Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biologiczne podstawy indywidualnej zmienności we współpracy społecznej

8 września 2017 zaktualizowane przez: James K. Rilling, PhD, Emory University

Biologiczne podstawy zmienności indywidualnej we współpracy społecznej

Projekt ma trzy ogólne cele. Pierwszym jest ustalenie, czy iw jaki sposób podawanie donosowej oksytocyny (OT) i donosowej wazopresyny (AVP) wpływa na wspólne podejmowanie decyzji i reakcje nerwowe na kooperacyjne i niekooperacyjne interakcje społeczne. Drugim jest ustalenie, czy iw jaki sposób wazopresyna donosowa wpływa na subiektywne oceny i reakcje nerwowe na bodźce twarzy tej samej i przeciwnej płci oraz ustalenie, czy którykolwiek z tych efektów utrzymuje się po okresie ekspozycji na AVP. Trzecim celem jest ustalenie, czy donosowe OT wpływa na zachowanie związane z empatią i związaną z tym aktywność mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie ma kilka celów.

Cel 1: W tym podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu farmako-fMRI mężczyźni i kobiety zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 24 IU donosowego OT, 20 IU donosowego AVP lub placebo (PL). Około 40 minut później funkcja mózgu zostanie zobrazowana za pomocą fMRI, gdy uczestnicy będą grać w powtarzaną grę Dylemat więźnia z partnerami tej samej płci. Uzyskane dane zostaną przeanalizowane w celu zbadania wpływu OT i AVP na zachowanie kooperacyjne oraz reakcję neuronów na kooperacyjne interakcje społeczne.

Oprócz tego przekrojowego projektu, podzbiór uczestników wróci drugiego dnia na badanie wewnątrzprzedmiotowe.

Cel 2: Mężczyźni i zdrowe kobiety zostaną losowo przydzieleni do leczenia 40 j.m. donosową AVP lub placebo z solą fizjologiczną na około 30 minut przed pomiarem funkcji ich mózgu za pomocą fMRI, gdy będą oglądać twarze osób tej samej i innej płci. Wszyscy pacjenci zostaną przeskanowani po raz drugi kilka dni później bez leczenia, aby ocenić utrzymywanie się efektów AVP w czasie. Uzyskane dane zostaną przeanalizowane w celu zbadania wpływu AVP na subiektywne oceny i reakcje neuronalne na oglądanie twarzy tej samej i przeciwnej płci.

Cel 3: Zdrowi mężczyźni i zdrowe kobiety otrzymają donosowe OT lub PL w dawce 24 IU na około 40 minut przed pomiarem funkcji ich mózgu za pomocą fMRI, podczas oglądania animacji kształtów geometrycznych przedstawiających przypadkowy ruch lub interakcje społeczne, takie jak zabawa, pogoń, walka. Wszyscy uczestnicy otrzymają PL na skanie 1 i zostaną losowo przydzieleni do grupy donosowej OT w dawce 24 IU lub PL na skanie 2. Uzyskane dane zostaną przeanalizowane w celu zbadania wpływu OT na subiektywne oceny i reakcje nerwowe na animacje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

707

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30307
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University 1462 Clifton Rd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-30 lat
  • 21-30 dla komponentu Twarze
  • Normalne lub skorygowane do normalnego widzenie 20/40
  • Nieleczeni mężczyźni z depresją lub lękami w wieku od 18 do 22 lat w przypadku składnika lękowego i depresyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, niedawny poród lub karmienie piersią
  • Historia napadów padaczkowych
  • Zaburzenie neurologiczne
  • Obecne zaburzenie psychiczne
  • Wcześniejsze zaburzenia psychiczne (można uwzględnić według uznania PI)
  • Aktualne stosowanie środków psychoaktywnych
  • Wcześniejsze zażywanie środków psychoaktywnych (może być uwzględnione według uznania PI)
  • Wcześniejszy uraz głowy (może być uwzględniony według uznania PI)
  • Alkoholizm lub nadużywanie substancji
  • Nadciśnienie
  • Choroby układu krążenia
  • Zapalenie nerek
  • Cukrzyca
  • Choroba endokrynologiczna lub nowotwór złośliwy
  • Astma (może być uwzględniona według uznania PI, jeśli epizody są rzadkie, nieleczone i nie ma aktywnych problemów w czasie badania)
  • Migreny (mogą być uwzględnione według uznania PI, jeśli epizody są rzadkie, nieleczone i nie ma aktywnych problemów w czasie badania)
  • Klaustrofobia (według uznania PI)

Dodatkowe kryteria wykluczenia dla ramienia Lorazepamu

  • Ostra jaskra z wąskim kątem przesączania
  • Upośledzona czynność układu oddechowego (np. bezdech senny i przewlekła obturacyjna choroba płuc)
  • Zaburzenia czynności nerek i wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowi ochotnicy - Wazopresyna donosowa (AVP)
Grupa zdrowych ochotników AVP będzie samodzielnie podawać roztwór wazopresyny przed zakończeniem zadania PD.
Uczestnicy samodzielnie podają 1 ml roztworu zawierającego 20 jednostek AVP. Pięć wdechów do każdego nozdrza, każdy z 2 jednostkami międzynarodowymi (j.m.) AVP. łącznie dziesięć zaciągnięć).
Eksperymentalny: Zdrowi ochotnicy - donosowa oksytocyna (OT)
Grupa OT zdrowych ochotników będzie samodzielnie podawać roztwór oksytocyny przed zakończeniem zadania PD.
Uczestnicy samodzielnie podają pojedynczą dawkę 24 jednostek międzynarodowych (IU) oksytocyny. Pięć wdechów do każdego nozdrza, każdy z 2,4 j.m. oksytocyny. W sumie dziesięć zaciągnięć.
Inne nazwy:
  • Oksytocyna: spray do nosa Syntocinon
Komparator placebo: Zdrowi ochotnicy — placebo donosowe
Grupa placebo zdrowych ochotników będzie samodzielnie podawać spray placebo przed ukończeniem zadania PD.
Uczestnicy otrzymają spraye placebo, których pH jest dostosowane do porównywalnych poziomów podanych leków. Pięć zaciągnięć na nozdrze; łącznie dziesięć zaciągnięć.
Eksperymentalny: W ramach grupy przedmiotowej
Niektórzy zdrowi ochotnicy, którzy otrzymali lek podczas pierwszej sesji, otrzymają placebo podczas drugiej sesji i odwrotnie, przed ukończeniem zadania PD. Dla każdej płci połowa otrzyma AVP na jednej sesji i placebo na drugiej sesji, a połowa otrzyma OT na jednej sesji i placebo na drugiej sesji. W każdej grupie połowa badanych otrzyma najpierw lek, a połowa placebo. Dodatkowo, grupa pacjentów, którzy otrzymują placebo po raz pierwszy, otrzyma placebo po raz drugi.
Uczestnicy samodzielnie podają 1 ml roztworu zawierającego 20 jednostek AVP. Pięć wdechów do każdego nozdrza, każdy z 2 jednostkami międzynarodowymi (j.m.) AVP. łącznie dziesięć zaciągnięć).
Uczestnicy samodzielnie podają pojedynczą dawkę 24 jednostek międzynarodowych (IU) oksytocyny. Pięć wdechów do każdego nozdrza, każdy z 2,4 j.m. oksytocyny. W sumie dziesięć zaciągnięć.
Inne nazwy:
  • Oksytocyna: spray do nosa Syntocinon
Uczestnicy otrzymają spraye placebo, których pH jest dostosowane do porównywalnych poziomów podanych leków. Pięć zaciągnięć na nozdrze; łącznie dziesięć zaciągnięć.
Eksperymentalny: Zadanie twarzy - wazopresyna (AVP)
Zdrowi ochotnicy w wieku od 21 do 30 lat otrzymają twarzową wazopresynę donosową (AVP) przed wykonaniem zadania Twarze podczas skanowania fMRI.
Uczestnicy samodzielnie podają 0,5 ml roztworu zawierającego 40 jednostek międzynarodowych (IU) AVP. W sumie 5 zaciągnięć, każde z 4 jednostkami międzynarodowymi (j.m.) AVP.
Komparator placebo: Zadanie Twarze - Placebo
Zdrowi ochotnicy w wieku 21-30 lat otrzymają placebo przed wykonaniem zadania Twarze podczas skanowania fMRI.
Uczestnicy otrzymają spraye placebo, których pH jest dostosowane do porównywalnych poziomów podanych leków. Pięć zaciągnięć na nozdrze; łącznie dziesięć zaciągnięć.
Eksperymentalny: Zadanie empatii - Oksytocyna (OT)
Zdrowi ochotnicy w wieku 18-30 lat otrzymają placebo na skanie 1 i OT na skanie 2 przed wykonaniem zadania empatii.
Uczestnicy samodzielnie podają pojedynczą dawkę 24 jednostek międzynarodowych (IU) oksytocyny. Pięć wdechów do każdego nozdrza, każdy z 2,4 j.m. oksytocyny. W sumie dziesięć zaciągnięć.
Inne nazwy:
  • Oksytocyna: spray do nosa Syntocinon
Uczestnicy otrzymają spraye placebo, których pH jest dostosowane do porównywalnych poziomów podanych leków. Pięć zaciągnięć na nozdrze; łącznie dziesięć zaciągnięć.
Komparator placebo: Zadanie empatii - Placebo
Zdrowi ochotnicy w wieku 18-30 lat otrzymają placebo na skanie 1 i placebo na skanie 2 przed wykonaniem zadania empatii.
Uczestnicy otrzymają spraye placebo, których pH jest dostosowane do porównywalnych poziomów podanych leków. Pięć zaciągnięć na nozdrze; łącznie dziesięć zaciągnięć.
Eksperymentalny: Osoby niespokojne i depresyjne – ST
Mężczyźni z depresją lub lękami w wieku od 18 do 22 lat otrzymają donosową OT przed ukończeniem zadania w grze Dylemat więźnia i skanem MRI.
Uczestnicy samodzielnie podają pojedynczą dawkę 24 jednostek międzynarodowych (IU) oksytocyny. Pięć wdechów do każdego nozdrza, każdy z 2,4 j.m. oksytocyny. W sumie dziesięć zaciągnięć.
Inne nazwy:
  • Oksytocyna: spray do nosa Syntocinon
Komparator placebo: Pacjenci z lękiem i depresją — placebo
Mężczyźni z depresją lub lękami w wieku od 18 do 22 lat otrzymają donosowo placebo przed wykonaniem zadania w grze Dylemat więźnia i wykonaniem badania MRI.
Uczestnicy otrzymają spraye placebo, których pH jest dostosowane do porównywalnych poziomów podanych leków. Pięć zaciągnięć na nozdrze; łącznie dziesięć zaciągnięć.
Eksperymentalny: Zdrowi Wolontariusze - Lorazepam
Zdrowi, normalni mężczyźni w wieku od 18 do 22 lat otrzymają lorazepam przed wykonaniem zadania w grze Dylemat więźnia i wykonaniem rezonansu magnetycznego.
Pacjenci przyjmą doustnie 1,0 mg lorazepamu 60 minut przed badaniem fMRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowi ochotnicy-OT, placebo: średnia procentowa zmiana sygnału w prawym jądrze ogoniastym u mężczyzn
Ramy czasowe: Wizyta 1 (40-100 minut po interwencji)
Efekt leczenia farmakologicznego zostanie oceniony poprzez określenie różnic w aktywacji mózgu pomiędzy grupami OT i placebo w obszarze prawego jądra ogoniastego podczas wzajemnej współpracy w grze Prisoner Dilemma podczas badania fMRI.
Wizyta 1 (40-100 minut po interwencji)
Zdrowi ochotnicy-OT, placebo: średnia procentowa zmiana sygnału w prawym jądrze ogoniastym u kobiet
Ramy czasowe: Wizyta 1 (40-100 minut po interwencji)
Efekt leczenia farmakologicznego zostanie oceniony poprzez określenie różnic w aktywacji mózgu pomiędzy grupami OT i placebo w obszarze prawego jądra ogoniastego podczas wzajemnej współpracy w grze Prisoner Dilemma podczas badania fMRI.
Wizyta 1 (40-100 minut po interwencji)
Zdrowi ochotnicy-AVP, placebo: średnia procentowa zmiana sygnału w lewej wyspie u mężczyzn
Ramy czasowe: Wizyta 1 (40-100 minut po interwencji)
Efekt leczenia farmakologicznego zostanie oceniony poprzez określenie różnic w aktywacji mózgu między grupami AVP i placebo w lewym regionie wyspy podczas wzajemnej współpracy w grze Prisoner Dilemma podczas skanowania fMRI.
Wizyta 1 (40-100 minut po interwencji)
Zdrowi ochotnicy-AVP, placebo: średnia procentowa zmiana sygnału w lewej wyspie u kobiet
Ramy czasowe: Wizyta 1 (40-100 minut po interwencji)
Efekt leczenia farmakologicznego zostanie oceniony poprzez określenie różnic w aktywacji mózgu pomiędzy grupami AVP i placebo w lewej wyspie podczas wzajemnej współpracy w grze Prisoner Dilemma podczas badania fMRI.
Wizyta 1 (40-100 minut po interwencji)
W grupie przedmiotowej: średnia procentowa zmiana sygnału w lewym jądrze ogoniastym u mężczyzn i kobiet
Ramy czasowe: Wizyta 1 (30-75 minut po interwencji), Wizyta 2 (do 2 tygodni)
Działanie leku zostanie ocenione poprzez określenie zmian w aktywacji mózgu między wizytą, podczas której uczestnik otrzymał lek, a wizytą, podczas której uczestnik otrzymał PL w prawym jądrze ogoniastym podczas wzajemnej współpracy w grze Prisoner Dilemma podczas skanowania fMRI.
Wizyta 1 (30-75 minut po interwencji), Wizyta 2 (do 2 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowe grupy ochotników: całkowita liczba wyborów współpracy dokonanych przez mężczyzn podczas gry w dylemat więźnia
Ramy czasowe: Wizyta 1 (40-100 minut po interwencji)
Efekt kuracji farmakologicznych zostanie oceniony poprzez określenie liczby wyborów kooperacyjnych dokonanych podczas gry w dylemat więźnia. Uczestnicy mogą dokonać dwóch wyborów, które są uważane za „spółdzielcze”. Im wyższa łączna liczba, tym więcej wyborów opartych na współpracy.
Wizyta 1 (40-100 minut po interwencji)
Zdrowe grupy ochotnicze: łączna liczba wyborów współpracy dokonanych przez kobiety podczas gry w dylemat więźnia
Ramy czasowe: Wizyta 1 (40-100 minut po interwencji)
Efekt kuracji farmakologicznych zostanie oceniony poprzez określenie liczby wyborów kooperacyjnych dokonanych podczas gry w dylemat więźnia. Uczestnicy mogą dokonać dwóch wyborów, które są uważane za „spółdzielcze”. Im wyższa łączna liczba, tym więcej wyborów opartych na współpracy.
Wizyta 1 (40-100 minut po interwencji)
W obrębie grupy przedmiotowej: Średnia różnica w liczbie wyborów współpracy dokonywanych przez mężczyzn podczas gry w dylemat więźnia
Ramy czasowe: Wizyta 1 (30-75 minut po interwencji), Wizyta 2 (do 2 tygodni)
Efekt kuracji farmakologicznych zostanie oceniony poprzez określenie liczby wyborów kooperacyjnych dokonanych podczas gry w dylemat więźnia. Uczestnicy mogą dokonać dwóch wyborów, które są uważane za „spółdzielcze”. Im wyższa łączna liczba, tym więcej wyborów opartych na współpracy.
Wizyta 1 (30-75 minut po interwencji), Wizyta 2 (do 2 tygodni)
W obrębie grupy przedmiotowej: Średnia różnica w liczbie wyborów współpracy dokonywanych przez kobiety podczas gry w dylemat więźnia
Ramy czasowe: Wizyta 1 (30-75 minut po interwencji), Wizyta 2 (do 2 tygodni)
Efekt kuracji farmakologicznych zostanie oceniony poprzez określenie liczby wyborów kooperacyjnych dokonanych podczas gry w dylemat więźnia. Uczestnicy mogą dokonać dwóch wyborów, które są uważane za „spółdzielcze”. Im wyższa łączna liczba, tym więcej wyborów opartych na współpracy.
Wizyta 1 (30-75 minut po interwencji), Wizyta 2 (do 2 tygodni)
Grupy zadaniowe twarzy: średnia procentowa zmiana sygnału w jądrze półleżącym na twarze u mężczyzn
Ramy czasowe: Wizyta 1 (30-75 minut po interwencji), Wizyta 2 (do 7 dni)
Efekt leczenia farmakologicznego zostanie oceniony poprzez określenie różnic w aktywacji mózgu między grupami AVP i PL, gdy uczestnicy oglądają twarze tej samej płci, a kiedy uczestnicy oglądają twarze innej płci.
Wizyta 1 (30-75 minut po interwencji), Wizyta 2 (do 7 dni)
Grupy zadaniowe twarzy: średnia procentowa zmiana sygnału w jądrze półleżącym na twarze u kobiet
Ramy czasowe: Wizyta 1 (30-75 minut po interwencji), Wizyta 2 (do 7 dni)
Efekt leczenia farmakologicznego zostanie oceniony poprzez określenie różnic w aktywacji mózgu między grupami AVP i PL, gdy uczestnicy oglądają twarze tej samej płci, a kiedy uczestnicy oglądają twarze innej płci.
Wizyta 1 (30-75 minut po interwencji), Wizyta 2 (do 7 dni)
Grupy zadaniowe twarzy: średnia ocena przystępności twarzy u mężczyzn
Ramy czasowe: Wizyta 1 (30-75 minut po interwencji), Wizyta 2 (do 7 dni)
Przystępność jest oceniana za pomocą siedmiostopniowej skali specyficznej dla danego badania, gdzie -3 oznacza zagrożenie i niedostępność, a +3 oznacza przyjazność i przystępność. Uczestnicy będą oceniać twarze osób tej samej i innej płci. Efekt leczenia farmakologicznego zostanie oceniony poprzez określenie różnic w ocenach przystępności między grupą AVP i PL, gdy uczestnicy oglądają twarze tej samej płci, a kiedy uczestnicy oglądają twarze innej płci.
Wizyta 1 (30-75 minut po interwencji), Wizyta 2 (do 7 dni)
Faces Task Group: Średnia ocena przystępności twarzy u kobiet
Ramy czasowe: Wizyta 1 (30-75 minut po interwencji), Wizyta 2 (do 7 dni)
Przystępność jest oceniana za pomocą siedmiostopniowej skali specyficznej dla danego badania, gdzie -3 oznacza zagrożenie i niedostępność, a +3 oznacza przyjazność i przystępność. Uczestnicy będą oceniać twarze osób tej samej i innej płci. Efekt leczenia farmakologicznego zostanie oceniony poprzez określenie różnic w ocenach przystępności między grupą AVP i PL, gdy uczestnicy oglądają twarze tej samej płci, a kiedy uczestnicy oglądają twarze innej płci.
Wizyta 1 (30-75 minut po interwencji), Wizyta 2 (do 7 dni)
Twarze Grupy zadaniowe: średnia ocena atrakcyjności twarzy u mężczyzn
Ramy czasowe: Wizyta 1 (30-75 minut po interwencji), Wizyta 2 (do 7 dni)
Atrakcyjność jest oceniana za pomocą siedmiostopniowej skali specyficznej dla danego badania, gdzie -3 oznacza najmniej atrakcyjną, a +3 najbardziej atrakcyjną. Uczestnicy będą oceniać twarze osób tej samej i innej płci. Efekt leczenia farmakologicznego zostanie oceniony poprzez określenie różnic w ocenach atrakcyjności między grupami AVP i PL, gdy uczestnicy oglądają twarze tej samej płci, a kiedy uczestnicy oglądają twarze innej płci.
Wizyta 1 (30-75 minut po interwencji), Wizyta 2 (do 7 dni)
Twarze Grupy zadaniowe: średnia ocena atrakcyjności twarzy u kobiet
Ramy czasowe: Wizyta 1 (30-75 minut po interwencji), Wizyta 2 (do 7 dni)
Atrakcyjność jest oceniana za pomocą siedmiostopniowej skali specyficznej dla danego badania, gdzie -3 oznacza najmniej atrakcyjną, a +3 najbardziej atrakcyjną. Uczestnicy będą oceniać twarze osób tej samej i innej płci. Efekt leczenia farmakologicznego zostanie oceniony poprzez określenie różnic w ocenach atrakcyjności między grupami AVP i PL, gdy uczestnicy oglądają twarze tej samej płci, a kiedy uczestnicy oglądają twarze innej płci.
Wizyta 1 (30-75 minut po interwencji), Wizyta 2 (do 7 dni)
Grupy zadaniowe empatii: średnia procentowa zmiana sygnału we wczesnej korze wzrokowej w odpowiedzi na animację u kobiet
Ramy czasowe: Wizyta 1 (40-75 minut po interwencji), Wizyta 2 (do 1 miesiąca)
Efekt leczenia farmakologicznego zostanie oceniony poprzez określenie różnic w aktywacji mózgu pomiędzy grupą OT i PL, gdy uczestnicy oglądają animacje.
Wizyta 1 (40-75 minut po interwencji), Wizyta 2 (do 1 miesiąca)
Grupy zadaniowe empatii: średnia procentowa zmiana sygnału we wczesnej korze wzrokowej w odpowiedzi na animację u mężczyzn
Ramy czasowe: Wizyta 1 (40-75 minut po interwencji), Wizyta 2 (do 1 miesiąca)
Efekt leczenia farmakologicznego zostanie oceniony poprzez określenie różnic w aktywacji mózgu pomiędzy grupą OT i PL, gdy uczestnicy oglądają animacje.
Wizyta 1 (40-75 minut po interwencji), Wizyta 2 (do 1 miesiąca)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grupy zdrowych ochotników: średni poziom wazopresyny (AVP) w osoczu
Ramy czasowe: Wizyta 1 (do 3 godzin)
Obwodowe poziomy AVP będą oceniane za pomocą testu zebranego osocza.
Wizyta 1 (do 3 godzin)
Grupy zdrowych ochotników: średni poziom oksytocyny (OT) w osoczu
Ramy czasowe: Wizyta 1 (do 3 godzin)
Obwodowe poziomy OT zostaną ocenione za pomocą testu pobranego osocza.
Wizyta 1 (do 3 godzin)
Grupy zdrowych ochotników: średni poziom testosteronu w osoczu
Ramy czasowe: Wizyta 1 (do 3 godzin)
Peryferyjne poziomy testosteronu zostaną ocenione za pomocą testu pobranego osocza.
Wizyta 1 (do 3 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: James K Rilling, Ph.D., Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wazopresyna donosowa (AVP)

3
Subskrybuj