Base biologique de la variation individuelle dans la coopération sociale
8 septembre 2017 mis à jour par: James K. Rilling, PhD, Emory University
La base biologique de la variation individuelle dans la coopération sociale
Le projet a trois objectifs généraux.
Le premier consiste à déterminer si et comment l'administration d'ocytocine intranasale (OT) et de vasopressine intranasale (AVP) influence la prise de décision coopérative et les réponses neuronales aux interactions sociales coopératives et non coopératives.
La seconde consiste à déterminer si et comment la vasopressine intranasale influence les évaluations subjectives et les réponses neuronales aux stimuli du visage de même sexe et de sexe opposé et à déterminer si l'un de ces effets persiste au-delà de la période d'exposition à l'AVP.
Le troisième objectif est de déterminer si l'OT intranasal influence le comportement lié à l'empathie et l'activité cérébrale associée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il y a plusieurs objectifs à l'étude.
Objectif 1 : Dans cette étude pharmaco-IRMf en double aveugle, contrôlée par placebo, les hommes et les femmes seront randomisés pour recevoir soit 24 UI d'OT intranasal, 20 UI d'AVP intranasal ou un placebo (PL). Environ 40 minutes plus tard, la fonction cérébrale sera imagée par IRMf alors que les participants jouent à un jeu itératif du dilemme du prisonnier avec des partenaires de même sexe. Les données résultantes seront analysées pour étudier les effets de l'OT et de l'AVP sur le comportement coopératif et la réponse neuronale aux interactions sociales coopératives.
En plus de cette conception transversale, un sous-ensemble de participants reviendra un deuxième jour pour une étude intra-sujet.
Objectif 2 : Les hommes et les femmes en bonne santé seront randomisés pour recevoir un traitement avec 40 UI d'AVP intranasal ou un placebo salin environ 30 minutes avant que leur fonction cérébrale ne soit mesurée par IRMf lorsqu'ils voient des visages de même sexe et de l'autre sexe. Tous les sujets seront scannés une deuxième fois plusieurs jours plus tard sans traitement pour évaluer la persistance des effets de l'AVP dans le temps. Les données résultantes seront analysées pour étudier les effets de l'AVP sur les évaluations subjectives et les réponses neuronales à la visualisation de visages de même sexe et de sexe opposé.
Objectif 3 : Les hommes et les femmes en bonne santé recevront soit 24 UI d'OT intranasale ou de PL environ 40 minutes avant que leur fonction cérébrale ne soit mesurée par IRMf lorsqu'ils visionnent des animations de formes géométriques représentant des mouvements aléatoires ou des interactions sociales telles que jouer, chasser, se battre. Tous les participants recevront PL sur le scan 1 et seront randomisés soit en OT intranasal de 24 UI soit en PL sur le scan 2. Les données résultantes seront analysées pour étudier les effets OT sur les évaluations subjectives et les réponses neuronales aux animations.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
707
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30307
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University 1462 Clifton Rd
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-30 ans
- 21-30 pour le composant Faces
- Vision normale ou corrigée à la normale de 20/40
- Hommes déprimés ou anxieux sans médicament entre 18 et 22 ans pour la composante anxieuse et déprimée
Critère d'exclusion:
- Grossesse, naissance récente ou allaitement
- Antécédents de convulsions
- Problème neurologique
- Trouble psychiatrique actuel
- Trouble psychiatrique antérieur (peut être inclus à la discrétion du PI)
- Consommation actuelle de drogues psychoactives
- Utilisation antérieure de drogues psychoactives (peut être incluse à la discrétion du PI)
- Traumatisme crânien antérieur (peut être inclus à la discrétion du PI)
- Alcoolisme ou toxicomanie
- Hypertension
- Maladie cardiovasculaire
- Néphrite
- Diabète
- Maladie endocrinienne ou malignité
- Asthme (peut être inclus à la discrétion de l'IP, si les épisodes sont peu fréquents, non médicamenteux et sans problème actif au moment de l'étude)
- Migraines (peuvent être incluses à la discrétion de l'IP, si les épisodes sont peu fréquents, non médicamenteux et sans problème actif au moment de l'étude)
- Claustrophobie (à la discrétion de PI)
Critères d'exclusion supplémentaires pour le bras Lorazépam
- Glaucome aigu à angle fermé
- Fonction respiratoire compromise (par ex. apnée du sommeil et maladie pulmonaire obstructive chronique)
- Fonction rénale et hépatique altérée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Volontaires sains - Vasopressine intranasale (AVP)
Le groupe AVP de volontaires sains s'auto-administrera une solution de vasopressine avant de terminer la tâche PD.
|
Les participants s'auto-administreront une solution de 1 ml contenant 20 unités d'AVP.
Cinq bouffées par narine, chacune avec 2 Unités Internationales (UI) AVP.
Dix bouffées au total).
|
|
Expérimental: Volontaires sains - Oxytocine intranasale (OT)
Le groupe OT de volontaires sains s'auto-administrera une solution d'ocytocine avant de terminer la tâche PD.
|
Les participants s'auto-administreront une dose unique de 24 unités internationales (UI) d'ocytocine.
Cinq bouffées par narine, chacune avec 2,4 UI d'ocytocine.
Dix bouffées au total.
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Volontaires sains - Placebo intranasal
Le groupe placebo de volontaires sains s'auto-administrera un spray placebo avant de terminer la tâche de DP.
|
Les participants recevront des sprays placebo dont le pH est ajusté à des niveaux comparables des médicaments administrés.
Cinq bouffées par narine; dix bouffées au total.
|
|
Expérimental: Dans le groupe de sujets
Certains participants volontaires en bonne santé qui ont reçu des médicaments lors de leur première session recevront un placebo lors de leur deuxième session et vice-versa avant de terminer la tâche de PD.
Pour chaque sexe, la moitié recevra AVP dans une session et un placebo dans l'autre session, et la moitié recevra OT dans une session et un placebo dans la deuxième session.
Dans chaque groupe, la moitié des sujets recevra d'abord le médicament et l'autre moitié recevra d'abord le placebo.
De plus, un groupe de sujets qui reçoivent un placebo la première fois recevront un placebo la deuxième fois.
|
Les participants s'auto-administreront une solution de 1 ml contenant 20 unités d'AVP.
Cinq bouffées par narine, chacune avec 2 Unités Internationales (UI) AVP.
Dix bouffées au total).
Les participants s'auto-administreront une dose unique de 24 unités internationales (UI) d'ocytocine.
Cinq bouffées par narine, chacune avec 2,4 UI d'ocytocine.
Dix bouffées au total.
Autres noms:
Les participants recevront des sprays placebo dont le pH est ajusté à des niveaux comparables des médicaments administrés.
Cinq bouffées par narine; dix bouffées au total.
|
|
Expérimental: Faces Task - Vasopressine (AVP)
Des volontaires sains âgés de 21 à 30 ans recevront Faces Intranasal Vasopressin (AVP) avant de terminer la tâche Faces lors de l'examen IRMf.
|
Les participants s'auto-administreront une solution de 0,5 ml contenant 40 unités internationales (UI) d'AVP. 5 bouffées au total, chacune avec 4 Unités Internationales (UI) AVP.
|
|
Comparateur placebo: Tâche Faces - Placebo
Des volontaires sains âgés de 21 à 30 ans recevront un placebo avant de terminer la tâche Faces lors de l'examen IRMf.
|
Les participants recevront des sprays placebo dont le pH est ajusté à des niveaux comparables des médicaments administrés.
Cinq bouffées par narine; dix bouffées au total.
|
|
Expérimental: Tâche d'empathie - Ocytocine (OT)
Des volontaires sains âgés de 18 à 30 ans recevront un placebo au scan 1 et un OT au scan 2 avant de terminer une tâche d'empathie.
|
Les participants s'auto-administreront une dose unique de 24 unités internationales (UI) d'ocytocine.
Cinq bouffées par narine, chacune avec 2,4 UI d'ocytocine.
Dix bouffées au total.
Autres noms:
Les participants recevront des sprays placebo dont le pH est ajusté à des niveaux comparables des médicaments administrés.
Cinq bouffées par narine; dix bouffées au total.
|
|
Comparateur placebo: Tâche d'empathie - Placebo
Des volontaires en bonne santé âgés de 18 à 30 ans recevront un placebo au scan 1 et un placebo au scan 2 avant de terminer une tâche d'empathie.
|
Les participants recevront des sprays placebo dont le pH est ajusté à des niveaux comparables des médicaments administrés.
Cinq bouffées par narine; dix bouffées au total.
|
|
Expérimental: Sujets anxieux et déprimés - OT
Les hommes déprimés ou anxieux âgés de 18 à 22 ans recevront une OT intranasale avant de terminer la tâche du jeu Le dilemme du prisonnier et l'IRM.
|
Les participants s'auto-administreront une dose unique de 24 unités internationales (UI) d'ocytocine.
Cinq bouffées par narine, chacune avec 2,4 UI d'ocytocine.
Dix bouffées au total.
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Sujets anxieux et déprimés - Placebo
Les hommes déprimés ou anxieux âgés de 18 à 22 ans recevront un placebo intranasal avant de terminer la tâche du jeu du dilemme du prisonnier et l'examen IRM.
|
Les participants recevront des sprays placebo dont le pH est ajusté à des niveaux comparables des médicaments administrés.
Cinq bouffées par narine; dix bouffées au total.
|
|
Expérimental: Volontaires sains - Lorazépam
Les hommes normaux en bonne santé âgés de 18 à 22 ans recevront du lorazépam avant de terminer la tâche du jeu Le dilemme du prisonnier et l'examen IRM.
|
Les sujets prendront 1,0 mg de lorazépam par voie orale 60 minutes avant l'examen IRMf.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Volontaires sains-OT, Placebo : Changement moyen du signal en pourcentage dans le noyau caudé droit chez les hommes
Délai: Visite 1 (40-100 minutes après l'intervention)
|
L'effet du traitement médicamenteux sera évalué en déterminant les différences d'activation cérébrale entre les groupes OT et placebo dans la région du noyau caudé droit lors de la coopération réciproque dans le jeu Prisoner Dilemma tout en subissant une IRMf.
|
Visite 1 (40-100 minutes après l'intervention)
|
|
Healthy Volunteers-OT, Placebo : pourcentage moyen de changement de signal dans le noyau caudé droit chez les femmes
Délai: Visite 1 (40-100 minutes après l'intervention)
|
L'effet du traitement médicamenteux sera évalué en déterminant les différences d'activation cérébrale entre les groupes OT et placebo dans la région du noyau caudé droit lors de la coopération réciproque dans le jeu Prisoner Dilemma tout en subissant une IRMf.
|
Visite 1 (40-100 minutes après l'intervention)
|
|
Volontaires sains-AVP, Placebo : Changement moyen du signal en pourcentage de l'insula gauche chez les hommes
Délai: Visite 1 (40-100 minutes après l'intervention)
|
L'effet du traitement médicamenteux sera évalué en déterminant les différences d'activation cérébrale entre les groupes AVP et placebo dans la région de l'insula gauche lors de la coopération réciproque dans le jeu Prisoner Dilemma tout en subissant une IRMf.
|
Visite 1 (40-100 minutes après l'intervention)
|
|
Volontaires sains-AVP, Placebo : Changement moyen du signal en pourcentage de l'insula gauche chez les femmes
Délai: Visite 1 (40-100 minutes après l'intervention)
|
L'effet du traitement médicamenteux sera évalué en déterminant les différences d'activation cérébrale entre les groupes AVP et placebo dans l'insula gauche lors de la coopération réciproque dans le jeu Prisoner Dilemma tout en subissant une IRMf.
|
Visite 1 (40-100 minutes après l'intervention)
|
|
Au sein du groupe de sujets : pourcentage moyen de changement de signal dans le noyau caudé gauche chez les hommes et les femmes
Délai: Visite 1 (30 à 75 minutes après l'intervention), visite 2 (jusqu'à 2 semaines)
|
L'effet du médicament sera évalué en déterminant les changements dans l'activation cérébrale entre la visite où le participant a reçu le médicament et la visite où le participant a reçu PL dans le caudé droit lors de la coopération réciproque dans le jeu Prisoner Dilemma tout en subissant une IRMf.
|
Visite 1 (30 à 75 minutes après l'intervention), visite 2 (jusqu'à 2 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Groupes de volontaires sains : nombre total de choix de coopération faits par les hommes pendant le jeu du dilemme des prisonniers
Délai: Visite 1 (40-100 minutes après l'intervention)
|
L'effet des traitements médicamenteux sera évalué en déterminant le nombre de choix coopératifs effectués lors du jeu du dilemme du prisonnier.
Les participants peuvent faire deux choix qui sont considérés comme « coopératifs ».
Plus le nombre total est élevé, plus les choix effectués sont coopératifs.
|
Visite 1 (40-100 minutes après l'intervention)
|
|
Groupes de bénévoles sains : nombre total de choix de coopération faits par les femmes pendant le jeu du dilemme des prisonniers
Délai: Visite 1 (40-100 minutes après l'intervention)
|
L'effet des traitements médicamenteux sera évalué en déterminant le nombre de choix coopératifs effectués lors du jeu du dilemme du prisonnier.
Les participants peuvent faire deux choix qui sont considérés comme « coopératifs ».
Plus le nombre total est élevé, plus les choix effectués sont coopératifs.
|
Visite 1 (40-100 minutes après l'intervention)
|
|
Au sein du groupe de sujets : différence moyenne du nombre de choix de coopération effectués par les hommes pendant le jeu du dilemme du prisonnier
Délai: Visite 1 (30 à 75 minutes après l'intervention), visite 2 (jusqu'à 2 semaines)
|
L'effet des traitements médicamenteux sera évalué en déterminant le nombre de choix coopératifs effectués lors du jeu du dilemme du prisonnier.
Les participants peuvent faire deux choix qui sont considérés comme « coopératifs ».
Plus le nombre total est élevé, plus les choix effectués sont coopératifs.
|
Visite 1 (30 à 75 minutes après l'intervention), visite 2 (jusqu'à 2 semaines)
|
|
Au sein du groupe de sujets : différence moyenne du nombre de choix de coopération effectués par les femmes pendant le jeu du dilemme du prisonnier
Délai: Visite 1 (30 à 75 minutes après l'intervention), visite 2 (jusqu'à 2 semaines)
|
L'effet des traitements médicamenteux sera évalué en déterminant le nombre de choix coopératifs effectués lors du jeu du dilemme du prisonnier.
Les participants peuvent faire deux choix qui sont considérés comme « coopératifs ».
Plus le nombre total est élevé, plus les choix effectués sont coopératifs.
|
Visite 1 (30 à 75 minutes après l'intervention), visite 2 (jusqu'à 2 semaines)
|
|
Groupes de travail sur les visages : pourcentage moyen de changement de signal dans le noyau accumbens par rapport aux visages chez les hommes
Délai: Visite 1 (30 à 75 minutes après l'intervention), visite 2 (jusqu'à 7 jours)
|
L'effet du traitement médicamenteux sera évalué en déterminant les différences d'activation cérébrale entre les groupes AVP et PL lorsque les participants voient des visages de même sexe et lorsque les participants voient des visages de l'autre sexe.
|
Visite 1 (30 à 75 minutes après l'intervention), visite 2 (jusqu'à 7 jours)
|
|
Groupes de travail sur les visages : pourcentage moyen de changement du signal du noyau accumbens aux visages chez les femmes
Délai: Visite 1 (30 à 75 minutes après l'intervention), visite 2 (jusqu'à 7 jours)
|
L'effet du traitement médicamenteux sera évalué en déterminant les différences d'activation cérébrale entre les groupes AVP et PL lorsque les participants voient des visages de même sexe et lorsque les participants voient des visages de l'autre sexe.
|
Visite 1 (30 à 75 minutes après l'intervention), visite 2 (jusqu'à 7 jours)
|
|
Groupes de travail sur les visages : cote d'accessibilité moyenne des visages chez les hommes
Délai: Visite 1 (30 à 75 minutes après l'intervention), visite 2 (jusqu'à 7 jours)
|
L'accessibilité est évaluée par une échelle de sept points spécifique à l'étude où -3 indique menaçant et inaccessible et +3 indique amical et accessible.
Les participants évalueront les visages du même sexe et de l'autre sexe.
L'effet du traitement médicamenteux sera évalué en déterminant les différences dans les cotes d'accessibilité entre les groupes AVP et PL lorsque les participants voient des visages de même sexe et lorsque les participants voient des visages de l'autre sexe.
|
Visite 1 (30 à 75 minutes après l'intervention), visite 2 (jusqu'à 7 jours)
|
|
Groupe de travail sur les visages : cote d'accessibilité moyenne des visages chez les femmes
Délai: Visite 1 (30 à 75 minutes après l'intervention), visite 2 (jusqu'à 7 jours)
|
L'accessibilité est évaluée par une échelle de sept points spécifique à l'étude où -3 indique menaçant et inaccessible et +3 indique amical et accessible.
Les participants évalueront les visages du même sexe et de l'autre sexe.
L'effet du traitement médicamenteux sera évalué en déterminant les différences dans les cotes d'accessibilité entre les groupes AVP et PL lorsque les participants voient des visages de même sexe et lorsque les participants voient des visages de l'autre sexe.
|
Visite 1 (30 à 75 minutes après l'intervention), visite 2 (jusqu'à 7 jours)
|
|
Groupes de travail sur les visages : cote d'attractivité moyenne des visages chez les hommes
Délai: Visite 1 (30 à 75 minutes après l'intervention), visite 2 (jusqu'à 7 jours)
|
L'attractivité est évaluée par une échelle de sept points spécifique à l'étude où -3 indique le moins attrayant et +3 indique le plus attrayant.
Les participants évalueront les visages du même sexe et de l'autre sexe.
L'effet du traitement médicamenteux sera évalué en déterminant les différences dans les cotes d'attractivité entre les groupes AVP et PL lorsque les participants voient des visages de même sexe et lorsque les participants voient des visages de l'autre sexe.
|
Visite 1 (30 à 75 minutes après l'intervention), visite 2 (jusqu'à 7 jours)
|
|
Groupes de travail sur les visages : cote d'attractivité moyenne des visages chez les femmes
Délai: Visite 1 (30 à 75 minutes après l'intervention), visite 2 (jusqu'à 7 jours)
|
L'attractivité est évaluée par une échelle de sept points spécifique à l'étude où -3 indique le moins attrayant et +3 indique le plus attrayant.
Les participants évalueront les visages du même sexe et de l'autre sexe.
L'effet du traitement médicamenteux sera évalué en déterminant les différences dans les cotes d'attractivité entre les groupes AVP et PL lorsque les participants voient des visages de même sexe et lorsque les participants voient des visages de l'autre sexe.
|
Visite 1 (30 à 75 minutes après l'intervention), visite 2 (jusqu'à 7 jours)
|
|
Groupes de travail sur l'empathie : changement moyen du signal en pourcentage dans le cortex visuel précoce en réponse à l'animation chez les femmes
Délai: Visite 1 (40 à 75 minutes après l'intervention), visite 2 (jusqu'à 1 mois)
|
L'effet du traitement médicamenteux sera évalué en déterminant les différences d'activation cérébrale entre les groupes OT et PL lorsque les participants visionnent des animations.
|
Visite 1 (40 à 75 minutes après l'intervention), visite 2 (jusqu'à 1 mois)
|
|
Groupes de travail sur l'empathie : changement moyen du signal en pourcentage dans le cortex visuel précoce en réponse à l'animation chez les hommes
Délai: Visite 1 (40 à 75 minutes après l'intervention), visite 2 (jusqu'à 1 mois)
|
L'effet du traitement médicamenteux sera évalué en déterminant les différences d'activation cérébrale entre les groupes OT et PL lorsque les participants visionnent des animations.
|
Visite 1 (40 à 75 minutes après l'intervention), visite 2 (jusqu'à 1 mois)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Groupes de volontaires sains : taux plasmatique moyen de vasopressine (AVP)
Délai: Visite 1 (jusqu'à 3 heures)
|
Les niveaux périphériques d'AVP seront évalués par dosage du plasma collecté.
|
Visite 1 (jusqu'à 3 heures)
|
|
Groupes de volontaires sains : niveau plasmatique moyen d'ocytocine (OT)
Délai: Visite 1 (jusqu'à 3 heures)
|
Les niveaux périphériques d'OT seront évalués par dosage du plasma collecté.
|
Visite 1 (jusqu'à 3 heures)
|
|
Groupes de volontaires sains : taux plasmatique moyen de testostérone
Délai: Visite 1 (jusqu'à 3 heures)
|
Les niveaux périphériques de testostérone seront évalués par dosage du plasma collecté.
|
Visite 1 (jusqu'à 3 heures)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James K Rilling, Ph.D., Emory University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kosfeld M, Heinrichs M, Zak PJ, Fischbacher U, Fehr E. Oxytocin increases trust in humans. Nature. 2005 Jun 2;435(7042):673-6. doi: 10.1038/nature03701.
- Fisher H, Aron A, Brown LL. Romantic love: an fMRI study of a neural mechanism for mate choice. J Comp Neurol. 2005 Dec 5;493(1):58-62. doi: 10.1002/cne.20772.
- Thompson RR, George K, Walton JC, Orr SP, Benson J. Sex-specific influences of vasopressin on human social communication. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 May 16;103(20):7889-94. doi: 10.1073/pnas.0600406103. Epub 2006 May 8.
- Vrticka P, Andersson F, Sander D, Vuilleumier P. Memory for friends or foes: the social context of past encounters with faces modulates their subsequent neural traces in the brain. Soc Neurosci. 2009;4(5):384-401. doi: 10.1080/17470910902941793. Epub 2009 Jul 27.
- Singer T, Kiebel SJ, Winston JS, Dolan RJ, Frith CD. Brain responses to the acquired moral status of faces. Neuron. 2004 Feb 19;41(4):653-62. doi: 10.1016/s0896-6273(04)00014-5.
- Guroglu B, Haselager GJ, van Lieshout CF, Takashima A, Rijpkema M, Fernandez G. Why are friends special? Implementing a social interaction simulation task to probe the neural correlates of friendship. Neuroimage. 2008 Jan 15;39(2):903-10. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.09.007. Epub 2007 Sep 15.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2012
Première publication (Estimation)
29 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents natriurétiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Hypnotiques et sédatifs
- Agents anti-anxiété
- Modulateurs GABA
- Agents GABA
- Anticonvulsivants
- Hémostatique
- Coagulants
- Agents de contrôle de la reproduction
- Ocytociques
- Agents vasoconstricteurs
- Agents antidiurétiques
- Ocytocine
- Lorazépam
- Vasopressines
- Arginine Vasopressine
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00007905
- 1R01MH084068-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- MH087721-01A1 (Autre identifiant: NIMH)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .