Tutkimus, jossa arvioidaan idelalisibin tehoa ja turvallisuutta yhdessä bendamustiinin ja rituksimabin kanssa aiemmin hoidetun kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) hoidossa (Tugela) (Tugela)
maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Gilead Sciences
Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan idelalisibin (GS-1101) tehoa ja turvallisuutta yhdessä bendamustiinin ja rituksimabin kanssa aiemmin hoidetussa kroonisessa lymfosyyttisessä leukemiassa
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida idelalisibin (entinen GS-1101) lisäämisen vaikutus bendamustiiniin + rituksimabiin (BR) etenemisvapaaseen eloonjäämiseen (PFS) potilailla, joilla on aiemmin hoidettu krooninen lymfaattinen leukemia (CLL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
416
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Woolloongabba, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- St Vincent's Hospital - Sydney
-
Gosford, New South Wales, Australia, 2250
- Gosford Hospital
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre - Clayton Campus
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2060
- Ziekenhuisnetwerk Antwerpen - AZ Stuivenberg
-
Gent, Belgia, 9000
- UZ Gent
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28033
- Hospital Universitario de la Princesa
-
-
Cataluña
-
Badalona, Cataluña, Espanja, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Cataluña, Espanja, 8041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Cataluña, Espanja, 8036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Madrid, Communidad De
-
Madrid, Madrid, Communidad De, Espanja, 28041
- Hospital 12 de Octubre
-
Majadahonda, Madrid, Communidad De, Espanja, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti
- Mater Misericordiae Hospital
-
-
-
-
-
Brescia, Italia, 25123
- Spedali Civili di Brescia
-
Cagliari, Italia, 9121
- Ospedale Oncologico Regionale A. Businco
-
Milano, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Torino, Italia, 10126
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni Battista-Molinette
-
-
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Cancer Care Manitoba
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11527
- G. Genimatas Hospital
-
Patras, Kreikka, 26500
- University General Hospital of Patras
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- University Hospital Merkur
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Clinical Hospital "Dubrava"
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Klinichki Bolnicki Centar-Zagreb
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugali, 1649-035
- Hospital Santa Maria
-
Porto, Portugali, 4200-072
- "Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil (IPOPFG, EPE)
-
-
-
-
-
Brzozow, Puola, 36-200
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie
-
Krakow, Puola, 30-510
- Malopolskie Centrum Medyczne
-
Lodz, Puola, 93-510
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w Lodzi
-
Lublin, Puola, 20-081
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
Opole, Puola, 43-372
- Wojewodzki Szpital w Opolu
-
Warszawa, Puola, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSW w Warszawie
-
Warszawa, Puola, 02-781
- Centrum Onkologii Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
-
-
-
-
-
Créteil, Ranska, 94010
- Hopital Henri Mondor
-
Le Mans cedex, Ranska, 72015
- Centre Jean Bernard - Clinique Victor Hugo
-
Lille, Ranska, 59045
- CHRU Lille-Hôpital Claude Huriez
-
Lyon, Ranska, 69373
- Centre Leon Berard - Centre regional de lutte contre le cancer Rhone-Alpes
-
Mulhouse, Ranska, 68100
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Nantes, Ranska, 44 093
- CHU Hôtel-Dieu-Service Hématologie
-
Pierre Bénite, Ranska, Pierre Bénite
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Hopital Purpan
-
Vandoeuvre-lés-Nancy, Ranska, 54511
- Hopitaux de Brabois
-
-
-
-
-
Brasov, Romania, 500152
- Emergency County Clinical Hospital Brasov
-
Bucharest, Romania, 20125
- "Colentina" Clinical Hospital
-
Bucharest, Romania, 22328
- "Fundeni" Clinical Institute
-
Iasi, Romania, 700483
- Regional Oncology Institute Iasi
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki, 06500
- Gazi University Medical Faculty Gazi Hospital
-
Ankara, Turkki, 6590
- Ankara University Medical Faculty
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty
-
Samsun, Turkki, 55239
- Ondokuz Mayis University Faculty of Medicine
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Ostrava, Tšekki, 708 52
- Fakultni nemocnice Ostrava
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet
-
Budapest, Unkari, 1083
- Semmelweis Egyetem
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Debreceni Egyetem Orvos- es Egeszsegtudomanyi Centrum
-
Kaposvár, Unkari, 7400
- Tallian Gyula utca 20-32
-
Szeged, Unkari, 6720
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115478
- Russian Oncology Research Center (N.N. Blokhin)
-
Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio, 603126
- Nizhegorodskaya Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio
- Novosibirsk State Regional Clinical Hospital
-
Ryazan, Venäjän federaatio, 390039
- Ryazan Regional Clinical Hospital
-
Saratov, Venäjän federaatio, 410028
- Saratov State Medical University
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 193024
- Research Institute of Hematology and Blood Transfusion
-
Volgograd, Venäjän federaatio, 400138
- State Budgetary Healthcare Institution Volgograd Regional Clinical Oncology Dispensary #1
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Canterbury, Yhdistynyt kuningaskunta, CT1 3NG
- Kent and Canterbury Hospital
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
Dorchester, Yhdistynyt kuningaskunta, DT1 2JY
- Dorset County Hospital
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- St. James University Hospital
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 6BT
- University College London
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0NN
- Hammersmith Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- St Bartholomews Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Christie Hospital
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Churchill Hospital
-
Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
- Clearview Cancer Institute
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Medical Center
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94035
- Stanford Cancer Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rocky Mountain Cancer Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32603
- University of Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Winship Cancer Institute at Emory University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
- Summit Medical Group, P.A.
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97477
- Willamette Valley Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
- Charleston Hematology Oncology
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Texas Oncology
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Texas Oncology PA
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Texas Oncology
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Cancer Care Northwest, US Oncology
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Aiemmin hoidettu toistuva CLL
- Mitattavissa oleva lymfadenopatia
- Vaatii CLL-hoitoa
- Hänellä on ollut CLL:n eteneminen < 36 kuukautta edellisen hoidon päättymisen jälkeen
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen merkittävä ei-CLL-maligniteetti
- Todisteet jatkuvasta infektiosta
- CLL on tulenkestävä bendamustiinille
- Samanaikainen osallistuminen toiseen terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen
HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Idelalisibi + bendamustiini + rituksimabi
Osallistujat saavat idelalisibia sekä bendamustiinia ja rituksimabia
|
Idelalisibi 150 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa
Muut nimet:
Rituksimabi 375 mg/m^2 päivänä 1, sitten 500 mg/m^2 28 päivän välein laskimoon enintään 6 infuusiota
Muut nimet:
Bendamustiinia 70 mg/mg^2/vrk 2 peräkkäisenä päivänä 28 päivän välein annettuna laskimoon enintään 12 infuusiota
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo vastaa idelalisibi+bendamustiini+rituksimabi
Osallistujat saavat lumelääkettä idelalisibin sekä bendamustiinin ja rituksimabin kanssa
|
Plasebo vastaa idelalisibia suun kautta kahdesti vuorokaudessa
Rituksimabi 375 mg/m^2 päivänä 1, sitten 500 mg/m^2 28 päivän välein laskimoon enintään 6 infuusiota
Muut nimet:
Bendamustiinia 70 mg/mg^2/vrk 2 peräkkäisenä päivänä 28 päivän välein annettuna laskimoon enintään 12 infuusiota
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 84 kuukautta
|
PFS määriteltiin ajanjaksoksi satunnaistamisesta ensimmäiseen lopullisen taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentaatiosta.
PFS (kuukautta) = (minimi (sairauden etenemispäivä, kuolinpäivä) - satunnaistamisen päivämäärä + 1)/30,4375.
|
Jopa 84 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 84 kuukautta
|
ORR oli niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat täydellisen vasteen (CR), CR:n epätäydellisen luuytimen palautumisen (CRi) tai osittaisen vasteen (PR) ja säilyttivät vasteen vähintään 12 viikkoa. CR määriteltiin ilman lymfadenopatiaa, hepatomegaliaa, splenomegaliaa; normaali täydellinen verenkuva; vahvistettu luuytimen aspiraatiolla ja biopsialla. PR määriteltiin > yhdeksi seuraavista kriteereistä: perifeerisen veren lymfosyyttien 50 % lasku, lymfadenopatia, maksan koko, pernan koko; plus ≥ 1 seuraavista: ≥ 1500/μL absoluuttinen neutrofiilien määrä, > 100000/μL verihiutaleita, > 11,0 g/dl hemoglobiinia tai 50 % parannus jommassakummassa näistä parametreista ilman verensiirtoja tai kasvutekijöitä. CRi määriteltiin siten, että kaikki CR:n kriteerit täyttyivät, mutta joilla oli jatkuva anemia, trombosytopenia, neutropenia tai hyposellulaarinen luuydin. |
Jopa 84 kuukautta
|
|
Imusolmukkeiden vastenopeus
Aikaikkuna: Jopa 84 kuukautta
|
Imusolmukkeiden vasteprosentti määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttivat ≥ 50 %:n laskun lähtötasosta indeksivaurioiden suurimman kohtisuoran halkaisijan (SPD) tulojen summassa.
|
Jopa 84 kuukautta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 84 kuukautta
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määriteltiin ajanjaksoksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Kokonaiseloonjääminen (kk) = (kuolemispäivä - satunnaistamisen päivämäärä + 1)/30,4375.
|
Jopa 84 kuukautta
|
|
Täydellinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 84 kuukautta
|
Täydellisen vastauksen (CR) osuus määriteltiin CR:n saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuutena.
|
Jopa 84 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zelenetz AD, Robak T, et al. Idelalisib Plus Bendamustine and Rituximab (BR) Is Superior to BR Alone in Patients with Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia: Results of a Phase 3 Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Study. American Society ofHematology (ASH) 57th Annual Meeting & Exposition; 5-8 December 2015; Orlando, FL.
- Barrientos JC, Brown JR, et al. Results of a Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Phase 3 study Evaluating Idelalisib in Combination with Bendamustine and Rituximab in Patients with Relapsed/Refractory CLL and Adverse Prognostic Features. American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2016 Annual Meeting; 3-7 June 2016; Chicago, IL.
- Hillmen, P, Ferra C, et al. Idelalisib in Combination with Bendamustine and Rituximab Improves Overall Survival in Patients with Relapsed/Refractory CLL: Interim Results of a Phase 3 Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Study. European Hematology Association (EHA) 21st Annual Meeting; 9-12 June 2016; Copenhagen, Denmark.
- Zelenetz AD, Brown JR et al. Updated Analysis of Overall Survival in Randomized Phase III Study of Idelalisib in Combination with Bendamustine and Rituximab in Patients with Relapsed/Refractory CLL. American Society of Hematology (ASH) 58th Annual Meeting & Exposition; 3-6 December 2016; San Diego, CA
- Zelenetz AD, Barrientos JC, Brown JR, Coiffier B, Delgado J, Egyed M, Ghia P, Illes A, Jurczak W, Marlton P, Montillo M, Morschhauser F, Pristupa AS, Robak T, Sharman JP, Simpson D, Smolej L, Tausch E, Adewoye AH, Dreiling LK, Kim Y, Stilgenbauer S, Hillmen P. Idelalisib or placebo in combination with bendamustine and rituximab in patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia: interim results from a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Oncol. 2017 Mar;18(3):297-311. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30671-4. Epub 2017 Jan 28.
- Montillo M, Illes A, Robak T, Pristupa AS, Wach M, Egyed M, Delgado J, Jurczak W, Morschhauser F, Schuh A, Eradat H, Shreay S, Barrientos JC, Zelenetz AD. Idelalisib addition has neutral to beneficial effects on quality of life in bendamustine/rituximab-treated patients: results of a phase 3, randomized, controlled trial. Health Qual Life Outcomes. 2019 Nov 15;17(1):173. doi: 10.1186/s12955-019-1232-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, B-solu
- Leukemia
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- Leukemia, imusolmukkeet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Bendamustiinihydrokloridi
- Rituksimabi
- Idelalisib
Muut tutkimustunnusnumerot
- GS-US-312-0115
- 2011-006292-20 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät ulkopuoliset tutkijat voivat pyytää IPD:tä tähän tutkimukseen tutkimuksen päätyttyä.
Saat lisätietoja vierailemalla verkkosivustollamme osoitteessa https://www.gilead.com/science-and-medicine/research/clinical-trials-transparency-and-data-sharing-policy.
IPD-jaon aikakehys
18 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Suojattu ulkoinen ympäristö käyttäjätunnuksella, salasanalla ja RSA-koodilla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .