutkimiseksi yhteistyökäyttäytymiseen ja yhteistoiminnalliseen sosiaaliseen vuorovaikutukseen kohdistuvaa hermostoa.
Tämän poikkileikkaussuunnitelman lisäksi osa osallistujista palaa toisena päivänä aiheen sisäiseen tutkimukseen.
Tavoite 2: Miehet ja terveet naiset satunnaistetaan saamaan hoitoa joko 40 IU:lla intranasaalisella AVP:llä tai suolaliuoksella lumelääke noin 30 minuuttia ennen kuin heidän aivotoimintansa mitataan fMRI:llä heidän katsoessaan samaa ja toista sukupuolta olevia kasvoja. Kaikki koehenkilöt skannataan toisen kerran useita päiviä myöhemmin ilman hoitoa AVP-vaikutusten pysyvyyden arvioimiseksi ajan mittaan. Tuloksena saadut tiedot analysoidaan AVP-vaikutusten tutkimiseksi subjektiivisissa arvioinneissa ja hermovasteissa samaa ja vastakkaista sukupuolta olevien kasvojen katselussa.
Tavoite 3: Terveet miehet ja terveet naiset saavat joko 24 IU intranasaalista OT:ta tai PL:tä noin 40 minuuttia ennen kuin heidän aivotoimintansa mitataan fMRI:llä, kun he katselevat geometristen muotojen animaatioita, jotka kuvaavat joko satunnaista liikettä tai sosiaalista vuorovaikutusta, kuten leikkimistä, takaa-ajoa, tappelua. Kaikki osallistujat saavat PL:n skannauksessa 1 ja satunnaistetaan joko 24 IU:n intranasaaliseen OT:hen tai PL:ään skannauksessa 2. Tuloksena saadut tiedot analysoidaan OT-vaikutusten tutkimiseksi subjektiivisiin arviointeihin ja animaatioiden hermovasteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30307
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University 1462 Clifton Rd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30 vuoden iässä
- 21-30 Faces-komponentille
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö 20/40
- Lääkittämättömät masentuneet tai ahdistuneet 18-22-vuotiaat miehet ahdistuneen ja masentuneen komponentin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, äskettäinen synnytys tai imetys
- Kohtausten historia
- Neurologinen häiriö
- Nykyinen psykiatrinen häiriö
- Aiempi psykiatrinen häiriö (voidaan sisällyttää PI:n harkinnan mukaan)
- Psykoaktiivisten lääkkeiden nykyinen käyttö
- Psykoaktiivisten lääkkeiden aikaisempi käyttö (voi sisällyttää PI:n harkinnan mukaan)
- Aiempi pään trauma (voi sisällyttää PI:n harkinnan mukaan)
- Alkoholismi tai päihteiden väärinkäyttö
- Hypertensio
- Sydän-ja verisuonitauti
- Munuaistulehdus
- Diabetes
- Endokriinisairaus tai pahanlaatuinen kasvain
- Astma (voidaan sisällyttää PI:n harkinnan mukaan, jos jaksot ovat harvinaisia, lääkkeettömiä eikä aktiivisia ongelmia tutkimuksen aikana)
- Migreeni (voi sisällyttää PI:n harkinnan mukaan, jos jaksot ovat harvinaisia, lääkkeettömiä eikä aktiivisia ongelmia tutkimuksen aikana)
- Klaustrofobia (PI:n harkinnan mukaan)
Loratsepaamivarren poissulkemiskriteerit
- Akuutti kapeakulmaglaukooma
- Hengitystoiminnan heikkeneminen (esim. uniapnea ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
- Munuaisten ja maksan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset – intranasaalinen vasopressiini (AVP)
Terveiden vapaaehtoisten AVP-ryhmä antaa itse vasopressiiniliuosta ennen PD-tehtävän suorittamista.
|
Osallistujat antavat itse 1 ml:n liuosta, joka sisältää 20 yksikköä AVP:tä.
Viisi puhallusta sieraimeen, kussakin 2 kansainvälistä yksikköä (IU) AVP.
yhteensä kymmenen hengitystä).
|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset – intranasaalinen oksitosiini (OT)
Terveiden vapaaehtoisten OT-ryhmä antaa itse oksitosiiniliuosta ennen PD-tehtävän suorittamista.
|
Osallistujat antavat itse yhden annoksen 24 kansainvälistä yksikköä (IU) oksitosiinia.
Viisi huuhtelua sieraimeen, joista jokaisessa on 2,4 IU oksitosiinia.
Kymmenen huutoa yhteensä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Terveet vapaaehtoiset - Intranasaalinen lumelääke
Terveistä vapaaehtoisista koostuva lumeryhmä antaa itse lumelääkettä ennen PD-tehtävän suorittamista.
|
Osallistujat saavat plasebo-suihkeita, joiden pH on säädetty vastaamaan annettujen lääkkeiden tasoja.
Viisi puhallusta sieraimeen; yhteensä kymmenen huumaa.
|
|
Kokeellinen: Aiheryhmän sisällä
Jotkut terveet vapaaehtoiset osallistujat, jotka saivat lääkettä ensimmäisessä istunnossaan, saavat lumelääkettä toisessa istunnossa ja päinvastoin ennen PD-tehtävän suorittamista.
Jokaisesta sukupuolesta puolet saa AVP:tä yhdessä ja lumelääkettä toisessa istunnossa, ja puolet saa OT:tä yhdessä ja lumelääkettä toisessa istunnossa.
Kussakin ryhmässä puolet koehenkilöistä saa ensin lääkkeen ja puolet lumelääkettä ensin.
Lisäksi ryhmä koehenkilöitä, jotka saavat lumelääkettä ensimmäisen kerran, saavat lumelääkettä toisen kerran.
|
Osallistujat antavat itse 1 ml:n liuosta, joka sisältää 20 yksikköä AVP:tä.
Viisi puhallusta sieraimeen, kussakin 2 kansainvälistä yksikköä (IU) AVP.
yhteensä kymmenen hengitystä).
Osallistujat antavat itse yhden annoksen 24 kansainvälistä yksikköä (IU) oksitosiinia.
Viisi huuhtelua sieraimeen, joista jokaisessa on 2,4 IU oksitosiinia.
Kymmenen huutoa yhteensä.
Muut nimet:
Osallistujat saavat plasebo-suihkeita, joiden pH on säädetty vastaamaan annettujen lääkkeiden tasoja.
Viisi puhallusta sieraimeen; yhteensä kymmenen huumaa.
|
|
Kokeellinen: Kasvotehtävä – Vasopressiini (AVP)
Terveet 21–30-vuotiaat vapaaehtoiset saavat Faces Intranasaalista vasopressiiniä (AVP) ennen Faces-tehtävän suorittamista fMRI-skannauksen aikana.
|
Osallistujat antavat itse 0,5 ml:n liuosta, joka sisältää 40 kansainvälistä yksikköä (IU) AVP:tä. Yhteensä 5 puhallusta, joista jokaisessa on 4 kansainvälistä yksikköä (IU) AVP.
|
|
Placebo Comparator: Faces Task - Placebo
Terveet 21–30-vuotiaat vapaaehtoiset saavat lumelääkettä ennen Faces-tehtävän suorittamista fMRI-skannauksen aikana.
|
Osallistujat saavat plasebo-suihkeita, joiden pH on säädetty vastaamaan annettujen lääkkeiden tasoja.
Viisi puhallusta sieraimeen; yhteensä kymmenen huumaa.
|
|
Kokeellinen: Empatiatehtävä – Oksitosiini (OT)
Terveet 18–30-vuotiaat vapaaehtoiset saavat lumelääkettä skannauksessa 1 ja OT:ta skannauksessa 2 ennen empatiatehtävän suorittamista.
|
Osallistujat antavat itse yhden annoksen 24 kansainvälistä yksikköä (IU) oksitosiinia.
Viisi huuhtelua sieraimeen, joista jokaisessa on 2,4 IU oksitosiinia.
Kymmenen huutoa yhteensä.
Muut nimet:
Osallistujat saavat plasebo-suihkeita, joiden pH on säädetty vastaamaan annettujen lääkkeiden tasoja.
Viisi puhallusta sieraimeen; yhteensä kymmenen huumaa.
|
|
Placebo Comparator: Empatiatehtävä - Placebo
Terveet 18–30-vuotiaat vapaaehtoiset saavat lumelääkettä skannauksessa 1 ja lumelääkettä skannauksessa 2 ennen empatiatehtävän suorittamista.
|
Osallistujat saavat plasebo-suihkeita, joiden pH on säädetty vastaamaan annettujen lääkkeiden tasoja.
Viisi puhallusta sieraimeen; yhteensä kymmenen huumaa.
|
|
Kokeellinen: Ahdistuneet ja masentuneet aiheet - OT
Masentuneet tai ahdistuneet 18–22-vuotiaat miehet saavat intranasaalisen OT-leikkauksen ennen Prisoner's Dilemma -pelitehtävän ja magneettikuvauksen suorittamista.
|
Osallistujat antavat itse yhden annoksen 24 kansainvälistä yksikköä (IU) oksitosiinia.
Viisi huuhtelua sieraimeen, joista jokaisessa on 2,4 IU oksitosiinia.
Kymmenen huutoa yhteensä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ahdistuneet ja masentuneet kohteet - Placebo
Masentuneet tai ahdistuneet 18–22-vuotiaat miehet saavat intranasaalista lumelääkettä ennen Prisoner's Dilemma -pelitehtävän ja magneettikuvauksen suorittamista.
|
Osallistujat saavat plasebo-suihkeita, joiden pH on säädetty vastaamaan annettujen lääkkeiden tasoja.
Viisi puhallusta sieraimeen; yhteensä kymmenen huumaa.
|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset - Loratsepam
Terveet normaalit 18–22-vuotiaat miehet saavat loratsepaamia ennen Prisoner's Dilemma -pelitehtävän ja magneettikuvauksen suorittamista.
|
Koehenkilöt ottavat 1,0 mg loratsepaamia suun kautta 60 minuuttia ennen fMRI-skannausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Healthy Volunteers-OT, Placebo: Keskimääräinen prosentuaalinen signaalimuutos oikeanpuoleisessa häntäytimessä miehillä
Aikaikkuna: Käynti 1 (40-100 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
Lääkehoidon vaikutusta arvioidaan määrittämällä erot aivojen aktivaatiossa OT- ja lumeryhmien välillä oikeanpuoleisessa häntäytimen alueella vastavuoroisen yhteistyön aikana Prisoner Dilemma -pelissä fMRI-skannauksen aikana.
|
Käynti 1 (40-100 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
|
Healthy Volunteers-OT, Placebo: Keskimääräinen prosentuaalinen signaalimuutos oikeanpuoleisessa häntäymassa naisilla
Aikaikkuna: Käynti 1 (40-100 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
Lääkehoidon vaikutusta arvioidaan määrittämällä erot aivojen aktivaatiossa OT- ja lumeryhmien välillä oikeanpuoleisessa häntäytimen alueella vastavuoroisen yhteistyön aikana Prisoner Dilemma -pelissä fMRI-skannauksen aikana.
|
Käynti 1 (40-100 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
|
Healthy Volunteers-AVP, Placebo: Keskimääräinen prosentuaalinen signaalimuutos vasemmalla insulalla miehillä
Aikaikkuna: Käynti 1 (40-100 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
Lääkehoidon vaikutusta arvioidaan määrittämällä erot aivojen aktivaatiossa AVP- ja lumeryhmien välillä vasemman saaren alueella vastavuoroisen yhteistyön aikana Prisoner Dilemma -pelissä fMRI-skannauksen aikana.
|
Käynti 1 (40-100 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
|
Healthy Volunteers-AVP, Placebo: Keskimääräinen prosentuaalinen signaalimuutos vasemmalla insulalla naisilla
Aikaikkuna: Käynti 1 (40-100 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
Lääkehoidon vaikutusta arvioidaan määrittämällä erot aivoaktivaatiossa AVP- ja lumeryhmien välillä vasemmalla saarella vastavuoroisen yhteistyön aikana Prisoner Dilemma -pelissä fMRI-skannauksen aikana.
|
Käynti 1 (40-100 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
|
Aiheryhmässä: Keskimääräinen prosentuaalinen signaalimuutos vasemman kaudaatin ytimessä miehillä ja naisilla
Aikaikkuna: Käynti 1 (30-75 minuuttia toimenpiteen jälkeen), käynti 2 (jopa 2 viikkoa)
|
Lääkkeen vaikutusta arvioidaan määrittämällä muutoksia aivoaktivaatiossa sen käynnin, jossa osallistuja sai lääkettä, ja sen käynnin välillä, jossa osallistuja sai PL:n oikeaan häntäpäähän vastavuoroisen yhteistyön aikana Prisoner Dilemma -pelissä fMRI-kuvauksen aikana.
|
Käynti 1 (30-75 minuuttia toimenpiteen jälkeen), käynti 2 (jopa 2 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveet vapaaehtoisryhmät: miesten vankien dilemmapelin aikana tekemien yhteistyövalintojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Käynti 1 (40-100 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
Lääkehoitojen vaikutusta arvioidaan määrittämällä vangin dilemmapelin aikana tehtyjen yhteistoiminnallisten valintojen määrä.
Osallistujat voivat tehdä kaksi vaihtoehtoa, joita pidetään "osuustoiminnallisina".
Mitä suurempi kokonaismäärä, sitä enemmän yhteistyövalintoja tehdään.
|
Käynti 1 (40-100 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
|
Terveet vapaaehtoisryhmät: Naisten vankien dilemma -pelin aikana tekemien yhteistyövalintojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Käynti 1 (40-100 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
Lääkehoitojen vaikutusta arvioidaan määrittämällä vangin dilemmapelin aikana tehtyjen yhteistoiminnallisten valintojen määrä.
Osallistujat voivat tehdä kaksi vaihtoehtoa, joita pidetään "osuustoiminnallisina".
Mitä suurempi kokonaismäärä, sitä enemmän yhteistyövalintoja tehdään.
|
Käynti 1 (40-100 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
|
Aiheryhmässä: Keskimääräinen ero miehen yhteistyövalintojen määrässä vankien dilemma -pelin aikana
Aikaikkuna: Käynti 1 (30-75 minuuttia toimenpiteen jälkeen), käynti 2 (jopa 2 viikkoa)
|
Lääkehoitojen vaikutusta arvioidaan määrittämällä vangin dilemmapelin aikana tehtyjen yhteistoiminnallisten valintojen määrä.
Osallistujat voivat tehdä kaksi vaihtoehtoa, joita pidetään "osuustoiminnallisina".
Mitä suurempi kokonaismäärä, sitä enemmän yhteistyövalintoja tehdään.
|
Käynti 1 (30-75 minuuttia toimenpiteen jälkeen), käynti 2 (jopa 2 viikkoa)
|
|
Aiheryhmässä: Keskimääräinen ero naisten tekemien yhteistyövalintojen määrässä vankien dilemma -pelin aikana
Aikaikkuna: Käynti 1 (30-75 minuuttia toimenpiteen jälkeen), käynti 2 (jopa 2 viikkoa)
|
Lääkehoitojen vaikutusta arvioidaan määrittämällä vangin dilemmapelin aikana tehtyjen yhteistoiminnallisten valintojen määrä.
Osallistujat voivat tehdä kaksi vaihtoehtoa, joita pidetään "osuustoiminnallisina".
Mitä suurempi kokonaismäärä, sitä enemmän yhteistyövalintoja tehdään.
|
Käynti 1 (30-75 minuuttia toimenpiteen jälkeen), käynti 2 (jopa 2 viikkoa)
|
|
Kasvot-tehtäväryhmät: Keskimääräinen prosentuaalinen signaalimuutos ytimessä kasvoihin miehillä
Aikaikkuna: Käynti 1 (30–75 minuuttia toimenpiteen jälkeen), käynti 2 (jopa 7 päivää)
|
Lääkehoidon vaikutusta arvioidaan määrittämällä erot aivojen aktivaatiossa AVP- ja PL-ryhmien välillä, kun osallistujat katselevat samaa sukupuolta olevien kasvoja ja kun osallistujat katsovat toisen sukupuolen kasvoja.
|
Käynti 1 (30–75 minuuttia toimenpiteen jälkeen), käynti 2 (jopa 7 päivää)
|
|
Kasvot-tehtäväryhmät: Keskimääräinen prosentuaalinen signaalimuutos ytimestä kasvoihin naisilla
Aikaikkuna: Käynti 1 (30–75 minuuttia toimenpiteen jälkeen), käynti 2 (jopa 7 päivää)
|
Lääkehoidon vaikutusta arvioidaan määrittämällä erot aivojen aktivaatiossa AVP- ja PL-ryhmien välillä, kun osallistujat katselevat samaa sukupuolta olevien kasvoja ja kun osallistujat katsovat toisen sukupuolen kasvoja.
|
Käynti 1 (30–75 minuuttia toimenpiteen jälkeen), käynti 2 (jopa 7 päivää)
|
|
Kasvojen tehtäväryhmät: miesten kasvojen keskimääräinen lähestymisluokitus
Aikaikkuna: Käynti 1 (30–75 minuuttia toimenpiteen jälkeen), käynti 2 (jopa 7 päivää)
|
Lähestyttävyys arvioidaan tutkimuskohtaisella seitsemän pisteen asteikolla, jossa -3 tarkoittaa uhkaavaa ja lähestymätöntä ja +3 ystävällistä ja lähestyttävää.
Osallistujat arvioivat samaa sukupuolta ja muuta sukupuolta olevat kasvot.
Huumehoidon vaikutusta arvioidaan määrittämällä erot lähestyttävyysluokituksissa AVP- ja PL-ryhmien välillä, kun osallistujat katselevat samaa sukupuolta olevia kasvoja ja kun osallistujat katsovat toisen sukupuolen kasvoja.
|
Käynti 1 (30–75 minuuttia toimenpiteen jälkeen), käynti 2 (jopa 7 päivää)
|
|
Kasvot-tehtäväryhmä: Naisten kasvojen keskimääräinen lähestymisluokitus
Aikaikkuna: Käynti 1 (30–75 minuuttia toimenpiteen jälkeen), käynti 2 (jopa 7 päivää)
|
Lähestyttävyys arvioidaan tutkimuskohtaisella seitsemän pisteen asteikolla, jossa -3 tarkoittaa uhkaavaa ja lähestymätöntä ja +3 ystävällistä ja lähestyttävää.
Osallistujat arvioivat samaa sukupuolta ja muuta sukupuolta olevat kasvot.
Huumehoidon vaikutusta arvioidaan määrittämällä erot lähestyttävyysluokituksissa AVP- ja PL-ryhmien välillä, kun osallistujat katselevat samaa sukupuolta olevia kasvoja ja kun osallistujat katsovat toisen sukupuolen kasvoja.
|
Käynti 1 (30–75 minuuttia toimenpiteen jälkeen), käynti 2 (jopa 7 päivää)
|
|
Kasvojen tehtäväryhmät: miesten kasvojen keskimääräinen houkuttelevuus
Aikaikkuna: Käynti 1 (30–75 minuuttia toimenpiteen jälkeen), käynti 2 (jopa 7 päivää)
|
Houkuttelevuutta arvioidaan tutkimuskohtaisella seitsemän pisteen asteikolla, jossa -3 tarkoittaa vähiten houkuttelevaa ja +3 houkuttelevinta.
Osallistujat arvioivat samaa sukupuolta ja muuta sukupuolta olevat kasvot.
Huumehoidon vaikutusta arvioidaan määrittämällä erot houkuttelevuusluokituksessa AVP- ja PL-ryhmien välillä, kun osallistujat katselevat samaa sukupuolta olevien kasvoja ja kun osallistujat katsovat toisen sukupuolen kasvoja.
|
Käynti 1 (30–75 minuuttia toimenpiteen jälkeen), käynti 2 (jopa 7 päivää)
|
|
Kasvojen tehtäväryhmät: Naisten kasvojen keskimääräinen houkuttelevuus
Aikaikkuna: Käynti 1 (30–75 minuuttia toimenpiteen jälkeen), käynti 2 (jopa 7 päivää)
|
Houkuttelevuutta arvioidaan tutkimuskohtaisella seitsemän pisteen asteikolla, jossa -3 tarkoittaa vähiten houkuttelevaa ja +3 houkuttelevinta.
Osallistujat arvioivat samaa sukupuolta ja muuta sukupuolta olevat kasvot.
Huumehoidon vaikutusta arvioidaan määrittämällä erot houkuttelevuusluokituksessa AVP- ja PL-ryhmien välillä, kun osallistujat katselevat samaa sukupuolta olevien kasvoja ja kun osallistujat katsovat toisen sukupuolen kasvoja.
|
Käynti 1 (30–75 minuuttia toimenpiteen jälkeen), käynti 2 (jopa 7 päivää)
|
|
Empatiatyöryhmät: Keskimääräinen prosentuaalinen signaalimuutos varhaisessa visuaalisessa aivokuoressa vasteena animaatioon naisilla
Aikaikkuna: Käynti 1 (40–75 minuuttia toimenpiteen jälkeen), käynti 2 (jopa 1 kuukausi)
|
Lääkehoidon vaikutusta arvioidaan määrittämällä erot aivojen aktivaatiossa OT- ja PL-ryhmien välillä, kun osallistujat katsovat animaatioita.
|
Käynti 1 (40–75 minuuttia toimenpiteen jälkeen), käynti 2 (jopa 1 kuukausi)
|
|
Empatiatyöryhmät: Keskimääräinen prosentuaalinen signaalimuutos varhaisessa visuaalisessa aivokuoressa vasteena animaatioon miehillä
Aikaikkuna: Käynti 1 (40–75 minuuttia toimenpiteen jälkeen), käynti 2 (jopa 1 kuukausi)
|
Lääkehoidon vaikutusta arvioidaan määrittämällä erot aivojen aktivaatiossa OT- ja PL-ryhmien välillä, kun osallistujat katsovat animaatioita.
|
Käynti 1 (40–75 minuuttia toimenpiteen jälkeen), käynti 2 (jopa 1 kuukausi)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveiden vapaaehtoisten ryhmät: Keskimääräinen vasopressiini (AVP) plasmataso
Aikaikkuna: Käynti 1 (jopa 3 tuntia)
|
AVP:n perifeeriset tasot arvioidaan kerätyn plasman määrityksellä.
|
Käynti 1 (jopa 3 tuntia)
|
|
Terveiden vapaaehtoisten ryhmät: Oksitosiinin (OT) keskimääräinen plasmataso
Aikaikkuna: Käynti 1 (jopa 3 tuntia)
|
OT:n perifeeriset tasot arvioidaan kerätyn plasman määrityksellä.
|
Käynti 1 (jopa 3 tuntia)
|
|
Terveiden vapaaehtoisten ryhmät: Plasman keskimääräinen testosteronitaso
Aikaikkuna: Käynti 1 (jopa 3 tuntia)
|
Oheislaitteiden testosteronitasot arvioidaan kerätyn plasman määrityksellä.
|
Käynti 1 (jopa 3 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James K Rilling, Ph.D., Emory University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kosfeld M, Heinrichs M, Zak PJ, Fischbacher U, Fehr E. Oxytocin increases trust in humans. Nature. 2005 Jun 2;435(7042):673-6. doi: 10.1038/nature03701.
- Fisher H, Aron A, Brown LL. Romantic love: an fMRI study of a neural mechanism for mate choice. J Comp Neurol. 2005 Dec 5;493(1):58-62. doi: 10.1002/cne.20772.
- Thompson RR, George K, Walton JC, Orr SP, Benson J. Sex-specific influences of vasopressin on human social communication. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 May 16;103(20):7889-94. doi: 10.1073/pnas.0600406103. Epub 2006 May 8.
- Vrticka P, Andersson F, Sander D, Vuilleumier P. Memory for friends or foes: the social context of past encounters with faces modulates their subsequent neural traces in the brain. Soc Neurosci. 2009;4(5):384-401. doi: 10.1080/17470910902941793. Epub 2009 Jul 27.
- Singer T, Kiebel SJ, Winston JS, Dolan RJ, Frith CD. Brain responses to the acquired moral status of faces. Neuron. 2004 Feb 19;41(4):653-62. doi: 10.1016/s0896-6273(04)00014-5.
- Guroglu B, Haselager GJ, van Lieshout CF, Takashima A, Rijpkema M, Fernandez G. Why are friends special? Implementing a social interaction simulation task to probe the neural correlates of friendship. Neuroimage. 2008 Jan 15;39(2):903-10. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.09.007. Epub 2007 Sep 15.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Natriureettiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Antikonvulsantit
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Oksitokaalit
- Vasokonstriktoriaineet
- Antidiureettiset aineet
- Oksitosiini
- Loratsepaami
- Vasopressiinit
- Arginiini vasopressiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00007905
- 1R01MH084068-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- MH087721-01A1 (Muu tunniste: NIMH)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .