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사회적 협력의 개인 변이의 생물학적 기초

2017년 9월 8일 업데이트: James K. Rilling, PhD, Emory University
이 프로젝트에는 세 가지 전반적인 목표가 있습니다. 첫 번째는 비강 내 옥시토신(OT)과 비강 내 바소프레신(AVP)의 투여가 협력적 의사 결정과 협력적 및 비협조적 사회적 상호 작용에 대한 신경 반응에 영향을 미치는지 여부와 그 방법을 결정하는 것입니다. 두 번째는 비강 내 바소프레신이 동성 및 이성의 얼굴 자극에 대한 주관적 평가 및 신경 반응에 영향을 미치는지 여부와 그 방법을 결정하고 이러한 효과가 AVP 노출 기간 이후에도 지속되는지 여부를 결정하는 것입니다. 세 번째 목표는 비강 내 OT가 공감 관련 행동 및 관련 뇌 활동에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에는 몇 가지 목표가 있습니다.

목적 1: 이 이중 맹검, 위약 대조, pharmaco-fMRI 연구에서 남성과 여성은 무작위로 24 IU 비강내 OT, 20 IU 비강내 AVP 또는 위약(PL) 치료에 배정됩니다. 약 40분 후, 참가자들이 동성 파트너와 반복되는 죄수의 딜레마 게임을 할 때 뇌 기능이 fMRI로 촬영됩니다. 결과 데이터를 분석하여 협력적 행동에 대한 OT 및 AVP 효과와 협력적인 사회적 상호 작용에 대한 신경 반응을 조사합니다.

이 단면 설계 외에도 참가자의 하위 집합이 주제 내 연구를 위해 둘째 날에 돌아올 것입니다.

목표 2: 남성과 건강한 여성은 fMRI로 뇌 기능을 측정하기 약 30분 전에 무작위로 40IU 비강내 AVP 또는 식염수 위약으로 치료받게 됩니다. 시간 경과에 따른 AVP 효과의 지속성을 평가하기 위해 치료 없이 며칠 후 모든 피험자를 두 번째로 스캔합니다. 결과 데이터는 동성 및 이성의 얼굴을 보는 것에 대한 주관적 평가 및 신경 반응에 대한 AVP 효과를 조사하기 위해 분석됩니다.

목표 3: 건강한 남성과 건강한 여성은 fMRI로 뇌 기능을 측정하기 약 40분 전에 24IU 비강 내 OT 또는 PL을 투여받게 됩니다. 이들은 임의의 움직임이나 놀기, 쫓기, 싸움과 같은 사회적 상호작용을 묘사하는 기하학적 모양의 애니메이션을 볼 때입니다. 모든 참가자는 스캔 1에서 PL을 받고 스캔 2에서 24IU 비강내 OT 또는 PL로 무작위 배정됩니다. 결과 데이터를 분석하여 애니메이션에 대한 주관적 평가 및 신경 반응에 대한 OT 효과를 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

707

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30307
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University 1462 Clifton Rd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-30세
  • 얼굴 구성 요소의 경우 21-30
  • 20/40의 정상 또는 교정 시력
  • 불안 및 우울 요소에 대한 약물 치료를 받지 않은 18-22세 사이의 우울하거나 불안한 남성

제외 기준:

  • 임신, 최근 출산 또는 모유 수유
  • 발작의 역사
  • 신경 장애
  • 현재 정신 장애
  • 이전 정신 장애(PI의 재량으로 포함될 수 있음)
  • 향정신성 약물의 현재 사용
  • 향정신성 약물의 이전 사용(PI의 재량으로 포함될 수 있음)
  • 이전 두부 외상(PI의 재량에 따라 포함될 수 있음)
  • 알코올 중독 또는 약물 남용
  • 고혈압
  • 심혈관 질환
  • 신장증
  • 당뇨병
  • 내분비 질환 또는 악성 종양
  • - 천식
  • 편두통(일출이 드물고, 비약물이며 연구 시점에 활성 문제가 없는 경우 PI의 재량으로 포함될 수 있음)
  • 밀실공포증(PI 재량에 따름)

Lorazepam 팔에 대한 추가 제외 기준

  • 급성 협우각 녹내장
  • 손상된 호흡 기능(예: 수면 무호흡증 및 만성 폐쇄성 폐질환)
  • 신장 및 간 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 지원자 - 비강 내 바소프레신(AVP)
건강한 지원자의 AVP 그룹은 PD 작업을 완료하기 전에 바소프레신 ​​용액을 자가 투여합니다.
의약품: 비강내 바소프레신(AVP)
참가자는 AVP 20단위가 포함된 1ml 용액을 자가 투여합니다. 콧구멍당 5개의 퍼프, 각각 2 IU(International Unit) AVP. 총 10번 퍼프).
실험적: 건강한 지원자 - 비강내 옥시토신(OT)
건강한 지원자의 OT 그룹은 PD 작업을 완료하기 전에 옥시토신 용액을 자가 투여합니다.
의약품: 비강내 옥시토신(OT) 24 IU
참가자는 24 국제 단위(IU) 옥시토신의 단일 용량을 자가 투여합니다. 각각 2.4 IU 옥시토신이 포함된 콧구멍당 5개의 퍼프. 총 10번 퍼프.
다른 이름들:
  • 옥시토신: 신토시논 나잘 스프레이
위약 비교기: 건강한 지원자 - 비강내 위약
건강한 지원자의 플라시보 그룹은 PD 작업을 완료하기 전에 플라시보 스프레이를 자가 투여합니다.
의약품: 비강내 위약
참가자는 주어진 약물의 비슷한 수준으로 pH가 조정된 위약 스프레이를 받게 됩니다. 콧구멍당 다섯 번 퍼프; 총 열 퍼프.
실험적: 주제 그룹 내
첫 번째 세션에서 약물을 투여받은 일부 건강한 지원자 참가자는 PD 작업을 완료하기 전에 두 번째 세션에서 위약을 투여받거나 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 각 성별에 대해 절반은 한 세션에서 AVP를 받고 다른 세션에서는 위약을 받으며 절반은 한 세션에서 OT를 받고 두 번째 세션에서는 위약을 받습니다. 각 그룹에서 피험자의 절반은 약물을 먼저 받고 나머지 절반은 위약을 먼저 받습니다. 또한 처음으로 위약을 받은 피험자 그룹은 두 번째로 위약을 받게 됩니다.
의약품: 비강내 바소프레신(AVP)
참가자는 AVP 20단위가 포함된 1ml 용액을 자가 투여합니다. 콧구멍당 5개의 퍼프, 각각 2 IU(International Unit) AVP. 총 10번 퍼프).
의약품: 비강내 옥시토신(OT) 24 IU
참가자는 24 국제 단위(IU) 옥시토신의 단일 용량을 자가 투여합니다. 각각 2.4 IU 옥시토신이 포함된 콧구멍당 5개의 퍼프. 총 10번 퍼프.
다른 이름들:
  • 옥시토신: 신토시논 나잘 스프레이
의약품: 비강내 위약
참가자는 주어진 약물의 비슷한 수준으로 pH가 조정된 위약 스프레이를 받게 됩니다. 콧구멍당 다섯 번 퍼프; 총 열 퍼프.
실험적: Faces Task - 바소프레신(AVP)
21-30세 사이의 건강한 지원자는 fMRI 스캔 중에 Faces 작업을 완료하기 전에 Faces Intranasal Vasopressin(AVP)을 받습니다.
의약품: 비강내 바소프레신(AVP) 40 IU
참가자는 AVP의 40 국제 단위(IU)가 포함된 0.5ml 용액을 자가 투여합니다. 총 5회 퍼프, 각각 4 International Units (IU) AVP.
위약 비교기: 얼굴 작업 - 플라시보
21-30세 사이의 건강한 지원자는 fMRI 스캔 중 Faces 작업을 완료하기 전에 위약을 받습니다.
의약품: 비강내 위약
참가자는 주어진 약물의 비슷한 수준으로 pH가 조정된 위약 스프레이를 받게 됩니다. 콧구멍당 다섯 번 퍼프; 총 열 퍼프.
실험적: 공감 작업 - 옥시토신(OT)
18-30세 사이의 건강한 지원자는 공감 작업을 완료하기 전에 스캔 1에서 위약을, 스캔 2에서 OT를 받습니다.
의약품: 비강내 옥시토신(OT) 24 IU
참가자는 24 국제 단위(IU) 옥시토신의 단일 용량을 자가 투여합니다. 각각 2.4 IU 옥시토신이 포함된 콧구멍당 5개의 퍼프. 총 10번 퍼프.
다른 이름들:
  • 옥시토신: 신토시논 나잘 스프레이
의약품: 비강내 위약
참가자는 주어진 약물의 비슷한 수준으로 pH가 조정된 위약 스프레이를 받게 됩니다. 콧구멍당 다섯 번 퍼프; 총 열 퍼프.
위약 비교기: 공감 작업 - 플라시보
18-30세 사이의 건강한 지원자는 공감 작업을 완료하기 전에 스캔 1에서 위약을, 스캔 2에서 위약을 받습니다.
의약품: 비강내 위약
참가자는 주어진 약물의 비슷한 수준으로 pH가 조정된 위약 스프레이를 받게 됩니다. 콧구멍당 다섯 번 퍼프; 총 열 퍼프.
실험적: 불안하고 우울한 주제 - OT
18세에서 22세 사이의 우울하거나 불안한 남성은 죄수의 딜레마 게임 작업과 MRI 스캔을 완료하기 전에 비강 내 OT를 받게 됩니다.
의약품: 비강내 옥시토신(OT) 24 IU
참가자는 24 국제 단위(IU) 옥시토신의 단일 용량을 자가 투여합니다. 각각 2.4 IU 옥시토신이 포함된 콧구멍당 5개의 퍼프. 총 10번 퍼프.
다른 이름들:
  • 옥시토신: 신토시논 나잘 스프레이
위약 비교기: 불안하고 우울한 피험자 - 위약
18세에서 22세 사이의 우울하거나 불안한 남성은 죄수의 딜레마 게임 작업과 MRI 스캔을 완료하기 전에 비강 내 위약을 투여받습니다.
의약품: 비강내 위약
참가자는 주어진 약물의 비슷한 수준으로 pH가 조정된 위약 스프레이를 받게 됩니다. 콧구멍당 다섯 번 퍼프; 총 열 퍼프.
실험적: 건강한 자원봉사자 - Lorazepam
18세에서 22세 사이의 건강한 정상 남성은 죄수의 딜레마 게임 작업과 MRI 스캔을 완료하기 전에 로라제팜을 투여받습니다.
의약품: 로라제팜
피험자는 fMRI 스캔 60분 전에 경구로 로라제팜 1.0mg을 복용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Healthy Volunteers-OT, 위약: 남성의 우미상핵의 평균 신호 변화 백분율
기간: 방문 1(중재 후 40-100분)
약물 치료의 효과는 fMRI 스캔을 받는 동안 죄수 딜레마 게임에서 상호 협력하는 동안 오른쪽 미상핵 영역에서 OT 그룹과 위약 그룹 간의 뇌 활성화 차이를 결정하여 평가됩니다.
방문 1(중재 후 40-100분)
Healthy Volunteers-OT, 위약: 여성의 오른쪽 미상핵의 평균 신호 변화 백분율
기간: 방문 1(중재 후 40-100분)
약물 치료의 효과는 fMRI 스캔을 받는 동안 죄수 딜레마 게임에서 상호 협력하는 동안 오른쪽 미상핵 영역에서 OT 그룹과 위약 그룹 간의 뇌 활성화 차이를 결정하여 평가됩니다.
방문 1(중재 후 40-100분)
Healthy Volunteers-AVP, 위약: 남성의 좌측 뇌섬엽의 평균 백분율 신호 변화
기간: 방문 1(중재 후 40-100분)
약물 치료의 효과는 fMRI 스캔을 받는 동안 죄수 딜레마 게임에서 상호 협력하는 동안 왼쪽 insula 영역에서 AVP와 위약 그룹 간의 뇌 활성화 차이를 결정하여 평가됩니다.
방문 1(중재 후 40-100분)
건강한 지원자-AVP, 위약: 여성의 좌측 뇌섬엽의 평균 신호 변화 백분율
기간: 방문 1(중재 후 40-100분)
약물 치료의 효과는 fMRI 스캔을 받는 동안 죄수 딜레마 게임에서 상호 협력하는 동안 왼쪽 insula에서 AVP와 위약 그룹 간의 뇌 활성화 차이를 결정하여 평가됩니다.
방문 1(중재 후 40-100분)
피험자 그룹 내: 남성과 여성의 왼쪽 미상핵의 평균 백분율 신호 변화
기간: 방문 1(중재 후 30-75분), 방문 2(최대 2주)
약물의 효과는 참가자가 약물을 투여받은 방문과 참가자가 fMRI 스캔을 받는 동안 죄수 딜레마 게임에서 상호 협력하는 동안 오른쪽 미상에서 PL을 받은 방문 사이의 뇌 활성화의 변화를 결정하여 평가됩니다.
방문 1(중재 후 30-75분), 방문 2(최대 2주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 봉사단: 죄수의 딜레마 게임 동안 남성이 선택한 협력 선택의 총 수
기간: 방문 1(중재 후 40-100분)
약물 치료의 효과는 죄수의 딜레마 게임 중에 이루어진 협력 선택의 수를 결정하여 평가됩니다. 참가자는 "협동"으로 간주되는 두 가지 선택을 할 수 있습니다. 총 숫자가 높을수록 더 많은 협력 선택이 이루어집니다.
방문 1(중재 후 40-100분)
건강한 봉사단: 죄수의 딜레마 게임에서 여성이 선택한 협력 선택의 총 수
기간: 방문 1(중재 후 40-100분)
약물 치료의 효과는 죄수의 딜레마 게임 중에 이루어진 협력 선택의 수를 결정하여 평가됩니다. 참가자는 "협동"으로 간주되는 두 가지 선택을 할 수 있습니다. 총 숫자가 높을수록 더 많은 협력 선택이 이루어집니다.
방문 1(중재 후 40-100분)
피험자 그룹 내: 죄수의 딜레마 게임 동안 남성이 선택한 협력 선택 수의 평균 차이
기간: 방문 1(중재 후 30-75분), 방문 2(최대 2주)
약물 치료의 효과는 죄수의 딜레마 게임 중에 이루어진 협력 선택의 수를 결정하여 평가됩니다. 참가자는 "협동"으로 간주되는 두 가지 선택을 할 수 있습니다. 총 숫자가 높을수록 더 많은 협력 선택이 이루어집니다.
방문 1(중재 후 30-75분), 방문 2(최대 2주)
피험자 그룹 내: 죄수의 딜레마 게임 동안 여성이 선택한 협력 선택 수의 평균 차이
기간: 방문 1(중재 후 30-75분), 방문 2(최대 2주)
약물 치료의 효과는 죄수의 딜레마 게임 중에 이루어진 협력 선택의 수를 결정하여 평가됩니다. 참가자는 "협동"으로 간주되는 두 가지 선택을 할 수 있습니다. 총 숫자가 높을수록 더 많은 협력 선택이 이루어집니다.
방문 1(중재 후 30-75분), 방문 2(최대 2주)
얼굴 작업 그룹: 남성의 얼굴에 대한 측좌핵의 평균 백분율 신호 변화
기간: 방문 1(중재 후 30-75분), 방문 2(최대 7일)
약물 치료의 효과는 참가자가 동성 얼굴을 볼 때와 참가자가 이성 얼굴을 볼 때 AVP와 PL 그룹 간의 뇌 활성화 차이를 결정하여 평가됩니다.
방문 1(중재 후 30-75분), 방문 2(최대 7일)
얼굴 작업 그룹: 여성의 얼굴에 대한 측좌핵의 평균 백분율 신호 변화
기간: 방문 1(중재 후 30-75분), 방문 2(최대 7일)
약물 치료의 효과는 참가자가 동성 얼굴을 볼 때와 참가자가 이성 얼굴을 볼 때 AVP와 PL 그룹 간의 뇌 활성화 차이를 결정하여 평가됩니다.
방문 1(중재 후 30-75분), 방문 2(최대 7일)
얼굴 작업 그룹: 남성 얼굴의 평균 접근 가능성 등급
기간: 방문 1(중재 후 30-75분), 방문 2(최대 7일)
접근 가능성은 연구 특정 7점 척도에 의해 평가되며, 여기서 -3은 위협적이고 접근할 수 없음을 나타내고 +3은 우호적이고 접근할 수 있음을 나타냅니다. 참가자는 동성 및 이성 얼굴을 평가합니다. 약물 치료의 효과는 참가자가 동성 얼굴을 볼 때와 참가자가 이성 얼굴을 볼 때 AVP와 PL 그룹 간의 접근 가능성 등급의 차이를 결정하여 평가됩니다.
방문 1(중재 후 30-75분), 방문 2(최대 7일)
얼굴 작업 그룹: 여성 얼굴의 평균 접근 가능성 등급
기간: 방문 1(중재 후 30-75분), 방문 2(최대 7일)
접근 가능성은 연구 특정 7점 척도에 의해 평가되며, 여기서 -3은 위협적이고 접근할 수 없음을 나타내고 +3은 우호적이고 접근할 수 있음을 나타냅니다. 참가자는 동성 및 이성 얼굴을 평가합니다. 약물 치료의 효과는 참가자가 동성 얼굴을 볼 때와 참가자가 이성 얼굴을 볼 때 AVP와 PL 그룹 간의 접근 가능성 등급의 차이를 결정하여 평가됩니다.
방문 1(중재 후 30-75분), 방문 2(최대 7일)
얼굴 작업 그룹: 남성 얼굴의 평균 매력도 평가
기간: 방문 1(중재 후 30-75분), 방문 2(최대 7일)
매력도는 연구 특정 7점 척도에 의해 평가되며 -3은 가장 매력적이지 않음을 나타내고 +3은 가장 매력적임을 나타냅니다. 참가자는 동성 및 이성 얼굴을 평가합니다. 약물 치료의 효과는 참가자가 동성 얼굴을 볼 때와 참가자가 이성 얼굴을 볼 때 AVP와 PL 그룹 간의 매력도 등급 차이를 결정하여 평가됩니다.
방문 1(중재 후 30-75분), 방문 2(최대 7일)
얼굴 작업 그룹: 여성 얼굴의 평균 매력도 평가
기간: 방문 1(중재 후 30-75분), 방문 2(최대 7일)
매력도는 연구 특정 7점 척도에 의해 평가되며 -3은 가장 매력적이지 않음을 나타내고 +3은 가장 매력적임을 나타냅니다. 참가자는 동성 및 이성 얼굴을 평가합니다. 약물 치료의 효과는 참가자가 동성 얼굴을 볼 때와 참가자가 이성 얼굴을 볼 때 AVP와 PL 그룹 간의 매력도 등급 차이를 결정하여 평가됩니다.
방문 1(중재 후 30-75분), 방문 2(최대 7일)
공감 작업 그룹: 여성의 애니메이션에 대한 응답으로 초기 시각 피질의 평균 백분율 신호 변화
기간: 방문 1(중재 후 40-75분), 방문 2(최대 1개월)
참가자가 애니메이션을 볼 때 OT 그룹과 PL 그룹 간의 뇌 활성화 차이를 결정하여 약물 치료의 효과를 평가합니다.
방문 1(중재 후 40-75분), 방문 2(최대 1개월)
공감 작업 그룹: 남성의 애니메이션에 대한 응답으로 초기 시각 피질의 평균 백분율 신호 변화
기간: 방문 1(중재 후 40-75분), 방문 2(최대 1개월)
참가자가 애니메이션을 볼 때 OT 그룹과 PL 그룹 간의 뇌 활성화 차이를 결정하여 약물 치료의 효과를 평가합니다.
방문 1(중재 후 40-75분), 방문 2(최대 1개월)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 지원자 그룹: 평균 바소프레신(AVP) 혈장 수준
기간: 방문 1(최대 3시간)
AVP의 말초 수준은 수집된 혈장 분석을 통해 평가될 것입니다.
방문 1(최대 3시간)
건강한 지원자 그룹: 평균 옥시토신(OT) 혈장 수치
기간: 방문 1(최대 3시간)
OT의 말초 수준은 수집된 혈장 분석을 통해 평가됩니다.
방문 1(최대 3시간)
건강한 지원자 그룹: 평균 테스토스테론 혈장 수치
기간: 방문 1(최대 3시간)
테스토스테론의 말초 수준은 수집된 혈장 분석을 통해 평가될 것입니다.
방문 1(최대 3시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
John Templeton Foundation

수사관

  • 수석 연구원: James K Rilling, Ph.D., Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 28일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00007905
  • 1R01MH084068-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • MH087721-01A1 (기타 식별자: NIMH)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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