Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biologische basis van individuele variatie in sociale samenwerking

8 september 2017 bijgewerkt door: James K. Rilling, PhD, Emory University

De biologische basis van individuele variatie in sociale samenwerking

Het project heeft drie algemene doelstellingen. De eerste is om te bepalen of en hoe toediening van intranasale oxytocine (OT) en intranasale vasopressine (AVP) coöperatieve besluitvorming en neurale reacties op coöperatieve en niet-coöperatieve sociale interacties beïnvloeden. De tweede is om te bepalen of en hoe intranasale vasopressine subjectieve evaluaties van en neurale reacties op gezichtsstimuli van hetzelfde en van het andere geslacht beïnvloedt en om te bepalen of een van deze effecten aanhoudt na de periode van blootstelling aan AVP. Het derde doel is om te bepalen of intranasale OT invloed heeft op empathiegerelateerd gedrag en de bijbehorende hersenactiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn verschillende doelstellingen voor de studie.

Doelstelling 1: In dit dubbelblinde, placebogecontroleerde, farmaco-fMRI-onderzoek zullen mannen en vrouwen gerandomiseerd worden voor behandeling met ofwel 24 IE intranasale OT, 20 IE intranasale AVP of placebo (PL). Ongeveer 40 minuten later wordt de hersenfunctie in beeld gebracht met fMRI terwijl deelnemers een herhaald Prisoner's Dilemma-spel spelen met partners van hetzelfde geslacht. De resulterende gegevens zullen worden geanalyseerd om OT- en AVP-effecten op coöperatief gedrag en de neurale respons op coöperatieve sociale interacties te onderzoeken.

Naast dit cross-sectionele ontwerp komt een deel van de deelnemers op een tweede dag terug voor een studie binnen de proefpersoon.

Doelstelling 2: Mannen en gezonde vrouwen worden gerandomiseerd naar behandeling met 40 IE intranasale AVP of een placebo met zoutoplossing, ongeveer 30 minuten voordat hun hersenfunctie wordt gemeten met fMRI, aangezien ze gezichten van hetzelfde of van een ander geslacht zien. Alle proefpersonen zullen enkele dagen later een tweede keer worden gescand zonder behandeling om de persistentie van AVP-effecten in de loop van de tijd te evalueren. De resulterende gegevens zullen worden geanalyseerd om AVP-effecten op subjectieve evaluaties en neurale reacties op het bekijken van gezichten van hetzelfde en van het andere geslacht te onderzoeken.

Doelstelling 3: Gezonde mannen en gezonde vrouwen krijgen ofwel 24 IE intranasale OT of PL ongeveer 40 minuten voordat hun hersenfunctie wordt gemeten met fMRI, terwijl ze animaties bekijken van geometrische vormen die willekeurige bewegingen of sociale interacties zoals spelen, jagen, vechten uitbeelden. Alle deelnemers ontvangen PL op scan 1 en worden gerandomiseerd naar 24IU intranasale OT of PL op scan 2. De resulterende gegevens worden geanalyseerd om OT-effecten op subjectieve evaluaties en neurale reacties op de animaties te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

707

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30307
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University 1462 Clifton Rd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-30 jaar oud
  • 21-30 voor de component Gezichten
  • Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht van 20/40
  • Niet-medicinale depressieve of angstige mannen tussen 18-22 jaar voor angstige en depressieve componenten

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap, pasgeboorte of borstvoeding
  • Geschiedenis van aanvallen
  • Neurologische stoornis
  • Huidige psychiatrische stoornis
  • Eerdere psychiatrische stoornis (kan worden opgenomen als discretie van PI)
  • Huidig ​​gebruik van psychoactieve drugs
  • Eerder gebruik van psychoactieve drugs (kan naar goeddunken van PI worden opgenomen)
  • Eerder hoofdtrauma (kan naar goeddunken van PI worden opgenomen)
  • Alcoholisme of middelenmisbruik
  • Hypertensie
  • Hart-en vaatziekte
  • Nefritis
  • suikerziekte
  • Endocriene ziekte of maligniteit
  • Astma (kan worden opgenomen naar goeddunken van PI, als episodes zeldzaam zijn, niet-medicamenteus zijn en geen actieve problemen hebben op het moment van onderzoek)
  • Migraine (kan worden opgenomen naar goeddunken van PI, als episodes zeldzaam zijn, niet-medicamenteus zijn en geen actieve problemen hebben op het moment van onderzoek)
  • Claustrofobie (naar goeddunken van PI)

Aanvullende uitsluitingscriteria voor de Lorazepam-arm

  • Acuut nauwekamerhoekglaucoom
  • Gecompromitteerde ademhalingsfunctie (bijv. slaapapneu en chronische obstructieve longziekte)
  • Verminderde nier- en leverfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers - intranasale vasopressine (AVP)
De AVP-groep van gezonde vrijwilligers zal zelf vasopressine-oplossing toedienen voorafgaand aan het voltooien van de PD-taak.
Geneesmiddel: Intranasale vasopressine (AVP)
Deelnemers dienen zelf een oplossing van 1 ml toe die 20 eenheden AVP bevat. Vijf pufjes per neusgat, elk met 2 Internationale Eenheden (IU) AVP. Tien trekjes in totaal).
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers - intranasale oxytocine (OT)
De OT-groep van gezonde vrijwilligers zal zichzelf oxytocine-oplossing toedienen voorafgaand aan het voltooien van de PD-taak.
Geneesmiddel: Intranasale oxytocine (OT) 24 IE
Deelnemers zullen zichzelf een enkele dosis van 24 internationale eenheden (IE) oxytocine toedienen. Vijf pufjes per neusgat, elk met 2,4 IE oxytocine. Tien trekjes in totaal.
Andere namen:
  • Oxytocine: Syntocinon Neusspray
Placebo-vergelijker: Gezonde vrijwilligers - intranasale placebo
De placebogroep van gezonde vrijwilligers zal zichzelf een placebospray toedienen voorafgaand aan het voltooien van de PD-taak.
Geneesmiddel: Intranasale placebo
Deelnemers krijgen placebo-sprays waarvan de pH is aangepast tot vergelijkbare niveaus van de gegeven medicijnen. Vijf trekjes per neusgat; tien trekjes in totaal.
Experimenteel: Binnen vakgroep
Sommige gezonde vrijwillige deelnemers die tijdens hun eerste sessie medicijnen kregen, krijgen tijdens hun tweede sessie een placebo en vice versa voordat ze de PD-taak voltooien. Voor elk geslacht krijgt de helft AVP in de ene sessie en placebo in de andere sessie, en de helft krijgt OT in de ene sessie en placebo in de tweede sessie. In elke groep krijgt de helft van de proefpersonen eerst het geneesmiddel en de andere helft eerst een placebo. Bovendien zal een groep proefpersonen die de eerste keer een placebo krijgen, de tweede keer een placebo krijgen.
Geneesmiddel: Intranasale vasopressine (AVP)
Deelnemers dienen zelf een oplossing van 1 ml toe die 20 eenheden AVP bevat. Vijf pufjes per neusgat, elk met 2 Internationale Eenheden (IU) AVP. Tien trekjes in totaal).
Geneesmiddel: Intranasale oxytocine (OT) 24 IE
Deelnemers zullen zichzelf een enkele dosis van 24 internationale eenheden (IE) oxytocine toedienen. Vijf pufjes per neusgat, elk met 2,4 IE oxytocine. Tien trekjes in totaal.
Andere namen:
  • Oxytocine: Syntocinon Neusspray
Geneesmiddel: Intranasale placebo
Deelnemers krijgen placebo-sprays waarvan de pH is aangepast tot vergelijkbare niveaus van de gegeven medicijnen. Vijf trekjes per neusgat; tien trekjes in totaal.
Experimenteel: Faces-taak - Vasopressine (AVP)
Gezonde vrijwilligers in de leeftijd van 21-30 jaar krijgen Faces Intranasal Vasopressin (AVP) voorafgaand aan het voltooien van de Faces-taak tijdens fMRI-scanning.
Geneesmiddel: Intranasale vasopressine (AVP) 40 IE
Deelnemers dienen zelf een oplossing van 0,5 ml toe die 40 internationale eenheden (IE) AVP bevat. 5 inhalaties in totaal, elk met 4 International Units (IU) AVP.
Placebo-vergelijker: Gezichtstaak - Placebo
Gezonde vrijwilligers tussen de 21 en 30 jaar oud krijgen een placebo voorafgaand aan het voltooien van de Faces-taak tijdens fMRI-scanning.
Geneesmiddel: Intranasale placebo
Deelnemers krijgen placebo-sprays waarvan de pH is aangepast tot vergelijkbare niveaus van de gegeven medicijnen. Vijf trekjes per neusgat; tien trekjes in totaal.
Experimenteel: Empathie Taak - Oxytocine (OT)
Gezonde vrijwilligers in de leeftijd van 18-30 jaar krijgen een placebo bij scan 1 en OT bij scan 2 voordat ze een empathietaak voltooien.
Geneesmiddel: Intranasale oxytocine (OT) 24 IE
Deelnemers zullen zichzelf een enkele dosis van 24 internationale eenheden (IE) oxytocine toedienen. Vijf pufjes per neusgat, elk met 2,4 IE oxytocine. Tien trekjes in totaal.
Andere namen:
  • Oxytocine: Syntocinon Neusspray
Geneesmiddel: Intranasale placebo
Deelnemers krijgen placebo-sprays waarvan de pH is aangepast tot vergelijkbare niveaus van de gegeven medicijnen. Vijf trekjes per neusgat; tien trekjes in totaal.
Placebo-vergelijker: Empathie Taak - Placebo
Gezonde vrijwilligers tussen de 18 en 30 jaar oud krijgen een placebo bij scan 1 en een placebo bij scan 2 voordat ze een empathietaak voltooien.
Geneesmiddel: Intranasale placebo
Deelnemers krijgen placebo-sprays waarvan de pH is aangepast tot vergelijkbare niveaus van de gegeven medicijnen. Vijf trekjes per neusgat; tien trekjes in totaal.
Experimenteel: Angstige en depressieve onderwerpen - OT
Depressieve of angstige mannen tussen de 18 en 22 jaar zullen intranasale OT krijgen voorafgaand aan het voltooien van de Prisoner's Dilemma-speltaak en MRI-scan.
Geneesmiddel: Intranasale oxytocine (OT) 24 IE
Deelnemers zullen zichzelf een enkele dosis van 24 internationale eenheden (IE) oxytocine toedienen. Vijf pufjes per neusgat, elk met 2,4 IE oxytocine. Tien trekjes in totaal.
Andere namen:
  • Oxytocine: Syntocinon Neusspray
Placebo-vergelijker: Angstige en depressieve onderwerpen - Placebo
Depressieve of angstige mannen tussen de 18 en 22 jaar zullen intranasaal een placebo krijgen voordat ze de Prisoner's Dilemma-speltaak en de MRI-scan voltooien.
Geneesmiddel: Intranasale placebo
Deelnemers krijgen placebo-sprays waarvan de pH is aangepast tot vergelijkbare niveaus van de gegeven medicijnen. Vijf trekjes per neusgat; tien trekjes in totaal.
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers - Lorazepam
Gezonde, normale mannen tussen de 18 en 22 jaar krijgen lorazepam voordat ze de speltaak Prisoner's Dilemma en de MRI-scan voltooien.
Geneesmiddel: Lorazepam
Proefpersonen nemen 60 minuten voorafgaand aan de fMRI-scan 1,0 mg lorazepam oraal in.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezonde vrijwilligers-OT, Placebo: gemiddelde procentuele signaalverandering in rechter caudate nucleus bij mannen
Tijdsspanne: Bezoek 1 (40-100 minuten na de interventie)
Het effect van de medicamenteuze behandeling zal worden beoordeeld door verschillen in hersenactivatie te bepalen tussen OT- en placebogroepen in het rechter caudate nucleus-gebied tijdens wederzijdse samenwerking in het Prisoner Dilemma-spel tijdens het ondergaan van een fMRI-scan.
Bezoek 1 (40-100 minuten na de interventie)
Gezonde vrijwilligers-OT, Placebo: gemiddelde procentuele signaalverandering in rechter caudate nucleus bij vrouwen
Tijdsspanne: Bezoek 1 (40-100 minuten na de interventie)
Het effect van de medicamenteuze behandeling zal worden beoordeeld door verschillen in hersenactivatie te bepalen tussen OT- en placebogroepen in het rechter caudate nucleus-gebied tijdens wederzijdse samenwerking in het Prisoner Dilemma-spel tijdens het ondergaan van een fMRI-scan.
Bezoek 1 (40-100 minuten na de interventie)
Gezonde vrijwilligers-AVP, Placebo: gemiddelde procentuele signaalverandering in linker insula bij mannen
Tijdsspanne: Bezoek 1 (40-100 minuten na de interventie)
Het effect van de medicamenteuze behandeling zal worden beoordeeld door verschillen in hersenactivatie tussen AVP- en placebogroepen in de linker insula-regio te bepalen tijdens wederzijdse samenwerking in Prisoner Dilemma-spel tijdens het ondergaan van een fMRI-scan.
Bezoek 1 (40-100 minuten na de interventie)
Gezonde vrijwilligers-AVP, Placebo: gemiddelde procentuele signaalverandering in linker insula bij vrouwen
Tijdsspanne: Bezoek 1 (40-100 minuten na de interventie)
Het effect van de medicamenteuze behandeling zal worden beoordeeld door verschillen in hersenactivatie tussen AVP- en placebogroepen in de linker insula te bepalen tijdens wederzijdse samenwerking in Prisoner Dilemma-spel tijdens het ondergaan van een fMRI-scan.
Bezoek 1 (40-100 minuten na de interventie)
Binnen de onderwerpgroep: gemiddelde procentuele signaalverandering in de linker caudate nucleus bij mannen en vrouwen
Tijdsspanne: Bezoek 1 (30-75 minuten na de interventie), bezoek 2 (tot 2 weken)
Het effect van het medicijn zal worden beoordeeld door veranderingen in hersenactivatie te bepalen tussen het bezoek waar de deelnemer het medicijn kreeg en het bezoek waar de deelnemer PL in de rechter caudate ontving tijdens wederzijdse samenwerking in het Prisoner Dilemma-spel terwijl hij een fMRI-scan onderging.
Bezoek 1 (30-75 minuten na de interventie), bezoek 2 (tot 2 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezonde vrijwilligersgroepen: totaal aantal samenwerkende keuzes gemaakt door mannen tijdens het Prisoners Dilemma-spel
Tijdsspanne: Bezoek 1 (40-100 minuten na de interventie)
Het effect van de medicamenteuze behandelingen zal worden beoordeeld door het aantal coöperatieve keuzes te bepalen dat wordt gemaakt tijdens het prisoner's dilemma-spel. Deelnemers kunnen twee keuzes maken die als "coöperatief" worden beschouwd. Hoe hoger het totale aantal, hoe meer coöperatieve keuzes er worden gemaakt.
Bezoek 1 (40-100 minuten na de interventie)
Gezonde vrijwilligersgroepen: totaal aantal gezamenlijke keuzes gemaakt door vrouwen tijdens het Prisoners Dilemma-spel
Tijdsspanne: Bezoek 1 (40-100 minuten na de interventie)
Het effect van de medicamenteuze behandelingen zal worden beoordeeld door het aantal coöperatieve keuzes te bepalen dat wordt gemaakt tijdens het prisoner's dilemma-spel. Deelnemers kunnen twee keuzes maken die als "coöperatief" worden beschouwd. Hoe hoger het totale aantal, hoe meer coöperatieve keuzes er worden gemaakt.
Bezoek 1 (40-100 minuten na de interventie)
Binnen de onderwerpgroep: gemiddeld verschil in aantal gezamenlijke keuzes gemaakt door mannen tijdens het Prisoners Dilemma-spel
Tijdsspanne: Bezoek 1 (30-75 minuten na de interventie), bezoek 2 (tot 2 weken)
Het effect van de medicamenteuze behandelingen zal worden beoordeeld door het aantal coöperatieve keuzes te bepalen dat wordt gemaakt tijdens het prisoner's dilemma-spel. Deelnemers kunnen twee keuzes maken die als "coöperatief" worden beschouwd. Hoe hoger het totale aantal, hoe meer coöperatieve keuzes er worden gemaakt.
Bezoek 1 (30-75 minuten na de interventie), bezoek 2 (tot 2 weken)
Binnen de onderwerpgroep: gemiddeld verschil in aantal gezamenlijke keuzes gemaakt door vrouwen tijdens het Prisoners Dilemma-spel
Tijdsspanne: Bezoek 1 (30-75 minuten na de interventie), bezoek 2 (tot 2 weken)
Het effect van de medicamenteuze behandelingen zal worden beoordeeld door het aantal coöperatieve keuzes te bepalen dat wordt gemaakt tijdens het prisoner's dilemma-spel. Deelnemers kunnen twee keuzes maken die als "coöperatief" worden beschouwd. Hoe hoger het totale aantal, hoe meer coöperatieve keuzes er worden gemaakt.
Bezoek 1 (30-75 minuten na de interventie), bezoek 2 (tot 2 weken)
Gezichtstaakgroepen: gemiddelde procentuele signaalverandering in Nucleus Accumbens naar gezichten bij mannen
Tijdsspanne: Bezoek 1 (30-75 minuten na de interventie), bezoek 2 (tot 7 dagen)
Het effect van de medicamenteuze behandeling zal worden beoordeeld door verschillen in hersenactivatie tussen de AVP- en de PL-groep te bepalen wanneer deelnemers naar gezichten van hetzelfde geslacht kijken en wanneer deelnemers naar gezichten van een ander geslacht kijken.
Bezoek 1 (30-75 minuten na de interventie), bezoek 2 (tot 7 dagen)
Gezichtstaakgroepen: gemiddelde procentuele signaalverandering in Nucleus Accumbens naar gezichten bij vrouwen
Tijdsspanne: Bezoek 1 (30-75 minuten na de interventie), bezoek 2 (tot 7 dagen)
Het effect van de medicamenteuze behandeling zal worden beoordeeld door verschillen in hersenactivatie tussen de AVP- en de PL-groep te bepalen wanneer deelnemers naar gezichten van hetzelfde geslacht kijken en wanneer deelnemers naar gezichten van een ander geslacht kijken.
Bezoek 1 (30-75 minuten na de interventie), bezoek 2 (tot 7 dagen)
Faces Task Groups: gemiddelde toegankelijkheidsbeoordeling van gezichten bij mannen
Tijdsspanne: Bezoek 1 (30-75 minuten na de interventie), bezoek 2 (tot 7 dagen)
Benaderbaarheid wordt beoordeeld door een studiespecifieke zevenpuntsschaal waarbij -3 staat voor bedreigend en ongenaakbaar en +3 staat voor vriendelijk en benaderbaar. Deelnemers beoordelen gezichten van hetzelfde geslacht en gezichten van ander geslacht. Het effect van de medicamenteuze behandeling zal worden beoordeeld door verschillen in benaderbaarheidsscores tussen de AVP- en de PL-groep te bepalen wanneer deelnemers naar gezichten van hetzelfde geslacht kijken en wanneer deelnemers naar gezichten van een ander geslacht kijken.
Bezoek 1 (30-75 minuten na de interventie), bezoek 2 (tot 7 dagen)
Faces Task Group: gemiddelde toegankelijkheidsbeoordeling van gezichten bij vrouwen
Tijdsspanne: Bezoek 1 (30-75 minuten na de interventie), bezoek 2 (tot 7 dagen)
Benaderbaarheid wordt beoordeeld door een studiespecifieke zevenpuntsschaal waarbij -3 staat voor bedreigend en ongenaakbaar en +3 staat voor vriendelijk en benaderbaar. Deelnemers beoordelen gezichten van hetzelfde geslacht en gezichten van ander geslacht. Het effect van de medicamenteuze behandeling zal worden beoordeeld door verschillen in benaderbaarheidsscores tussen de AVP- en de PL-groep te bepalen wanneer deelnemers naar gezichten van hetzelfde geslacht kijken en wanneer deelnemers naar gezichten van een ander geslacht kijken.
Bezoek 1 (30-75 minuten na de interventie), bezoek 2 (tot 7 dagen)
Faces Task Groups: gemiddelde aantrekkelijkheidsscore van gezichten bij mannen
Tijdsspanne: Bezoek 1 (30-75 minuten na de interventie), bezoek 2 (tot 7 dagen)
Aantrekkelijkheid wordt beoordeeld door een studiespecifieke zevenpuntsschaal waarbij -3 staat voor minst aantrekkelijk en +3 voor meest aantrekkelijk. Deelnemers beoordelen gezichten van hetzelfde geslacht en gezichten van ander geslacht. Het effect van de medicamenteuze behandeling zal worden beoordeeld door verschillen in aantrekkelijkheidsscores tussen de AVP- en de PL-groep te bepalen wanneer deelnemers naar gezichten van hetzelfde geslacht kijken en wanneer deelnemers naar gezichten van een ander geslacht kijken.
Bezoek 1 (30-75 minuten na de interventie), bezoek 2 (tot 7 dagen)
Faces Task Groups: gemiddelde aantrekkelijkheidsscore van gezichten bij vrouwen
Tijdsspanne: Bezoek 1 (30-75 minuten na de interventie), bezoek 2 (tot 7 dagen)
Aantrekkelijkheid wordt beoordeeld door een studiespecifieke zevenpuntsschaal waarbij -3 staat voor minst aantrekkelijk en +3 voor meest aantrekkelijk. Deelnemers beoordelen gezichten van hetzelfde geslacht en gezichten van ander geslacht. Het effect van de medicamenteuze behandeling zal worden beoordeeld door verschillen in aantrekkelijkheidsscores tussen de AVP- en de PL-groep te bepalen wanneer deelnemers naar gezichten van hetzelfde geslacht kijken en wanneer deelnemers naar gezichten van een ander geslacht kijken.
Bezoek 1 (30-75 minuten na de interventie), bezoek 2 (tot 7 dagen)
Empathie-taakgroepen: gemiddelde procentuele signaalverandering in de vroege visuele cortex als reactie op animatie bij vrouwen
Tijdsspanne: Bezoek 1 (40-75 minuten na de interventie), bezoek 2 (tot 1 maand)
Het effect van de medicamenteuze behandeling zal worden beoordeeld door verschillen in hersenactivatie tussen OT- en PL-groep te bepalen wanneer deelnemers animaties bekijken.
Bezoek 1 (40-75 minuten na de interventie), bezoek 2 (tot 1 maand)
Empathie-taakgroepen: gemiddelde procentuele signaalverandering in de vroege visuele cortex als reactie op animatie bij mannen
Tijdsspanne: Bezoek 1 (40-75 minuten na de interventie), bezoek 2 (tot 1 maand)
Het effect van de medicamenteuze behandeling zal worden beoordeeld door verschillen in hersenactivatie tussen OT- en PL-groep te bepalen wanneer deelnemers animaties bekijken.
Bezoek 1 (40-75 minuten na de interventie), bezoek 2 (tot 1 maand)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groepen gezonde vrijwilligers: gemiddeld vasopressine (AVP) plasmaniveau
Tijdsspanne: Bezoek 1 (maximaal 3 uur)
Perifere niveaus van AVP zullen worden beoordeeld via een assay van verzameld plasma.
Bezoek 1 (maximaal 3 uur)
Gezonde vrijwilligersgroepen: gemiddelde oxytocine (OT) plasmaspiegel
Tijdsspanne: Bezoek 1 (maximaal 3 uur)
Perifere niveaus van OT zullen worden beoordeeld via een assay van verzameld plasma.
Bezoek 1 (maximaal 3 uur)
Groepen gezonde vrijwilligers: gemiddeld testosteronplasmaniveau
Tijdsspanne: Bezoek 1 (maximaal 3 uur)
Perifere niveaus van testosteron zullen worden beoordeeld via een assay van verzameld plasma.
Bezoek 1 (maximaal 3 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
John Templeton Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James K Rilling, Ph.D., Emory University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00007905
  • 1R01MH084068-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • MH087721-01A1 (Andere identificatie: NIMH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren