Biologisk grunnlag for individuell variasjon i sosialt samarbeid
8. september 2017 oppdatert av: James K. Rilling, PhD, Emory University
Det biologiske grunnlaget for individuell variasjon i sosialt samarbeid
Prosjektet har tre overordnede mål.
Den første er å bestemme om og hvordan administrering av intranasalt oksytocin (OT) og intranasal vasopressin (AVP) påvirker samarbeidende beslutningstaking og nevrale responser på samarbeidende og ikke-samarbeidende sosiale interaksjoner.
Den andre er å bestemme om og hvordan intranasal vasopressin påvirker subjektive evalueringer av og nevrale responser på ansiktsstimuli av samme og motsatt kjønn, og å avgjøre om noen av disse effektene vedvarer utover perioden med AVP-eksponering.
Det tredje målet er å finne ut om intranasal OT påvirker empati-relatert atferd og tilhørende hjerneaktivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er flere formål med studien.
Mål 1: I denne dobbeltblindede, placebokontrollerte, farmako-fMRI-studien vil menn og kvinner randomiseres til behandling med enten 24 IE intranasal OT, 20 IE intranasal AVP eller placebo (PL). Omtrent 40 minutter senere vil hjernefunksjonen bli avbildet med fMRI mens deltakerne spiller et gjentatt Prisoner's Dilemma-spill med partnere av samme kjønn. De resulterende dataene vil bli analysert for å undersøke OT- og AVP-effekter på samarbeidsatferd og den nevrale responsen på samarbeidende sosiale interaksjoner.
I tillegg til dette tverrsnittsdesignet, vil en undergruppe av deltakere returnere på en andre dag for en innen-fagsstudie.
Mål 2: Menn og friske kvinner vil bli randomisert til behandling med enten 40 IE intranasal AVP eller saltvannsplacebo omtrent 30 minutter før hjernefunksjonen deres måles med fMRI når de ser ansikter av samme og andre kjønn. Alle forsøkspersoner vil bli skannet en gang til flere dager senere uten behandling for å evaluere vedvarende AVP-effekter over tid. De resulterende dataene vil bli analysert for å undersøke AVP-effekter på subjektive evalueringer og nevrale responser på å se ansikter av samme og motsatte kjønn.
Mål 3: Friske menn og friske kvinner vil motta enten 24IU intranasal OT eller PL omtrent 40 minutter før hjernefunksjonen deres måles med fMRI når de ser på animasjoner av geometriske former som viser enten tilfeldig bevegelse eller sosiale interaksjoner som å leke, jage, slåss. Alle deltakere vil motta PL på skanning 1 og vil bli randomisert til enten 24IU intranasal OT eller PL på skanning 2. De resulterende dataene vil bli analysert for å undersøke OT-effekter på subjektive evalueringer og nevrale responser på animasjonene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
707
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30307
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University 1462 Clifton Rd
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-30 år
- 21-30 for Faces-komponenten
- Normalt eller korrigert til normalt syn på 20/40
- Umedisinerte deprimerte eller engstelige menn mellom 18-22 år for angst- og deprimert-komponenten
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, nylig fødsel eller amming
- Historie om anfall
- Nevrologisk lidelse
- Nåværende psykiatrisk lidelse
- Tidligere psykiatrisk lidelse (kan inkluderes etter skjønn av PI)
- Nåværende bruk av psykoaktive stoffer
- Tidligere bruk av psykoaktive stoffer (kan inkluderes etter skjønn av PI)
- Tidligere hodetraumer (kan inkluderes etter PIs skjønn)
- Alkoholisme eller rusmisbruk
- Hypertensjon
- Hjerte-og karsykdommer
- Nefritt
- Diabetes
- Endokrin sykdom eller malignitet
- Astma (kan inkluderes som skjønn av PI, hvis episoder er sjeldne, ikke-medisinerte og ingen aktive problemer på studietidspunktet)
- Migrene (kan inkluderes som skjønn av PI, hvis episoder er sjeldne, ikke-medisinerte og ingen aktive problemer på studietidspunktet)
- Klaustrofobi (etter skjønn fra PI)
Ytterligere eksklusjonskriterier for Lorazepam-armen
- Akutt trangvinklet glaukom
- Kompromittert åndedrettsfunksjon (f.eks. søvnapné og kronisk obstruktiv lungesykdom)
- Nedsatt nyre- og leverfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske frivillige – intranasal vasopressin (AVP)
AVP-gruppen av friske frivillige vil selv-administrere vasopressinløsning før fullføring av PD-oppgaven.
|
Deltakerne vil selv administrere en 1 ml løsning som inneholder 20 enheter AVP.
Fem drag per nesebor, hver med 2 International Units (IU) AVP.
Ti drag totalt).
|
|
Eksperimentell: Friske frivillige – Intranasal Oxytocin (OT)
OT-gruppen av friske frivillige vil selv-administrere oksytocinløsning før fullføring av PD-oppgaven.
|
Deltakerne vil selv administrere en enkelt dose på 24 internasjonale enheter (IE) oksytocin.
Fem drag per nesebor, hver med 2,4 IE oksytocin.
Ti drag totalt.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Friske frivillige - Intranasal placebo
Placebogruppen av friske frivillige vil selv administrere en placebospray før de fullfører PD-oppgaven.
|
Deltakerne vil motta placebospray som er pH-justert til sammenlignbare nivåer av legemidlene som gis.
Fem drag per nesebor; ti drag totalt.
|
|
Eksperimentell: Innenfor faggruppe
Noen friske frivillige deltakere som fikk medikament i sin første økt vil motta placebo i sin andre økt og omvendt før de fullfører PD-oppgaven.
For hvert kjønn vil halvparten motta AVP i en økt og placebo i den andre økten, og halvparten vil motta OT i en økt og placebo i den andre økten.
I hver gruppe vil halvparten av forsøkspersonene først få medikament og halvparten placebo først.
I tillegg vil en gruppe forsøkspersoner som får placebo første gang få placebo andre gang.
|
Deltakerne vil selv administrere en 1 ml løsning som inneholder 20 enheter AVP.
Fem drag per nesebor, hver med 2 International Units (IU) AVP.
Ti drag totalt).
Deltakerne vil selv administrere en enkelt dose på 24 internasjonale enheter (IE) oksytocin.
Fem drag per nesebor, hver med 2,4 IE oksytocin.
Ti drag totalt.
Andre navn:
Deltakerne vil motta placebospray som er pH-justert til sammenlignbare nivåer av legemidlene som gis.
Fem drag per nesebor; ti drag totalt.
|
|
Eksperimentell: Faces Task - Vasopressin (AVP)
Friske frivillige i alderen 21-30 år vil motta Faces Intranasal Vasopressin (AVP) før de fullfører Faces-oppgaven under fMRI-skanning.
|
Deltakerne vil selv administrere en 0,5 ml løsning som inneholder 40 internasjonale enheter (IE) AVP. 5 puff totalt, hver med 4 International Units (IU) AVP.
|
|
Placebo komparator: Faces Task - Placebo
Friske frivillige i alderen 21-30 år vil motta placebo før de fullfører Faces-oppgaven under fMRI-skanning.
|
Deltakerne vil motta placebospray som er pH-justert til sammenlignbare nivåer av legemidlene som gis.
Fem drag per nesebor; ti drag totalt.
|
|
Eksperimentell: Empatioppgave – Oxytocin (OT)
Friske frivillige i alderen 18-30 år vil motta placebo ved skanning 1 og OT ved skanning 2 før de fullfører en empatioppgave.
|
Deltakerne vil selv administrere en enkelt dose på 24 internasjonale enheter (IE) oksytocin.
Fem drag per nesebor, hver med 2,4 IE oksytocin.
Ti drag totalt.
Andre navn:
Deltakerne vil motta placebospray som er pH-justert til sammenlignbare nivåer av legemidlene som gis.
Fem drag per nesebor; ti drag totalt.
|
|
Placebo komparator: Empatioppgave - Placebo
Friske frivillige i alderen 18-30 år vil motta placebo ved skanning 1 og placebo ved skanning 2 før de fullfører en empatioppgave.
|
Deltakerne vil motta placebospray som er pH-justert til sammenlignbare nivåer av legemidlene som gis.
Fem drag per nesebor; ti drag totalt.
|
|
Eksperimentell: Angste og deprimerte personer - OT
Deprimerte eller engstelige menn mellom 18 og 22 år vil motta intranasal OT før de fullfører oppgaven Prisoner's Dilemma og MR-skanning.
|
Deltakerne vil selv administrere en enkelt dose på 24 internasjonale enheter (IE) oksytocin.
Fem drag per nesebor, hver med 2,4 IE oksytocin.
Ti drag totalt.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Angste og deprimerte personer - Placebo
Deprimerte eller engstelige menn mellom 18 og 22 år vil få intranasal placebo før de fullfører oppgaven Prisoner's Dilemma og MR-skanning.
|
Deltakerne vil motta placebospray som er pH-justert til sammenlignbare nivåer av legemidlene som gis.
Fem drag per nesebor; ti drag totalt.
|
|
Eksperimentell: Friske frivillige - Lorazepam
Friske normale menn mellom 18 og 22 år vil motta lorazepam før de fullfører oppgaven Prisoner's Dilemma og MR-skanning.
|
Forsøkspersonene vil ta 1,0 mg lorazepam oralt 60 minutter før fMRI-skanning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Friske frivillige-OT, Placebo: Gjennomsnittlig prosentvis signalendring i høyre kaudatkjerne hos menn
Tidsramme: Besøk 1 (40–100 minutter etter intervensjon)
|
Effekten av medikamentell behandling vil bli vurdert ved å bestemme forskjeller i hjerneaktivering mellom OT- og placebogrupper i høyre kaudatkjerneregion under gjengjeldt samarbeid i Prisoner Dilemma-spillet mens det gjennomgår en fMRI-skanning.
|
Besøk 1 (40–100 minutter etter intervensjon)
|
|
Friske frivillige-OT, placebo: gjennomsnittlig prosentvis signalendring i høyre kaudatkjerne hos kvinner
Tidsramme: Besøk 1 (40–100 minutter etter intervensjon)
|
Effekten av medikamentell behandling vil bli vurdert ved å bestemme forskjeller i hjerneaktivering mellom OT- og placebogrupper i høyre kaudatkjerneregion under gjengjeldt samarbeid i Prisoner Dilemma-spillet mens det gjennomgår en fMRI-skanning.
|
Besøk 1 (40–100 minutter etter intervensjon)
|
|
Friske frivillige-AVP, Placebo: Gjennomsnittlig prosentvis signalendring i venstre øy hos menn
Tidsramme: Besøk 1 (40–100 minutter etter intervensjon)
|
Effekten av medikamentell behandling vil bli vurdert ved å bestemme forskjeller i hjerneaktivering mellom AVP- og placebogrupper i venstre insula-region under gjengjeldt samarbeid i Prisoner Dilemma-spillet mens det gjennomgår en fMRI-skanning.
|
Besøk 1 (40–100 minutter etter intervensjon)
|
|
Friske frivillige-AVP, Placebo: Gjennomsnittlig prosentvis signalendring i venstre øy hos kvinner
Tidsramme: Besøk 1 (40–100 minutter etter intervensjon)
|
Effekten av medikamentell behandling vil bli vurdert ved å bestemme forskjeller i hjerneaktivering mellom AVP- og placebogrupper i venstre insula under gjengjeldt samarbeid i Prisoner Dilemma-spillet mens det gjennomgår en fMRI-skanning.
|
Besøk 1 (40–100 minutter etter intervensjon)
|
|
Innenfor faggruppe: Gjennomsnittlig prosentvis signalendring i venstre kaudatkjerne hos menn og kvinner
Tidsramme: Besøk 1 (30-75 minutter etter intervensjon), besøk 2 (opptil 2 uker)
|
Effekten av stoffet vil bli vurdert ved å bestemme endringer i hjerneaktivering mellom besøket hvor deltakeren fikk stoffet og besøket hvor deltakeren fikk PL i riktig caudat under gjengjeldt samarbeid i Fange-dilemma-spillet mens han gjennomgikk en fMRI-skanning.
|
Besøk 1 (30-75 minutter etter intervensjon), besøk 2 (opptil 2 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sunne frivillige grupper: Totalt antall samarbeidsvalg gjort av menn under fangenes dilemmaspill
Tidsramme: Besøk 1 (40–100 minutter etter intervensjon)
|
Effekten av medikamentelle behandlinger vil bli vurdert ved å bestemme antall samarbeidsvalg som gjøres under innsattes dilemmaspill.
Deltakerne kan gjøre to valg som anses som "samarbeidende".
Jo høyere det totale antallet er, desto flere samarbeidsvalg gjøres.
|
Besøk 1 (40–100 minutter etter intervensjon)
|
|
Sunne frivillige grupper: Totalt antall samarbeidsvalg gjort av kvinner under fangenes dilemmaspill
Tidsramme: Besøk 1 (40–100 minutter etter intervensjon)
|
Effekten av medikamentelle behandlinger vil bli vurdert ved å bestemme antall samarbeidsvalg som gjøres under innsattes dilemmaspill.
Deltakerne kan gjøre to valg som anses som "samarbeidende".
Jo høyere det totale antallet er, desto flere samarbeidsvalg gjøres.
|
Besøk 1 (40–100 minutter etter intervensjon)
|
|
Innenfor emnegruppe: gjennomsnittlig forskjell i antall samarbeidsvalg gjort av mann under fangenes dilemmaspill
Tidsramme: Besøk 1 (30-75 minutter etter intervensjon), besøk 2 (opptil 2 uker)
|
Effekten av medikamentelle behandlinger vil bli vurdert ved å bestemme antall samarbeidsvalg som gjøres under innsattes dilemmaspill.
Deltakerne kan gjøre to valg som anses som "samarbeidende".
Jo høyere det totale antallet er, desto flere samarbeidsvalg gjøres.
|
Besøk 1 (30-75 minutter etter intervensjon), besøk 2 (opptil 2 uker)
|
|
Innenfor emnegruppe: gjennomsnittlig forskjell i antall samarbeidsvalg gjort av kvinner under fangenes dilemmaspill
Tidsramme: Besøk 1 (30-75 minutter etter intervensjon), besøk 2 (opptil 2 uker)
|
Effekten av medikamentelle behandlinger vil bli vurdert ved å bestemme antall samarbeidsvalg som gjøres under innsattes dilemmaspill.
Deltakerne kan gjøre to valg som anses som "samarbeidende".
Jo høyere det totale antallet er, desto flere samarbeidsvalg gjøres.
|
Besøk 1 (30-75 minutter etter intervensjon), besøk 2 (opptil 2 uker)
|
|
Oppgavegrupper for ansikter: Gjennomsnittlig prosentvis signalendring i kjernetilløp til ansikter hos menn
Tidsramme: Besøk 1 (30–75 minutter etter intervensjon), besøk 2 (opptil 7 dager)
|
Effekten av medikamentell behandling vil bli vurdert ved å bestemme forskjeller i hjerneaktivering mellom AVP- og PL-gruppen når deltakerne ser på ansikter av samme kjønn, og når deltakerne ser ansikter av andre kjønn.
|
Besøk 1 (30–75 minutter etter intervensjon), besøk 2 (opptil 7 dager)
|
|
Faces Task Groups: Gjennomsnittlig prosentvis signalendring i kjernetilløp til ansikter hos kvinner
Tidsramme: Besøk 1 (30–75 minutter etter intervensjon), besøk 2 (opptil 7 dager)
|
Effekten av medikamentell behandling vil bli vurdert ved å bestemme forskjeller i hjerneaktivering mellom AVP- og PL-gruppen når deltakerne ser på ansikter av samme kjønn, og når deltakerne ser ansikter av andre kjønn.
|
Besøk 1 (30–75 minutter etter intervensjon), besøk 2 (opptil 7 dager)
|
|
Oppgavegrupper for ansikter: Gjennomsnittlig tilnærmingsvurdering av ansikter hos menn
Tidsramme: Besøk 1 (30–75 minutter etter intervensjon), besøk 2 (opptil 7 dager)
|
Tilnærming er vurdert av en studiespesifikk syvpunktsskala der -3 indikerer truende og utilnærmelig og +3 indikerer vennlig og tilgjengelig.
Deltakerne vil vurdere ansikter av samme kjønn og andre kjønn.
Effekten av medikamentell behandling vil bli vurdert ved å bestemme forskjeller i tilgjengelighetsvurderinger mellom AVP- og PL-gruppen når deltakerne ser på ansikter av samme kjønn, og når deltakerne ser ansikter av andre kjønn.
|
Besøk 1 (30–75 minutter etter intervensjon), besøk 2 (opptil 7 dager)
|
|
Oppgavegruppe for ansikter: Gjennomsnittlig tilnærmingsvurdering av ansikter hos kvinner
Tidsramme: Besøk 1 (30–75 minutter etter intervensjon), besøk 2 (opptil 7 dager)
|
Tilnærming er vurdert av en studiespesifikk syvpunktsskala der -3 indikerer truende og utilnærmelig og +3 indikerer vennlig og tilgjengelig.
Deltakerne vil vurdere ansikter av samme kjønn og andre kjønn.
Effekten av medikamentell behandling vil bli vurdert ved å bestemme forskjeller i tilgjengelighetsvurderinger mellom AVP- og PL-gruppen når deltakerne ser på ansikter av samme kjønn, og når deltakerne ser ansikter av andre kjønn.
|
Besøk 1 (30–75 minutter etter intervensjon), besøk 2 (opptil 7 dager)
|
|
Oppgavegrupper for ansikter: gjennomsnittlig attraktivitetsvurdering av ansikter hos menn
Tidsramme: Besøk 1 (30–75 minutter etter intervensjon), besøk 2 (opptil 7 dager)
|
Attraktivitet er vurdert av en studiespesifikk syvpunktsskala der -3 indikerer minst attraktiv og +3 indikerer mest attraktiv.
Deltakerne vil vurdere ansikter av samme kjønn og andre kjønn.
Effekten av medikamentell behandling vil bli vurdert ved å bestemme forskjeller i attraktivitetsvurderinger mellom AVP- og PL-gruppen når deltakerne ser på ansikter av samme kjønn, og når deltakerne ser ansikter av andre kjønn.
|
Besøk 1 (30–75 minutter etter intervensjon), besøk 2 (opptil 7 dager)
|
|
Oppgavegrupper for ansikter: gjennomsnittlig attraktivitetsvurdering av ansikter hos kvinner
Tidsramme: Besøk 1 (30–75 minutter etter intervensjon), besøk 2 (opptil 7 dager)
|
Attraktivitet er vurdert av en studiespesifikk syvpunktsskala der -3 indikerer minst attraktiv og +3 indikerer mest attraktiv.
Deltakerne vil vurdere ansikter av samme kjønn og andre kjønn.
Effekten av medikamentell behandling vil bli vurdert ved å bestemme forskjeller i attraktivitetsvurderinger mellom AVP- og PL-gruppen når deltakerne ser på ansikter av samme kjønn, og når deltakerne ser ansikter av andre kjønn.
|
Besøk 1 (30–75 minutter etter intervensjon), besøk 2 (opptil 7 dager)
|
|
Empati Task Groups: Gjennomsnittlig prosentvis signalendring i tidlig visuell cortex som svar på animasjon hos kvinner
Tidsramme: Besøk 1 (40–75 minutter etter intervensjon), besøk 2 (opptil 1 måned)
|
Effekten av medikamentell behandling vil bli vurdert ved å bestemme forskjeller i hjerneaktivering mellom OT- og PL-gruppen når deltakerne ser på animasjoner.
|
Besøk 1 (40–75 minutter etter intervensjon), besøk 2 (opptil 1 måned)
|
|
Empati Task Groups: Gjennomsnittlig prosentvis signalendring i tidlig visuell cortex som svar på animasjon hos menn
Tidsramme: Besøk 1 (40–75 minutter etter intervensjon), besøk 2 (opptil 1 måned)
|
Effekten av medikamentell behandling vil bli vurdert ved å bestemme forskjeller i hjerneaktivering mellom OT- og PL-gruppen når deltakerne ser på animasjoner.
|
Besøk 1 (40–75 minutter etter intervensjon), besøk 2 (opptil 1 måned)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Friske frivillige grupper: Gjennomsnittlig plasmanivå av vasopressin (AVP).
Tidsramme: Besøk 1 (opptil 3 timer)
|
Perifere nivåer av AVP vil bli vurdert via analyse av innsamlet plasma.
|
Besøk 1 (opptil 3 timer)
|
|
Friske frivillige grupper: Gjennomsnittlig oksytocin (OT) plasmanivå
Tidsramme: Besøk 1 (opptil 3 timer)
|
Perifere nivåer av OT vil bli vurdert via analyse av innsamlet plasma.
|
Besøk 1 (opptil 3 timer)
|
|
Frivillige grupper: Gjennomsnittlig testosteronplasmanivå
Tidsramme: Besøk 1 (opptil 3 timer)
|
Nivåer av testosteron i perifere enheter vil bli vurdert via analyse av innsamlet plasma.
|
Besøk 1 (opptil 3 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James K Rilling, Ph.D., Emory University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kosfeld M, Heinrichs M, Zak PJ, Fischbacher U, Fehr E. Oxytocin increases trust in humans. Nature. 2005 Jun 2;435(7042):673-6. doi: 10.1038/nature03701.
- Fisher H, Aron A, Brown LL. Romantic love: an fMRI study of a neural mechanism for mate choice. J Comp Neurol. 2005 Dec 5;493(1):58-62. doi: 10.1002/cne.20772.
- Thompson RR, George K, Walton JC, Orr SP, Benson J. Sex-specific influences of vasopressin on human social communication. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 May 16;103(20):7889-94. doi: 10.1073/pnas.0600406103. Epub 2006 May 8.
- Vrticka P, Andersson F, Sander D, Vuilleumier P. Memory for friends or foes: the social context of past encounters with faces modulates their subsequent neural traces in the brain. Soc Neurosci. 2009;4(5):384-401. doi: 10.1080/17470910902941793. Epub 2009 Jul 27.
- Singer T, Kiebel SJ, Winston JS, Dolan RJ, Frith CD. Brain responses to the acquired moral status of faces. Neuron. 2004 Feb 19;41(4):653-62. doi: 10.1016/s0896-6273(04)00014-5.
- Guroglu B, Haselager GJ, van Lieshout CF, Takashima A, Rijpkema M, Fernandez G. Why are friends special? Implementing a social interaction simulation task to probe the neural correlates of friendship. Neuroimage. 2008 Jan 15;39(2):903-10. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.09.007. Epub 2007 Sep 15.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
29. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Natriuretiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Hypnotika og beroligende midler
- Anti-angst midler
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Antikonvulsiva
- Hemostatikk
- Koagulanter
- Reproduktive kontrollmidler
- Oxytocics
- Vasokonstriktormidler
- Antidiuretiske midler
- Oksytocin
- Lorazepam
- Vasopressiner
- Arginin Vasopressin
Andre studie-ID-numre
- IRB00007905
- 1R01MH084068-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- MH087721-01A1 (Annen identifikator: NIMH)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .