Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyéni variációk biológiai alapjai a társadalmi együttműködésben

2017. szeptember 8. frissítette: James K. Rilling, PhD, Emory University
A projektnek három átfogó célja van. Az első annak meghatározása, hogy az intranazális oxitocin (OT) és az intranazális vazopresszin (AVP) beadása befolyásolja-e a kooperatív döntéshozatalt és a kooperatív és nem kooperatív társadalmi interakciókra adott neurális válaszokat, és hogyan. A második annak meghatározása, hogy az intranazális vazopresszin befolyásolja-e és hogyan befolyásolja az azonos és az ellenkező nemű arcingerek szubjektív értékelését és idegi válaszait, valamint annak meghatározása, hogy e hatások bármelyike ​​fennmarad-e az AVP-expozíció időtartamán túl is. A harmadik cél annak meghatározása, hogy az intranazális OT befolyásolja-e az empátiával kapcsolatos viselkedést és a kapcsolódó agyi aktivitást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmánynak több célja is van.

1. célkitűzés: Ebben a kettős-vak, placebo-kontrollos, farmako-fMRI vizsgálatban a férfiakat és a nőket randomizálják a 24 NE intranazális OT, 20 NE intranazális AVP vagy placebó (PL) kezelésre. Körülbelül 40 perccel később az agyműködést leképezik fMRI-vel, miközben a résztvevők egy iterált Prisoner's Dilemma játékot játszanak azonos nemű partnerekkel. A kapott adatokat elemezzük az OT és AVP kooperatív viselkedésre és a kooperatív társas interakciókra adott neurális válaszreakcióinak vizsgálatára.

Ezen a keresztmetszeti tervezésen kívül a résztvevők egy része egy második napon visszatér egy tárgyon belüli vizsgálatra.

2. cél: A férfiakat és az egészséges nőket véletlenszerűen 40 NE intranazális AVP-vel vagy fiziológiás sóoldattal kezelt placebóval kezelik körülbelül 30 perccel azelőtt, hogy agyműködésüket fMRI-vel mérik, miközben azonos és más nemű arcokat néznek. Néhány nappal később minden alanyt másodszor is átvizsgálnak kezelés nélkül, hogy értékeljék az AVP-hatások időbeli fennmaradását. A kapott adatokat elemezni fogják, hogy megvizsgálják az AVP hatását a szubjektív értékelésekre és az azonos és ellenkező nemű arcok megtekintésére adott idegi válaszokra.

3. célkitűzés: Az egészséges férfiak és nők 24 NE intranazális OT-t vagy PL-t kapnak körülbelül 40 perccel azelőtt, hogy agyműködésüket fMRI-vel megmérnék, miközben geometriai alakzatok animációit nézik, amelyek véletlenszerű mozgást vagy társas interakciókat, például játékot, üldözést vagy harcot ábrázolnak. Minden résztvevő PL-t kap az 1. szkenneléskor, és véletlenszerűen 24 NE intranazális OT-ra vagy PL-re osztják a 2. szkenneléskor. A kapott adatokat elemezzük, hogy megvizsgáljuk az OT hatását a szubjektív értékelésekre és az animációkra adott idegi válaszokra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

707

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30307
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University 1462 Clifton Rd

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-30 éves korig
  • 21-30 a Faces komponenshez
  • Normál vagy normálra korrigált látás 20/40
  • Gyógyszer nélküli depressziós vagy szorongó férfiak 18-22 év között a szorongásos és depressziós összetevő miatt

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség, közelmúltbeli szülés vagy szoptatás
  • A rohamok története
  • Neurológiai rendellenesség
  • Jelenlegi pszichiátriai rendellenesség
  • Korábbi pszichiátriai rendellenesség (a PI mérlegeléseként szerepelhet)
  • A pszichoaktív szerek jelenlegi használata
  • Pszichoaktív szerek korábbi használata (a PI mérlegelése szerint szerepelhet)
  • Korábbi fejsérülés (a PI döntése szerint szerepelhet)
  • Alkoholizmus vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Magas vérnyomás
  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Vesegyulladás
  • Cukorbetegség
  • Endokrin betegség vagy rosszindulatú daganat
  • Asztma (a PI mérlegeléseként szerepelhet, ha az epizódok ritkák, nem gyógyszeresek, és nincs aktív probléma a vizsgálat idején)
  • Migrén (a PI mérlegeléseként szerepelhet, ha az epizódok ritkák, nem gyógyszeresek, és a vizsgálat idején nincs aktív probléma)
  • Klausztrofóbia (a PI belátása szerint)

További kizárási kritériumok a Lorazepam karra vonatkozóan

  • Akut szűkzugú glaukóma
  • Károsodott légzésfunkció (pl. alvási apnoe és krónikus obstruktív tüdőbetegség)
  • Károsodott vese- és májfunkció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges önkéntesek – intranazális vazopresszin (AVP)
Az egészséges önkéntesekből álló AVP-csoport a PD feladat elvégzése előtt beadja magának a vazopresszin oldatot.
A résztvevők maguknak adnak be egy 1 ml-es oldatot, amely 20 egység AVP-t tartalmaz. Öt befújás orrlyukonként, mindegyik 2 nemzetközi egység (NE) AVP-vel. Tíz befújás összesen).
Kísérleti: Egészséges önkéntesek – intranazális oxitocin (OT)
Az egészséges önkéntesekből álló OT-csoport a PD-feladat elvégzése előtt beadja magának az oxitocin oldatot.
A résztvevők egyszeri 24 nemzetközi egység (NE) oxitocin adagot adnak be maguknak. Öt befújás orrlyukonként, mindegyik 2,4 NE oxitocinnal. Összesen tíz szívás.
Más nevek:
  • Oxitocin: Syntocinon orrspray
Placebo Comparator: Egészséges önkéntesek – intranazális placebo
Az egészséges önkéntesekből álló placebocsoport a PD-feladat elvégzése előtt placebo spray-t ad be.
A résztvevők placebó spray-ket kapnak, amelyek pH-ját a beadott gyógyszerek összehasonlítható szintjére állítják be. Öt befújás orrlyukonként; összesen tíz fújás.
Kísérleti: Tárgycsoporton belül
Egyes egészséges önkéntes résztvevők, akik az első kezelés során gyógyszert kaptak, placebót kapnak a második kezelésükön, és fordítva, a PD feladat elvégzése előtt. Minden nem esetében a fele kap AVP-t az egyik ülésen, a fele pedig placebót a másik ülésen, a fele pedig kap OT-t az egyik ülésen és placebót a második ülésen. Minden csoportban az alanyok fele kap először gyógyszert, fele pedig placebót. Ezenkívül az alanyok egy csoportja, akik először kaptak placebót, másodszor placebót kapnak.
A résztvevők maguknak adnak be egy 1 ml-es oldatot, amely 20 egység AVP-t tartalmaz. Öt befújás orrlyukonként, mindegyik 2 nemzetközi egység (NE) AVP-vel. Tíz befújás összesen).
A résztvevők egyszeri 24 nemzetközi egység (NE) oxitocin adagot adnak be maguknak. Öt befújás orrlyukonként, mindegyik 2,4 NE oxitocinnal. Összesen tíz szívás.
Más nevek:
  • Oxitocin: Syntocinon orrspray
A résztvevők placebó spray-ket kapnak, amelyek pH-ját a beadott gyógyszerek összehasonlítható szintjére állítják be. Öt befújás orrlyukonként; összesen tíz fújás.
Kísérleti: Arcfeladat – vazopresszin (AVP)
A 21 és 30 év közötti egészséges önkéntesek Faces intranazális vazopresszint (AVP) kapnak a Faces feladat elvégzése előtt az fMRI szkennelés során.
A résztvevők maguknak adják be a 0,5 ml-es oldatot, amely 40 nemzetközi egység (NE) AVP-t tartalmaz. Összesen 5 befújás, mindegyik 4 nemzetközi egység (NE) AVP-vel.
Placebo Comparator: Arcok Feladat – Placebo
A 21-30 év közötti egészséges önkéntesek placebót kapnak, mielőtt az fMRI-vizsgálat során elvégzik az Arcok feladatát.
A résztvevők placebó spray-ket kapnak, amelyek pH-ját a beadott gyógyszerek összehasonlítható szintjére állítják be. Öt befújás orrlyukonként; összesen tíz fújás.
Kísérleti: Empátiás feladat – Oxitocin (OT)
A 18 és 30 év közötti egészséges önkéntesek az 1. szkennelésnél placebót, a 2. szkennelésnél pedig OT-t kapnak, mielőtt elvégzik az empátiás feladatot.
A résztvevők egyszeri 24 nemzetközi egység (NE) oxitocin adagot adnak be maguknak. Öt befújás orrlyukonként, mindegyik 2,4 NE oxitocinnal. Összesen tíz szívás.
Más nevek:
  • Oxitocin: Syntocinon orrspray
A résztvevők placebó spray-ket kapnak, amelyek pH-ját a beadott gyógyszerek összehasonlítható szintjére állítják be. Öt befújás orrlyukonként; összesen tíz fújás.
Placebo Comparator: Empátiás feladat – Placebo
A 18-30 év közötti egészséges önkéntesek az 1. szkennelésnél placebót, a 2. szkennelésnél placebót kapnak az empátiás feladat elvégzése előtt.
A résztvevők placebó spray-ket kapnak, amelyek pH-ját a beadott gyógyszerek összehasonlítható szintjére állítják be. Öt befújás orrlyukonként; összesen tíz fújás.
Kísérleti: Szorongó és depressziós alanyok – OT
A 18 és 22 év közötti, depressziós vagy szorongó férfiak intranazális OT-ban részesülnek a Prisoner's Dilemma játékfeladat és az MRI-vizsgálat elvégzése előtt.
A résztvevők egyszeri 24 nemzetközi egység (NE) oxitocin adagot adnak be maguknak. Öt befújás orrlyukonként, mindegyik 2,4 NE oxitocinnal. Összesen tíz szívás.
Más nevek:
  • Oxitocin: Syntocinon orrspray
Placebo Comparator: Szorongó és depressziós alanyok – Placebo
A 18 és 22 év közötti, depressziós vagy szorongó férfiak intranazális placebót kapnak a Prisoner's Dilemma játékfeladat és az MRI-vizsgálat elvégzése előtt.
A résztvevők placebó spray-ket kapnak, amelyek pH-ját a beadott gyógyszerek összehasonlítható szintjére állítják be. Öt befújás orrlyukonként; összesen tíz fújás.
Kísérleti: Egészséges önkéntesek – Lorazepam
A 18 és 22 év közötti egészséges, normál férfiak lorazepámot kapnak a Prisoner's Dilemma játékfeladat és az MRI-vizsgálat elvégzése előtt.
Az alanyok 1,0 mg lorazepamot kapnak szájon át 60 perccel az fMRI vizsgálat előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Healthy Volunteers-OT, Placebo: Átlagos százalékos jelváltozás a jobb caudatus magban férfiaknál
Időkeret: 1. látogatás (40-100 perc a beavatkozás után)
A gyógyszeres kezelés hatását úgy értékelik, hogy meghatározzák az agyi aktivációban mutatkozó különbségeket az OT és a placebo csoportok között a jobb caudatus nucleus régióban a Prisoner Dilemma játékban, az fMRI vizsgálat során végzett kölcsönös együttműködés során.
1. látogatás (40-100 perc a beavatkozás után)
Healthy Volunteers-OT, Placebo: Átlagos százalékos jelváltozás a jobb caudatus magban nőknél
Időkeret: 1. látogatás (40-100 perc a beavatkozás után)
A gyógyszeres kezelés hatását úgy értékelik, hogy meghatározzák az agyi aktivációban mutatkozó különbségeket az OT és a placebo csoportok között a jobb caudatus nucleus régióban a Prisoner Dilemma játékban, az fMRI vizsgálat során végzett kölcsönös együttműködés során.
1. látogatás (40-100 perc a beavatkozás után)
Healthy Volunteers-AVP, Placebo: Átlagos százalékos jelváltozás a bal szigeten férfiaknál
Időkeret: 1. látogatás (40-100 perc a beavatkozás után)
A gyógyszeres kezelés hatását úgy értékelik, hogy meghatározzák az AVP és a placebo csoportok agyaktivációjában mutatkozó különbségeket a bal insula régióban a Prisoner Dilemma játékban, az fMRI vizsgálat során végzett kölcsönös együttműködés során.
1. látogatás (40-100 perc a beavatkozás után)
Healthy Volunteers-AVP, Placebo: Átlagos százalékos jelváltozás a bal szigeten nőknél
Időkeret: 1. látogatás (40-100 perc a beavatkozás után)
A gyógyszeres kezelés hatását úgy értékelik, hogy meghatározzák az AVP és a placebo csoportok agyaktivációjában mutatkozó különbségeket a bal szigeten a Prisoner Dilemma játékban, az fMRI vizsgálat során végzett kölcsönös együttműködés során.
1. látogatás (40-100 perc a beavatkozás után)
Tárgycsoporton belül: Átlagos százalékos jelváltozás a bal caudatus magban férfiaknál és nőknél
Időkeret: 1. látogatás (30-75 perccel a beavatkozás után), 2. látogatás (legfeljebb 2 hét)
A gyógyszer hatását úgy értékelik, hogy meghatározzák az agyi aktiválásban bekövetkezett változásokat a vizit között, ahol a résztvevő gyógyszert kapott, és azon látogatás között, amikor a résztvevő a jobb caudatusban kapott PL-t a Prisoner Dilemma játékban az fMRI vizsgálat során végzett kölcsönös együttműködés során.
1. látogatás (30-75 perccel a beavatkozás után), 2. látogatás (legfeljebb 2 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészséges önkéntes csoportok: a férfiak által a rabdilemma játék során hozott együttműködési döntések teljes száma
Időkeret: 1. látogatás (40-100 perc a beavatkozás után)
A gyógyszeres kezelések hatását a fogoly dilemmajátéka során hozott kooperatív döntések számának meghatározásával értékelik. A résztvevők két „együttműködőnek” tekintett választást tehetnek. Minél magasabb az összesített szám, annál több kooperatív döntés született.
1. látogatás (40-100 perc a beavatkozás után)
Egészséges önkéntes csoportok: a nők által a fogolydilemma játék során hozott együttműködési döntések teljes száma
Időkeret: 1. látogatás (40-100 perc a beavatkozás után)
A gyógyszeres kezelések hatását a fogoly dilemmajátéka során hozott kooperatív döntések számának meghatározásával értékelik. A résztvevők két „együttműködőnek” tekintett választást tehetnek. Minél magasabb az összesített szám, annál több kooperatív döntés született.
1. látogatás (40-100 perc a beavatkozás után)
Tárgycsoporton belül: Átlagos különbség a férfiak által a fogolydilemma játék során hozott együttműködési döntések számában
Időkeret: 1. látogatás (30-75 perccel a beavatkozás után), 2. látogatás (legfeljebb 2 hét)
A gyógyszeres kezelések hatását a fogoly dilemmajátéka során hozott kooperatív döntések számának meghatározásával értékelik. A résztvevők két „együttműködőnek” tekintett választást tehetnek. Minél magasabb az összesített szám, annál több kooperatív döntés született.
1. látogatás (30-75 perccel a beavatkozás után), 2. látogatás (legfeljebb 2 hét)
Tárgycsoporton belül: Átlagos különbség a nők által a fogolydilemma játék során hozott együttműködési döntések számában
Időkeret: 1. látogatás (30-75 perccel a beavatkozás után), 2. látogatás (legfeljebb 2 hét)
A gyógyszeres kezelések hatását a fogoly dilemmajátéka során hozott kooperatív döntések számának meghatározásával értékelik. A résztvevők két „együttműködőnek” tekintett választást tehetnek. Minél magasabb az összesített szám, annál több kooperatív döntés született.
1. látogatás (30-75 perccel a beavatkozás után), 2. látogatás (legfeljebb 2 hét)
Arcfeladatcsoportok: A Nucleus Accumbens és az arcok közötti átlagos jelváltozás százalékos aránya férfiaknál
Időkeret: 1. látogatás (30-75 perc a beavatkozás után), 2. látogatás (legfeljebb 7 nap)
A kábítószer-kezelés hatását úgy értékelik, hogy meghatározzák az AVP és a PL csoport agyi aktiválásában mutatkozó különbségeket, amikor a résztvevők azonos nemű arcokat néznek, és amikor a résztvevők más nemű arcokat néznek.
1. látogatás (30-75 perc a beavatkozás után), 2. látogatás (legfeljebb 7 nap)
Arcfeladatcsoportok: A Nucleus Accumbens és az arc közötti átlagos jelváltozás százalékos aránya nőknél
Időkeret: 1. látogatás (30-75 perc a beavatkozás után), 2. látogatás (legfeljebb 7 nap)
A kábítószer-kezelés hatását úgy értékelik, hogy meghatározzák az AVP és a PL csoport agyi aktiválásában mutatkozó különbségeket, amikor a résztvevők azonos nemű arcokat néznek, és amikor a résztvevők más nemű arcokat néznek.
1. látogatás (30-75 perc a beavatkozás után), 2. látogatás (legfeljebb 7 nap)
Arcok Feladatcsoportok: Az arcok átlagos megközelíthetőségi értékelése férfiaknál
Időkeret: 1. látogatás (30-75 perc a beavatkozás után), 2. látogatás (legfeljebb 7 nap)
A megközelíthetőséget egy tanulmányspecifikus hétfokozatú skála értékeli, ahol a -3 fenyegetőt és megközelíthetetlent, a +3 pedig a barátságosságot és megközelíthetőséget jelöli. A résztvevők azonos nemű és más nemű arcokat értékelnek. A kábítószer-kezelés hatását úgy értékelik, hogy meghatározzák az AVP és a PL csoport megközelíthetőségi besorolásának különbségeit, amikor a résztvevők azonos nemű arcokat néznek, és amikor a résztvevők más nemű arcokat néznek.
1. látogatás (30-75 perc a beavatkozás után), 2. látogatás (legfeljebb 7 nap)
Arcok Feladatcsoport: Az arcok átlagos megközelíthetőségi értékelése nőknél
Időkeret: 1. látogatás (30-75 perc a beavatkozás után), 2. látogatás (legfeljebb 7 nap)
A megközelíthetőséget egy tanulmányspecifikus hétfokozatú skála értékeli, ahol a -3 fenyegetőt és megközelíthetetlent, a +3 pedig a barátságosságot és megközelíthetőséget jelöli. A résztvevők azonos nemű és más nemű arcokat értékelnek. A kábítószer-kezelés hatását úgy értékelik, hogy meghatározzák az AVP és a PL csoport megközelíthetőségi besorolásának különbségeit, amikor a résztvevők azonos nemű arcokat néznek, és amikor a résztvevők más nemű arcokat néznek.
1. látogatás (30-75 perc a beavatkozás után), 2. látogatás (legfeljebb 7 nap)
Arcok Feladatcsoportok: Az arcok átlagos vonzereje férfiaknál
Időkeret: 1. látogatás (30-75 perc a beavatkozás után), 2. látogatás (legfeljebb 7 nap)
A vonzerőt egy tanulmányspecifikus hétfokú skála értékeli, ahol a -3 a legkevésbé vonzó, a +3 pedig a legvonzóbb. A résztvevők azonos nemű és más nemű arcokat értékelnek. A kábítószer-kezelés hatását úgy értékelik, hogy meghatározzák az AVP és a PL csoport vonzerejének különbségeit, amikor a résztvevők azonos nemű arcokat néznek, és amikor a résztvevők más nemű arcokat néznek.
1. látogatás (30-75 perc a beavatkozás után), 2. látogatás (legfeljebb 7 nap)
Arcok Feladatcsoportok: Az arcok átlagos vonzereje a nőknél
Időkeret: 1. látogatás (30-75 perc a beavatkozás után), 2. látogatás (legfeljebb 7 nap)
A vonzerőt egy tanulmányspecifikus hétfokú skála értékeli, ahol a -3 a legkevésbé vonzó, a +3 pedig a legvonzóbb. A résztvevők azonos nemű és más nemű arcokat értékelnek. A kábítószer-kezelés hatását úgy értékelik, hogy meghatározzák az AVP és a PL csoport vonzerejének különbségeit, amikor a résztvevők azonos nemű arcokat néznek, és amikor a résztvevők más nemű arcokat néznek.
1. látogatás (30-75 perc a beavatkozás után), 2. látogatás (legfeljebb 7 nap)
Empátiás feladatcsoportok: Átlagos százalékos jelváltozás a korai vizuális kéregben az animáció hatására nőknél
Időkeret: 1. látogatás (40-75 perc a beavatkozás után), 2. látogatás (maximum 1 hónap)
A gyógyszeres kezelés hatását az OT és a PL csoport agyi aktiválásában mutatkozó különbségek meghatározásával értékelik, amikor a résztvevők animációkat néznek.
1. látogatás (40-75 perc a beavatkozás után), 2. látogatás (maximum 1 hónap)
Empátiás feladatcsoportok: Átlagos százalékos jelváltozás a korai vizuális kéregben az animáció hatására férfiaknál
Időkeret: 1. látogatás (40-75 perc a beavatkozás után), 2. látogatás (maximum 1 hónap)
A gyógyszeres kezelés hatását az OT és a PL csoport agyi aktiválásában mutatkozó különbségek meghatározásával értékelik, amikor a résztvevők animációkat néznek.
1. látogatás (40-75 perc a beavatkozás után), 2. látogatás (maximum 1 hónap)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészséges önkéntesek csoportjai: átlagos vazopresszin (AVP) plazmaszint
Időkeret: 1 látogatás (akár 3 óra)
Az AVP perifériás szintjét az összegyűjtött plazma vizsgálatával értékeljük.
1 látogatás (akár 3 óra)
Egészséges önkéntesek csoportjai: Átlagos oxitocin (OT) plazmaszint
Időkeret: 1 látogatás (akár 3 óra)
Az OT perifériás szintjét az összegyűjtött plazma vizsgálatával értékeljük.
1 látogatás (akár 3 óra)
Egészséges önkéntesek csoportjai: Átlagos tesztoszteron plazmaszint
Időkeret: 1 látogatás (akár 3 óra)
A tesztoszteron perifériás szintjét az összegyűjtött plazma vizsgálatával értékeljük.
1 látogatás (akár 3 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James K Rilling, Ph.D., Emory University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 28.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel