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Base biologica della variazione individuale nella cooperazione sociale

8 settembre 2017 aggiornato da: James K. Rilling, PhD, Emory University

La base biologica della variazione individuale nella cooperazione sociale

Il progetto ha tre obiettivi generali. Il primo è determinare se e come la somministrazione di ossitocina intranasale (OT) e vasopressina intranasale (AVP) influenza il processo decisionale cooperativo e le risposte neurali alle interazioni sociali cooperative e non cooperative. Il secondo è determinare se e come la vasopressina intranasale influenzi le valutazioni soggettive e le risposte neurali agli stimoli facciali dello stesso sesso e di sesso opposto e determinare se qualcuno di questi effetti persiste oltre il periodo di esposizione all'AVP. Il terzo obiettivo è determinare se l'OT intranasale influenza il comportamento correlato all'empatia e l'attività cerebrale associata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono diversi obiettivi per lo studio.

Obiettivo 1: in questo studio farmaco-fMRI in doppio cieco, controllato con placebo, uomini e donne saranno randomizzati al trattamento con OT intranasale da 24 UI, AVP intranasale da 20 UI o placebo (PL). Circa 40 minuti dopo, la funzione cerebrale verrà ripresa con fMRI mentre i partecipanti giocano a un gioco iterato del dilemma del prigioniero con partner dello stesso sesso. I dati risultanti saranno analizzati per studiare gli effetti di OT e AVP sul comportamento cooperativo e sulla risposta neurale alle interazioni sociali cooperative.

Oltre a questo disegno trasversale, un sottogruppo di partecipanti tornerà il secondo giorno per uno studio all'interno della materia.

Obiettivo 2: uomini e donne sane saranno randomizzati al trattamento con AVP intranasale da 40 UI o un placebo salino circa 30 minuti prima che la loro funzione cerebrale venga misurata con fMRI mentre visualizzano volti dello stesso sesso e di altro sesso. Tutti i soggetti verranno scansionati una seconda volta diversi giorni dopo senza alcun trattamento per valutare la persistenza degli effetti AVP nel tempo. I dati risultanti saranno analizzati per studiare gli effetti dell'AVP sulle valutazioni soggettive e sulle risposte neurali alla visualizzazione di volti dello stesso sesso e di sesso opposto.

Obiettivo 3: Uomini sani e donne sane riceveranno 24IU intranasali OT o PL circa 40 minuti prima che la loro funzione cerebrale venga misurata con fMRI mentre visualizzano animazioni di forme geometriche raffiguranti movimenti casuali o interazioni sociali come giocare, inseguire, combattere. Tutti i partecipanti riceveranno PL alla scansione 1 e saranno randomizzati a 24IU intranasale OT o PL alla scansione 2. I dati risultanti saranno analizzati per indagare sugli effetti OT sulle valutazioni soggettive e sulle risposte neurali alle animazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

707

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30307
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University 1462 Clifton Rd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-30 anni
  • 21-30 per il componente Volti
  • Visione normale o da corretta a normale di 20/40
  • Uomini depressi o ansiosi non medicati di età compresa tra 18 e 22 anni per componente ansiosa e depressa

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza, parto recente o allattamento
  • Storia delle convulsioni
  • Disordine neurologico
  • Disturbo psichiatrico attuale
  • Pregresso disturbo psichiatrico (può essere incluso a discrezione del PI)
  • Uso corrente di droghe psicoattive
  • Precedente uso di droghe psicoattive (può essere incluso a discrezione del PI)
  • Pregresso trauma cranico (può essere incluso a discrezione del PI)
  • Alcolismo o abuso di sostanze
  • Ipertensione
  • Malattia cardiovascolare
  • Nefrite
  • Diabete
  • Malattia endocrina o malignità
  • Asma (può essere incluso a discrezione del PI, se gli episodi sono poco frequenti, non medicati e nessun problema attivo al momento dello studio)
  • Emicrania (può essere inclusa a discrezione del PI, se gli episodi sono poco frequenti, non medicati e nessun problema attivo al momento dello studio)
  • Claustrofobia (a discrezione del PI)

Ulteriori criteri di esclusione per il braccio Lorazepam

  • Glaucoma acuto ad angolo chiuso
  • Funzione respiratoria compromessa (ad es. apnea notturna e broncopneumopatia cronica ostruttiva)
  • Funzionalità renale ed epatica compromessa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Volontari sani - Vasopressina intranasale (AVP)
Il gruppo AVP di volontari sani autoamministrerà la soluzione di vasopressina prima di completare l'attività PD.
Droga: Vasopressina intranasale (AVP)
I partecipanti si autosomministrano una soluzione da 1 ml contenente 20 unità di AVP. Cinque puff per narice, ciascuno con 2 Unità Internazionali (UI) AVP. Dieci boccate in totale).
Sperimentale: Volontari sani - Ossitocina intranasale (OT)
Il gruppo OT di volontari sani autoamministrerà la soluzione di ossitocina prima di completare l'attività PD.
Droga: Ossitocina intranasale (OT) 24 UI
I partecipanti autoamministreranno una singola dose di 24 unità internazionali (UI) di ossitocina. Cinque erogazioni per narice, ciascuna con 2,4 UI di ossitocina. Dieci boccate in totale.
Altri nomi:
  • Ossitocina: spray nasale Syntocinon
Comparatore placebo: Volontari sani - Placebo intranasale
Il gruppo placebo di volontari sani autoamministrerà uno spray placebo prima di completare l'attività PD.
Droga: Placebo intranasale
I partecipanti riceveranno spray placebo con pH regolato a livelli comparabili dei farmaci somministrati. Cinque boccate per narice; dieci boccate in totale.
Sperimentale: All'interno del gruppo di soggetti
Alcuni partecipanti volontari sani che hanno ricevuto il farmaco nella loro prima sessione riceveranno il placebo nella loro seconda sessione e viceversa prima di completare l'attività PD. Per ogni sesso, metà riceverà AVP in una sessione e placebo nell'altra sessione, e metà riceverà OT in una sessione e placebo nella seconda sessione. In ogni gruppo, metà dei soggetti riceverà prima il farmaco e metà riceverà prima il placebo. Inoltre, un gruppo di soggetti che riceve il placebo la prima volta riceverà il placebo la seconda volta.
Droga: Vasopressina intranasale (AVP)
I partecipanti si autosomministrano una soluzione da 1 ml contenente 20 unità di AVP. Cinque puff per narice, ciascuno con 2 Unità Internazionali (UI) AVP. Dieci boccate in totale).
Droga: Ossitocina intranasale (OT) 24 UI
I partecipanti autoamministreranno una singola dose di 24 unità internazionali (UI) di ossitocina. Cinque erogazioni per narice, ciascuna con 2,4 UI di ossitocina. Dieci boccate in totale.
Altri nomi:
  • Ossitocina: spray nasale Syntocinon
Droga: Placebo intranasale
I partecipanti riceveranno spray placebo con pH regolato a livelli comparabili dei farmaci somministrati. Cinque boccate per narice; dieci boccate in totale.
Sperimentale: Attività Faces - Vasopressina (AVP)
I volontari sani di età compresa tra 21 e 30 anni riceveranno Faces Intranasal Vasopressin (AVP) prima di completare l'attività Faces durante la scansione fMRI.
Droga: Vasopressina intranasale (AVP) 40 UI
I partecipanti autoamministreranno una soluzione da 0,5 ml contenente 40 unità internazionali (UI) di AVP. 5 puff in totale, ciascuno con 4 Unità Internazionali (UI) AVP.
Comparatore placebo: Compito Faces - Placebo
I volontari sani di età compresa tra 21 e 30 anni riceveranno un placebo prima di completare l'attività Faces durante la scansione fMRI.
Droga: Placebo intranasale
I partecipanti riceveranno spray placebo con pH regolato a livelli comparabili dei farmaci somministrati. Cinque boccate per narice; dieci boccate in totale.
Sperimentale: Empatia Compito - Ossitocina (OT)
I volontari sani di età compresa tra 18 e 30 anni riceveranno placebo alla scansione 1 e OT alla scansione 2 prima di completare un compito di empatia.
Droga: Ossitocina intranasale (OT) 24 UI
I partecipanti autoamministreranno una singola dose di 24 unità internazionali (UI) di ossitocina. Cinque erogazioni per narice, ciascuna con 2,4 UI di ossitocina. Dieci boccate in totale.
Altri nomi:
  • Ossitocina: spray nasale Syntocinon
Droga: Placebo intranasale
I partecipanti riceveranno spray placebo con pH regolato a livelli comparabili dei farmaci somministrati. Cinque boccate per narice; dieci boccate in totale.
Comparatore placebo: Empatia Compito - Placebo
I volontari sani di età compresa tra 18 e 30 anni riceveranno placebo alla scansione 1 e placebo alla scansione 2 prima di completare un compito di empatia.
Droga: Placebo intranasale
I partecipanti riceveranno spray placebo con pH regolato a livelli comparabili dei farmaci somministrati. Cinque boccate per narice; dieci boccate in totale.
Sperimentale: Soggetti Ansiosi e Depressi - OT
Gli uomini depressi o ansiosi di età compresa tra 18 e 22 anni riceveranno OT intranasale prima di completare l'attività del gioco Dilemma del prigioniero e la scansione MRI.
Droga: Ossitocina intranasale (OT) 24 UI
I partecipanti autoamministreranno una singola dose di 24 unità internazionali (UI) di ossitocina. Cinque erogazioni per narice, ciascuna con 2,4 UI di ossitocina. Dieci boccate in totale.
Altri nomi:
  • Ossitocina: spray nasale Syntocinon
Comparatore placebo: Soggetti Ansiosi e Depressi - Placebo
Gli uomini depressi o ansiosi di età compresa tra 18 e 22 anni riceveranno un placebo intranasale prima di completare l'attività del gioco Dilemma del prigioniero e la scansione MRI.
Droga: Placebo intranasale
I partecipanti riceveranno spray placebo con pH regolato a livelli comparabili dei farmaci somministrati. Cinque boccate per narice; dieci boccate in totale.
Sperimentale: Volontari sani - Lorazepam
Uomini normali sani di età compresa tra 18 e 22 anni riceveranno lorazepam prima di completare l'attività del gioco Dilemma del prigioniero e la scansione MRI.
Droga: Lorazepam
I soggetti assumeranno 1,0 mg di lorazepam per via orale 60 minuti prima della scansione fMRI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Healthy Volunteers-OT, Placebo: variazione percentuale media del segnale nel nucleo caudato destro negli uomini
Lasso di tempo: Visita 1 (40-100 minuti dopo l'intervento)
L'effetto del trattamento farmacologico sarà valutato determinando le differenze nell'attivazione cerebrale tra i gruppi OT e placebo nella regione del nucleo caudato destro durante la cooperazione reciproca nel gioco del dilemma del prigioniero durante una scansione fMRI.
Visita 1 (40-100 minuti dopo l'intervento)
Healthy Volunteers-OT, Placebo: variazione percentuale media del segnale nel nucleo caudato destro nelle donne
Lasso di tempo: Visita 1 (40-100 minuti dopo l'intervento)
L'effetto del trattamento farmacologico sarà valutato determinando le differenze nell'attivazione cerebrale tra i gruppi OT e placebo nella regione del nucleo caudato destro durante la cooperazione reciproca nel gioco del dilemma del prigioniero durante una scansione fMRI.
Visita 1 (40-100 minuti dopo l'intervento)
Healthy Volunteers-AVP, Placebo: variazione percentuale media del segnale nell'insula sinistra negli uomini
Lasso di tempo: Visita 1 (40-100 minuti dopo l'intervento)
L'effetto del trattamento farmacologico sarà valutato determinando le differenze nell'attivazione cerebrale tra i gruppi AVP e placebo nella regione dell'insula sinistra durante la cooperazione reciproca nel gioco del dilemma del prigioniero durante una scansione fMRI.
Visita 1 (40-100 minuti dopo l'intervento)
Healthy Volunteers-AVP, Placebo: variazione percentuale media del segnale nell'insula sinistra nelle donne
Lasso di tempo: Visita 1 (40-100 minuti dopo l'intervento)
L'effetto del trattamento farmacologico sarà valutato determinando le differenze nell'attivazione cerebrale tra i gruppi AVP e placebo nell'insula sinistra durante la cooperazione reciproca nel gioco del dilemma del prigioniero durante una scansione fMRI.
Visita 1 (40-100 minuti dopo l'intervento)
All'interno del gruppo di soggetti: variazione percentuale media del segnale nel nucleo caudato sinistro negli uomini e nelle donne
Lasso di tempo: Visita 1 (30-75 minuti dopo l'intervento), Visita 2 (fino a 2 settimane)
L'effetto del farmaco sarà valutato determinando i cambiamenti nell'attivazione cerebrale tra la visita in cui il partecipante ha ricevuto il farmaco e la visita in cui il partecipante ha ricevuto PL nel caudato destro durante la cooperazione reciproca nel gioco del dilemma del prigioniero durante una scansione fMRI.
Visita 1 (30-75 minuti dopo l'intervento), Visita 2 (fino a 2 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gruppi di volontari sani: numero totale di scelte di cooperazione fatte dagli uomini durante il gioco del dilemma del prigioniero
Lasso di tempo: Visita 1 (40-100 minuti dopo l'intervento)
L'effetto dei trattamenti farmacologici sarà valutato determinando il numero di scelte cooperative fatte durante il gioco del dilemma del prigioniero. I partecipanti possono fare due scelte che sono considerate "cooperative". Più alto è il numero totale, più scelte cooperative saranno fatte.
Visita 1 (40-100 minuti dopo l'intervento)
Gruppi di volontari sani: numero totale di scelte di cooperazione fatte dalle donne durante il gioco del dilemma del prigioniero
Lasso di tempo: Visita 1 (40-100 minuti dopo l'intervento)
L'effetto dei trattamenti farmacologici sarà valutato determinando il numero di scelte cooperative fatte durante il gioco del dilemma del prigioniero. I partecipanti possono fare due scelte che sono considerate "cooperative". Più alto è il numero totale, più scelte cooperative saranno fatte.
Visita 1 (40-100 minuti dopo l'intervento)
All'interno del gruppo di soggetti: differenza media nel numero di scelte di cooperazione effettuate da uomini durante il gioco del dilemma del prigioniero
Lasso di tempo: Visita 1 (30-75 minuti dopo l'intervento), Visita 2 (fino a 2 settimane)
L'effetto dei trattamenti farmacologici sarà valutato determinando il numero di scelte cooperative fatte durante il gioco del dilemma del prigioniero. I partecipanti possono fare due scelte che sono considerate "cooperative". Più alto è il numero totale, più scelte cooperative saranno fatte.
Visita 1 (30-75 minuti dopo l'intervento), Visita 2 (fino a 2 settimane)
All'interno del gruppo di soggetti: differenza media nel numero di scelte di cooperazione effettuate da una donna durante il gioco del dilemma del prigioniero
Lasso di tempo: Visita 1 (30-75 minuti dopo l'intervento), Visita 2 (fino a 2 settimane)
L'effetto dei trattamenti farmacologici sarà valutato determinando il numero di scelte cooperative fatte durante il gioco del dilemma del prigioniero. I partecipanti possono fare due scelte che sono considerate "cooperative". Più alto è il numero totale, più scelte cooperative saranno fatte.
Visita 1 (30-75 minuti dopo l'intervento), Visita 2 (fino a 2 settimane)
Gruppi di attività sui volti: variazione percentuale media del segnale nel nucleo accumulato nei volti negli uomini
Lasso di tempo: Visita 1 (30-75 minuti dopo l'intervento), Visita 2 (fino a 7 giorni)
L'effetto del trattamento farmacologico sarà valutato determinando le differenze nell'attivazione cerebrale tra il gruppo AVP e PL quando i partecipanti guardano volti dello stesso sesso e quando i partecipanti guardano volti di altro sesso.
Visita 1 (30-75 minuti dopo l'intervento), Visita 2 (fino a 7 giorni)
Gruppi di attività sui volti: variazione percentuale media del segnale nel nucleo accumbens ai volti nelle donne
Lasso di tempo: Visita 1 (30-75 minuti dopo l'intervento), Visita 2 (fino a 7 giorni)
L'effetto del trattamento farmacologico sarà valutato determinando le differenze nell'attivazione cerebrale tra il gruppo AVP e PL quando i partecipanti guardano volti dello stesso sesso e quando i partecipanti guardano volti di altro sesso.
Visita 1 (30-75 minuti dopo l'intervento), Visita 2 (fino a 7 giorni)
Gruppi di attività sui volti: valutazione media dell'avvicinabilità dei volti negli uomini
Lasso di tempo: Visita 1 (30-75 minuti dopo l'intervento), Visita 2 (fino a 7 giorni)
L'avvicinabilità è valutata da una scala di sette punti specifica per lo studio in cui -3 indica minaccioso e inavvicinabile e +3 indica amichevole e accessibile. I partecipanti valuteranno i volti dello stesso sesso e di altro sesso. L'effetto del trattamento farmacologico verrà valutato determinando le differenze nelle valutazioni di accessibilità tra il gruppo AVP e PL quando i partecipanti guardano volti dello stesso sesso e quando i partecipanti guardano volti di altro sesso.
Visita 1 (30-75 minuti dopo l'intervento), Visita 2 (fino a 7 giorni)
Gruppo di lavoro sui volti: valutazione media di avvicinabilità dei volti nelle donne
Lasso di tempo: Visita 1 (30-75 minuti dopo l'intervento), Visita 2 (fino a 7 giorni)
L'avvicinabilità è valutata da una scala di sette punti specifica per lo studio in cui -3 indica minaccioso e inavvicinabile e +3 indica amichevole e accessibile. I partecipanti valuteranno i volti dello stesso sesso e di altro sesso. L'effetto del trattamento farmacologico verrà valutato determinando le differenze nelle valutazioni di accessibilità tra il gruppo AVP e PL quando i partecipanti guardano volti dello stesso sesso e quando i partecipanti guardano volti di altro sesso.
Visita 1 (30-75 minuti dopo l'intervento), Visita 2 (fino a 7 giorni)
Gruppi di attività sui volti: valutazione media dell'attrattiva dei volti negli uomini
Lasso di tempo: Visita 1 (30-75 minuti dopo l'intervento), Visita 2 (fino a 7 giorni)
L'attrattiva è valutata da una scala a sette punti specifica per lo studio in cui -3 indica meno attraente e +3 indica più attraente. I partecipanti valuteranno i volti dello stesso sesso e di altro sesso. L'effetto del trattamento farmacologico sarà valutato determinando le differenze nelle valutazioni di attrattiva tra il gruppo AVP e PL quando i partecipanti guardano volti dello stesso sesso e quando i partecipanti guardano volti di altro sesso.
Visita 1 (30-75 minuti dopo l'intervento), Visita 2 (fino a 7 giorni)
Gruppi di attività sui volti: valutazione media dell'attrattiva dei volti nelle donne
Lasso di tempo: Visita 1 (30-75 minuti dopo l'intervento), Visita 2 (fino a 7 giorni)
L'attrattiva è valutata da una scala a sette punti specifica per lo studio in cui -3 indica meno attraente e +3 indica più attraente. I partecipanti valuteranno i volti dello stesso sesso e di altro sesso. L'effetto del trattamento farmacologico sarà valutato determinando le differenze nelle valutazioni di attrattiva tra il gruppo AVP e PL quando i partecipanti guardano volti dello stesso sesso e quando i partecipanti guardano volti di altro sesso.
Visita 1 (30-75 minuti dopo l'intervento), Visita 2 (fino a 7 giorni)
Gruppi di lavoro sull'empatia: variazione percentuale media del segnale nella corteccia visiva precoce in risposta all'animazione nelle donne
Lasso di tempo: Visita 1 (40-75 minuti dopo l'intervento), Visita 2 (fino a 1 mese)
L'effetto del trattamento farmacologico sarà valutato determinando le differenze nell'attivazione cerebrale tra il gruppo OT e PL quando i partecipanti stanno visualizzando le animazioni.
Visita 1 (40-75 minuti dopo l'intervento), Visita 2 (fino a 1 mese)
Gruppi di lavoro sull'empatia: variazione percentuale media del segnale nella corteccia visiva precoce in risposta all'animazione negli uomini
Lasso di tempo: Visita 1 (40-75 minuti dopo l'intervento), Visita 2 (fino a 1 mese)
L'effetto del trattamento farmacologico sarà valutato determinando le differenze nell'attivazione cerebrale tra il gruppo OT e PL quando i partecipanti stanno visualizzando le animazioni.
Visita 1 (40-75 minuti dopo l'intervento), Visita 2 (fino a 1 mese)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gruppi di volontari sani: livello plasmatico medio di vasopressina (AVP).
Lasso di tempo: Visita 1 (fino a 3 ore)
I livelli periferici di AVP saranno valutati mediante analisi del plasma raccolto.
Visita 1 (fino a 3 ore)
Gruppi di volontari sani: livello plasmatico medio di ossitocina (OT).
Lasso di tempo: Visita 1 (fino a 3 ore)
I livelli periferici di OT saranno valutati mediante analisi del plasma raccolto.
Visita 1 (fino a 3 ore)
Gruppi di volontari sani: livello medio di testosterone nel plasma
Lasso di tempo: Visita 1 (fino a 3 ore)
I livelli periferici di testosterone saranno valutati mediante analisi del plasma raccolto.
Visita 1 (fino a 3 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
John Templeton Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: James K Rilling, Ph.D., Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

29 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00007905
  • 1R01MH084068-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • MH087721-01A1 (Altro identificatore: NIMH)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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