Base biológica de la variación individual en la cooperación social
8 de septiembre de 2017 actualizado por: James K. Rilling, PhD, Emory University
La base biológica de la variación individual en la cooperación social
El proyecto tiene tres objetivos generales.
El primero es determinar si y cómo la administración de oxitocina intranasal (OT) y vasopresina intranasal (AVP) influyen en la toma de decisiones cooperativas y las respuestas neuronales a las interacciones sociales cooperativas y no cooperativas.
El segundo es determinar si la vasopresina intranasal influye en las evaluaciones subjetivas y las respuestas neuronales a los estímulos faciales del mismo sexo y del sexo opuesto y determinar si alguno de estos efectos persiste más allá del período de exposición a AVP.
El tercer objetivo es determinar si la OT intranasal influye en el comportamiento relacionado con la empatía y la actividad cerebral asociada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Hay varios objetivos para el estudio.
Objetivo 1: En este estudio farmaco-fMRI doble ciego, controlado con placebo, hombres y mujeres serán aleatorizados para recibir tratamiento con 24 UI de OT intranasal, 20 UI de AVP intranasal o placebo (PL). Aproximadamente 40 minutos más tarde, se tomarán imágenes de la función cerebral con fMRI mientras los participantes juegan un juego iterado del Dilema del Prisionero con parejas del mismo sexo. Los datos resultantes se analizarán para investigar los efectos de OT y AVP en el comportamiento cooperativo y la respuesta neuronal a las interacciones sociales cooperativas.
Además de este diseño transversal, un subconjunto de participantes regresará el segundo día para un estudio dentro del sujeto.
Objetivo 2: los hombres y las mujeres sanas serán asignados aleatoriamente al tratamiento con 40 UI de AVP intranasal o un placebo de solución salina aproximadamente 30 minutos antes de que se mida su función cerebral con fMRI mientras ven caras del mismo sexo y de otro sexo. Todos los sujetos serán escaneados por segunda vez varios días después sin tratamiento para evaluar la persistencia de los efectos de AVP a lo largo del tiempo. Los datos resultantes se analizarán para investigar los efectos de AVP en las evaluaciones subjetivas y las respuestas neuronales al ver caras del mismo sexo y del sexo opuesto.
Objetivo 3: Hombres sanos y mujeres sanas recibirán 24 UI de OT o PL intranasal aproximadamente 40 minutos antes de que se mida su función cerebral con fMRI mientras ven animaciones de formas geométricas que representan movimientos aleatorios o interacciones sociales como jugar, perseguir, pelear. Todos los participantes recibirán PL en el escaneo 1 y serán asignados aleatoriamente a OT intranasal de 24 UI o PL en el escaneo 2. Los datos resultantes se analizarán para investigar los efectos de OT en las evaluaciones subjetivas y las respuestas neuronales a las animaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
707
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30307
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University 1462 Clifton Rd
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-30 años de edad
- 21-30 para el componente Caras
- Visión normal o corregida a normal de 20/40
- Hombres deprimidos o ansiosos no medicados entre 18 y 22 años de edad para el componente de ansiedad y depresión
Criterio de exclusión:
- Embarazo, parto reciente o lactancia
- Historial de convulsiones
- Desorden neurológico
- Trastorno psiquiátrico actual
- Trastorno psiquiátrico previo (puede incluirse a criterio de PI)
- Consumo actual de psicofármacos
- Uso previo de drogas psicoactivas (puede incluirse a criterio del PI)
- Traumatismo craneoencefálico previo (se puede incluir a discreción de PI)
- Alcoholismo o abuso de sustancias
- Hipertensión
- Enfermedad cardiovascular
- Nefritis
- Diabetes
- Enfermedad endocrina o malignidad
- Asma (puede incluirse a discreción del PI, si los episodios son poco frecuentes, no están medicados y no hay problemas activos en el momento del estudio)
- Migrañas (pueden incluirse a criterio del PI, si los episodios son poco frecuentes, sin medicación y sin problemas activos en el momento del estudio)
- Claustrofobia (a discreción de PI)
Criterios de exclusión adicionales para el brazo de lorazepam
- Glaucoma agudo de ángulo estrecho
- Función respiratoria comprometida (p. apnea del sueño y enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
- Deterioro de la función renal y hepática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Voluntarios Saludables - Vasopresina Intranasal (AVP)
El grupo AVP de voluntarios sanos se autoadministrará la solución de vasopresina antes de completar la tarea de DP.
|
Los participantes se autoadministrarán una solución de 1 ml que contiene 20 unidades de AVP.
Cinco inhalaciones por fosa nasal, cada una con 2 Unidades Internacionales (UI) AVP.
Diez bocanadas en total).
|
|
Experimental: Voluntarios Saludables - Oxitocina Intranasal (OT)
El grupo de OT de voluntarios sanos se autoadministrará la solución de oxitocina antes de completar la tarea de DP.
|
Los participantes se autoadministrarán una dosis única de 24 unidades internacionales (UI) de oxitocina.
Cinco inhalaciones por fosa nasal, cada una con 2,4 UI de oxitocina.
Diez bocanadas en total.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Voluntarios Saludables - Placebo Intranasal
El grupo de placebo de voluntarios sanos se autoadministrará un aerosol de placebo antes de completar la tarea de DP.
|
Los participantes recibirán aerosoles de placebo con un pH ajustado a niveles comparables de los medicamentos administrados.
Cinco bocanadas por fosa nasal; diez bocanadas en total.
|
|
Experimental: Dentro del grupo de materias
Algunos participantes voluntarios sanos que recibieron el fármaco en su primera sesión recibirán un placebo en su segunda sesión y viceversa antes de completar la tarea de DP.
Para cada género, la mitad recibirá AVP en una sesión y placebo en la otra sesión, y la otra mitad recibirá OT en una sesión y placebo en la segunda sesión.
En cada grupo, la mitad de los sujetos recibirá primero el fármaco y la otra mitad recibirá primero el placebo.
Además, un grupo de sujetos que reciben placebo la primera vez recibirán placebo la segunda vez.
|
Los participantes se autoadministrarán una solución de 1 ml que contiene 20 unidades de AVP.
Cinco inhalaciones por fosa nasal, cada una con 2 Unidades Internacionales (UI) AVP.
Diez bocanadas en total).
Los participantes se autoadministrarán una dosis única de 24 unidades internacionales (UI) de oxitocina.
Cinco inhalaciones por fosa nasal, cada una con 2,4 UI de oxitocina.
Diez bocanadas en total.
Otros nombres:
Los participantes recibirán aerosoles de placebo con un pH ajustado a niveles comparables de los medicamentos administrados.
Cinco bocanadas por fosa nasal; diez bocanadas en total.
|
|
Experimental: Tarea de caras - Vasopresina (AVP)
Los voluntarios sanos de entre 21 y 30 años recibirán vasopresina intranasal (AVP) de Faces antes de completar la tarea de Faces durante la resonancia magnética funcional.
|
Los participantes se autoadministrarán una solución de 0,5 ml que contiene 40 unidades internacionales (UI) de AVP. 5 bocanadas en total, cada una con 4 Unidades Internacionales (UI) AVP.
|
|
Comparador de placebos: Tarea de caras - Placebo
Los voluntarios sanos de entre 21 y 30 años de edad recibirán un placebo antes de completar la tarea de Caras durante la resonancia magnética funcional.
|
Los participantes recibirán aerosoles de placebo con un pH ajustado a niveles comparables de los medicamentos administrados.
Cinco bocanadas por fosa nasal; diez bocanadas en total.
|
|
Experimental: Tarea de Empatía - Oxitocina (OT)
Los voluntarios sanos de entre 18 y 30 años recibirán un placebo en el escaneo 1 y OT en el escaneo 2 antes de completar una tarea de empatía.
|
Los participantes se autoadministrarán una dosis única de 24 unidades internacionales (UI) de oxitocina.
Cinco inhalaciones por fosa nasal, cada una con 2,4 UI de oxitocina.
Diez bocanadas en total.
Otros nombres:
Los participantes recibirán aerosoles de placebo con un pH ajustado a niveles comparables de los medicamentos administrados.
Cinco bocanadas por fosa nasal; diez bocanadas en total.
|
|
Comparador de placebos: Tarea de empatía - Placebo
Los voluntarios sanos de entre 18 y 30 años recibirán un placebo en el escaneo 1 y un placebo en el escaneo 2 antes de completar una tarea de empatía.
|
Los participantes recibirán aerosoles de placebo con un pH ajustado a niveles comparables de los medicamentos administrados.
Cinco bocanadas por fosa nasal; diez bocanadas en total.
|
|
Experimental: Sujetos Ansiosos y Deprimidos - OT
Los hombres deprimidos o ansiosos entre las edades de 18 y 22 años recibirán OT intranasal antes de completar la tarea del juego Dilema del prisionero y la resonancia magnética.
|
Los participantes se autoadministrarán una dosis única de 24 unidades internacionales (UI) de oxitocina.
Cinco inhalaciones por fosa nasal, cada una con 2,4 UI de oxitocina.
Diez bocanadas en total.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Sujetos ansiosos y deprimidos - Placebo
Los hombres deprimidos o ansiosos entre las edades de 18 y 22 años recibirán un placebo intranasal antes de completar la tarea del juego Dilema del prisionero y la resonancia magnética.
|
Los participantes recibirán aerosoles de placebo con un pH ajustado a niveles comparables de los medicamentos administrados.
Cinco bocanadas por fosa nasal; diez bocanadas en total.
|
|
Experimental: Voluntarios Saludables - Lorazepam
Los hombres sanos y normales entre las edades de 18 y 22 años recibirán lorazepam antes de completar la tarea del juego Dilema del Prisionero y la resonancia magnética.
|
Los sujetos tomarán 1,0 mg de lorazepam por vía oral 60 minutos antes de la resonancia magnética funcional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Voluntarios sanos-OT, Placebo: cambio porcentual medio de la señal en el núcleo caudado derecho en hombres
Periodo de tiempo: Visita 1 (40-100 Minutos Post-Intervención)
|
El efecto del tratamiento farmacológico se evaluará determinando las diferencias en la activación cerebral entre los grupos OT y placebo en la región del núcleo caudado derecho durante la cooperación recíproca en el juego Prisoner Dilemma mientras se somete a una resonancia magnética funcional.
|
Visita 1 (40-100 Minutos Post-Intervención)
|
|
Voluntarios sanos-OT, Placebo: cambio porcentual medio de la señal en el núcleo caudado derecho en mujeres
Periodo de tiempo: Visita 1 (40-100 Minutos Post-Intervención)
|
El efecto del tratamiento farmacológico se evaluará determinando las diferencias en la activación cerebral entre los grupos OT y placebo en la región del núcleo caudado derecho durante la cooperación recíproca en el juego Prisoner Dilemma mientras se somete a una resonancia magnética funcional.
|
Visita 1 (40-100 Minutos Post-Intervención)
|
|
Voluntarios sanos-AVP, Placebo: cambio porcentual medio de la señal en la ínsula izquierda en hombres
Periodo de tiempo: Visita 1 (40-100 Minutos Post-Intervención)
|
El efecto del tratamiento farmacológico se evaluará determinando las diferencias en la activación cerebral entre los grupos AVP y placebo en la región de la ínsula izquierda durante la cooperación recíproca en el juego Prisoner Dilemma mientras se somete a una resonancia magnética funcional.
|
Visita 1 (40-100 Minutos Post-Intervención)
|
|
Voluntarios sanos-AVP, Placebo: cambio porcentual medio de la señal en la ínsula izquierda en mujeres
Periodo de tiempo: Visita 1 (40-100 Minutos Post-Intervención)
|
El efecto del tratamiento farmacológico se evaluará determinando las diferencias en la activación cerebral entre los grupos AVP y placebo en la ínsula izquierda durante la cooperación recíproca en el juego Prisoner Dilemma mientras se somete a una resonancia magnética funcional.
|
Visita 1 (40-100 Minutos Post-Intervención)
|
|
Dentro del grupo de sujetos: cambio porcentual medio de la señal en el núcleo caudado izquierdo en hombres y mujeres
Periodo de tiempo: Visita 1 (30-75 minutos posteriores a la intervención), Visita 2 (hasta 2 semanas)
|
El efecto de la droga se evaluará determinando los cambios en la activación cerebral entre la visita en la que el participante recibió la droga y la visita en la que el participante recibió PL en el caudado derecho durante la cooperación recíproca en el juego Prisoner Dilemma mientras se sometía a una resonancia magnética funcional.
|
Visita 1 (30-75 minutos posteriores a la intervención), Visita 2 (hasta 2 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grupos de Voluntarios Saludables: Número Total de Elecciones Cooperativas Hechas por Hombres Durante el Juego del Dilema del Prisionero
Periodo de tiempo: Visita 1 (40-100 Minutos Post-Intervención)
|
El efecto de los tratamientos farmacológicos se evaluará determinando el número de elecciones cooperativas realizadas durante el juego del dilema del prisionero.
Los participantes pueden hacer dos elecciones que se consideran "cooperativas".
Cuanto mayor sea el número total, más opciones cooperativas se tomarán.
|
Visita 1 (40-100 Minutos Post-Intervención)
|
|
Grupos de Voluntarios Saludables: Número Total de Elecciones Cooperativas Hechas por Mujeres Durante el Juego del Dilema del Prisionero
Periodo de tiempo: Visita 1 (40-100 Minutos Post-Intervención)
|
El efecto de los tratamientos farmacológicos se evaluará determinando el número de elecciones cooperativas realizadas durante el juego del dilema del prisionero.
Los participantes pueden hacer dos elecciones que se consideran "cooperativas".
Cuanto mayor sea el número total, más opciones cooperativas se tomarán.
|
Visita 1 (40-100 Minutos Post-Intervención)
|
|
Dentro del grupo de sujetos: diferencia media en el número de elecciones cooperativas realizadas por hombres durante el juego del dilema del prisionero
Periodo de tiempo: Visita 1 (30-75 minutos posteriores a la intervención), Visita 2 (hasta 2 semanas)
|
El efecto de los tratamientos farmacológicos se evaluará determinando el número de elecciones cooperativas realizadas durante el juego del dilema del prisionero.
Los participantes pueden hacer dos elecciones que se consideran "cooperativas".
Cuanto mayor sea el número total, más opciones cooperativas se tomarán.
|
Visita 1 (30-75 minutos posteriores a la intervención), Visita 2 (hasta 2 semanas)
|
|
Dentro del grupo de sujetos: diferencia media en el número de elecciones cooperativas realizadas por mujeres durante el juego del dilema de los prisioneros
Periodo de tiempo: Visita 1 (30-75 minutos posteriores a la intervención), Visita 2 (hasta 2 semanas)
|
El efecto de los tratamientos farmacológicos se evaluará determinando el número de elecciones cooperativas realizadas durante el juego del dilema del prisionero.
Los participantes pueden hacer dos elecciones que se consideran "cooperativas".
Cuanto mayor sea el número total, más opciones cooperativas se tomarán.
|
Visita 1 (30-75 minutos posteriores a la intervención), Visita 2 (hasta 2 semanas)
|
|
Grupos de tareas de caras: cambio porcentual medio de la señal en el núcleo accumbens a caras en hombres
Periodo de tiempo: Visita 1 (30-75 minutos después de la intervención), Visita 2 (hasta 7 días)
|
El efecto del tratamiento farmacológico se evaluará determinando las diferencias en la activación cerebral entre los grupos AVP y PL cuando los participantes ven rostros del mismo sexo y cuando los participantes ven rostros de otro sexo.
|
Visita 1 (30-75 minutos después de la intervención), Visita 2 (hasta 7 días)
|
|
Grupos de tareas de caras: cambio porcentual medio de la señal en el núcleo accumbens a caras en mujeres
Periodo de tiempo: Visita 1 (30-75 minutos después de la intervención), Visita 2 (hasta 7 días)
|
El efecto del tratamiento farmacológico se evaluará determinando las diferencias en la activación cerebral entre los grupos AVP y PL cuando los participantes ven rostros del mismo sexo y cuando los participantes ven rostros de otro sexo.
|
Visita 1 (30-75 minutos después de la intervención), Visita 2 (hasta 7 días)
|
|
Grupos de tareas de rostros: calificación media de accesibilidad de rostros en hombres
Periodo de tiempo: Visita 1 (30-75 minutos después de la intervención), Visita 2 (hasta 7 días)
|
La accesibilidad se califica mediante una escala de siete puntos específica del estudio, donde -3 indica amenazante e inaccesible y +3 indica amistoso y accesible.
Los participantes calificarán caras del mismo sexo y de otro sexo.
El efecto del tratamiento farmacológico se evaluará determinando las diferencias en las calificaciones de accesibilidad entre el grupo AVP y PL cuando los participantes ven rostros del mismo sexo y cuando los participantes ven rostros de otro sexo.
|
Visita 1 (30-75 minutos después de la intervención), Visita 2 (hasta 7 días)
|
|
Grupo de tareas de rostros: calificación media de accesibilidad de rostros en mujeres
Periodo de tiempo: Visita 1 (30-75 minutos después de la intervención), Visita 2 (hasta 7 días)
|
La accesibilidad se califica mediante una escala de siete puntos específica del estudio, donde -3 indica amenazante e inaccesible y +3 indica amistoso y accesible.
Los participantes calificarán caras del mismo sexo y de otro sexo.
El efecto del tratamiento farmacológico se evaluará determinando las diferencias en las calificaciones de accesibilidad entre el grupo AVP y PL cuando los participantes ven rostros del mismo sexo y cuando los participantes ven rostros de otro sexo.
|
Visita 1 (30-75 minutos después de la intervención), Visita 2 (hasta 7 días)
|
|
Grupos de tareas de caras: calificación media de atractivo de caras en hombres
Periodo de tiempo: Visita 1 (30-75 minutos después de la intervención), Visita 2 (hasta 7 días)
|
El atractivo se califica mediante una escala de siete puntos específica del estudio, donde -3 indica menos atractivo y +3 indica más atractivo.
Los participantes calificarán caras del mismo sexo y de otro sexo.
El efecto del tratamiento farmacológico se evaluará determinando las diferencias en las calificaciones de atractivo entre el grupo AVP y PL cuando los participantes ven rostros del mismo sexo y cuando los participantes ven rostros de otro sexo.
|
Visita 1 (30-75 minutos después de la intervención), Visita 2 (hasta 7 días)
|
|
Grupos de tareas de rostros: calificación media de atractivo de rostros en mujeres
Periodo de tiempo: Visita 1 (30-75 minutos después de la intervención), Visita 2 (hasta 7 días)
|
El atractivo se califica mediante una escala de siete puntos específica del estudio, donde -3 indica menos atractivo y +3 indica más atractivo.
Los participantes calificarán caras del mismo sexo y de otro sexo.
El efecto del tratamiento farmacológico se evaluará determinando las diferencias en las calificaciones de atractivo entre el grupo AVP y PL cuando los participantes ven rostros del mismo sexo y cuando los participantes ven rostros de otro sexo.
|
Visita 1 (30-75 minutos después de la intervención), Visita 2 (hasta 7 días)
|
|
Grupos de tareas de empatía: cambio porcentual medio de la señal en la corteza visual temprana en respuesta a la animación en mujeres
Periodo de tiempo: Visita 1 (40-75 minutos después de la intervención), Visita 2 (hasta 1 mes)
|
El efecto del tratamiento farmacológico se evaluará determinando las diferencias en la activación cerebral entre los grupos OT y PL cuando los participantes estén viendo animaciones.
|
Visita 1 (40-75 minutos después de la intervención), Visita 2 (hasta 1 mes)
|
|
Grupos de tareas de empatía: cambio porcentual medio de la señal en la corteza visual temprana en respuesta a la animación en hombres
Periodo de tiempo: Visita 1 (40-75 minutos después de la intervención), Visita 2 (hasta 1 mes)
|
El efecto del tratamiento farmacológico se evaluará determinando las diferencias en la activación cerebral entre los grupos OT y PL cuando los participantes estén viendo animaciones.
|
Visita 1 (40-75 minutos después de la intervención), Visita 2 (hasta 1 mes)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grupos de voluntarios sanos: nivel plasmático medio de vasopresina (AVP)
Periodo de tiempo: Visita 1 (Hasta 3 Horas)
|
Los niveles periféricos de AVP se evaluarán mediante el análisis del plasma recogido.
|
Visita 1 (Hasta 3 Horas)
|
|
Grupos de voluntarios sanos: nivel medio de oxitocina (OT) en plasma
Periodo de tiempo: Visita 1 (Hasta 3 Horas)
|
Los niveles periféricos de OT se evaluarán mediante el análisis del plasma recogido.
|
Visita 1 (Hasta 3 Horas)
|
|
Grupos de Voluntarios Saludables: Nivel Medio de Testosterona en Plasma
Periodo de tiempo: Visita 1 (Hasta 3 Horas)
|
Los niveles periféricos de testosterona se evaluarán mediante un análisis del plasma recogido.
|
Visita 1 (Hasta 3 Horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James K Rilling, Ph.D., Emory University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kosfeld M, Heinrichs M, Zak PJ, Fischbacher U, Fehr E. Oxytocin increases trust in humans. Nature. 2005 Jun 2;435(7042):673-6. doi: 10.1038/nature03701.
- Fisher H, Aron A, Brown LL. Romantic love: an fMRI study of a neural mechanism for mate choice. J Comp Neurol. 2005 Dec 5;493(1):58-62. doi: 10.1002/cne.20772.
- Thompson RR, George K, Walton JC, Orr SP, Benson J. Sex-specific influences of vasopressin on human social communication. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 May 16;103(20):7889-94. doi: 10.1073/pnas.0600406103. Epub 2006 May 8.
- Vrticka P, Andersson F, Sander D, Vuilleumier P. Memory for friends or foes: the social context of past encounters with faces modulates their subsequent neural traces in the brain. Soc Neurosci. 2009;4(5):384-401. doi: 10.1080/17470910902941793. Epub 2009 Jul 27.
- Singer T, Kiebel SJ, Winston JS, Dolan RJ, Frith CD. Brain responses to the acquired moral status of faces. Neuron. 2004 Feb 19;41(4):653-62. doi: 10.1016/s0896-6273(04)00014-5.
- Guroglu B, Haselager GJ, van Lieshout CF, Takashima A, Rijpkema M, Fernandez G. Why are friends special? Implementing a social interaction simulation task to probe the neural correlates of friendship. Neuroimage. 2008 Jan 15;39(2):903-10. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.09.007. Epub 2007 Sep 15.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes natriuréticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Anticonvulsivos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Agentes de control reproductivo
- Oxitócicos
- Agentes vasoconstrictores
- Agentes antidiuréticos
- Oxitocina
- Lorazepam
- Vasopresinas
- Arginina Vasopresina
Otros números de identificación del estudio
- IRB00007905
- 1R01MH084068-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- MH087721-01A1 (Otro identificador: NIMH)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .