Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aterioiden ajoitus glukoosiaineenvaihduntaan ja hyperandrogenismiin laihoilla naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (M-PCOS)

tiistai 7. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Daniela Jakubowicz, Tel Aviv University

Aterian ajoituksen vaikutus glukoosiaineenvaihduntaan ja hyperandrogenismiin laihoilla naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti

Lihavilla naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS), painonpudotus parantaa insuliiniresistenssiä ja hyperandrogenismia, mikä johtaa kliinisten oireiden paranemiseen. Painonpudotusta ei vaadita laihoilla PCOS-potilailla; siitä huolimatta aterioiden ajoituksen ja koostumuksen vaikutuksella glukoosiaineenvaihduntaan ja hyperandrogenismiin voi olla kliinistä arvoa. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat kahden isokalorisen ruokavalion, joilla on erilainen ateriajakauma, vaikutuksia insuliiniresistenssiin ja hyperandrogenismiin laihoilla PCOS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Insuliiniresistenssillä ja hyperinsulinemialla on keskeinen rooli munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymän (PCOS) patogeneesissä. Hyperinsulinemia stimuloi munasarjojen sytokromi P450c17 alfa-aktiivisuutta lihavilla ja ei-lihavilla naisilla, joilla on PCOS, mikä lisää seerumin 17-alfa-hydroksiprogesteronin ja androgeenipitoisuuksia, alentaa SHBG:tä ja edistää hyperandrogenismin kliinisiä piirteitä.

Naisilla, joilla on PCOS, painonpudotus parantaa insuliiniresistenssiä ja hyperandrogenismia, mikä johtaa kliinisten oireiden paranemiseen. Koska laihoilla naisilla, joilla on PCOS, ei ole mahdollisuutta laihtua, on tärkeää tietää sään ruokavalion koostumus ja aterioiden ajoituksen jakautuminen voivat vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan ja hyperandrogenismiin.

Oletimme, että lisääntynyt proteiinin ja hiilihydraattien ravintoaineiden saanti aamulla, kun kalorien saanti yöllä vähenisi, parantaisi insuliiniherkkyyttä ja hyperandrogenismia laihoilla naisilla, joilla on PCOS.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden isokalorisen ruokavalion, joilla on erilainen ateria-ajanjakauma, vaikutuksia insuliiniresistenssiin ja hyperandrogenismiin laihoilla PCOS-naisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
    • Tel Aviv
      • Holon, Tel Aviv, Israel, 58100
        • Daniela Jakubowicz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt ≥18 ja ≤45-vuotiaat
  2. Laihat naiset, joilla on PCOS (BMI: ≤ 25 kg/m2)
  3. Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  4. Myöhään alkavan lisämunuaisen liikakasvun poissulkeminen seerumin 17-hydroksiprogesteronin paastopitoisuuden ollessa alle 200 ng/dl.
  5. Hyväksyttävä terveys haastattelun, sairaushistorian, lääkärintarkastuksen ja laboratoriotestien (SMA20 ja CBC) perusteella.
  6. Ei laihduttamista eikä painon muutosta > 10 lb = 4,5 kg viimeisen 6 kuukauden aikana
  7. Vakaa fyysinen aktiivisuusmalli kolmen kuukauden aikana välittömästi ennen tutkimuksen aloittamista
  8. Hyperandrogenemia (kohonnut vapaa testosteroni).
  9. Normaali maksan ja munuaisten toiminta
  10. Paastoverensokeri <110 mg/dl.
  11. Ei aineenvaihduntasairauksia
  12. Yleensä herää klo 05.00-07.00 ja menee nukkumaan klo 22.00-24.00.
  13. Normaalit TSH- ja FT4-tasot ja seerumin prolaktiini
  14. Hyväksyttävä terveys haastattelun, sairaushistorian, lääkärintarkastuksen ja laboratoriotestien perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diabetes mellitus, joka diagnosoidaan paastoglukoosilla tai 2 tunnin OGTT:llä tai paastoglukoosilla > 110 mg/dl
  2. Kliinisesti merkittävä keuhko-, sydän-, munuais-, maksa-, neurologinen, psykiatrinen, tarttuva, pahanlaatuinen sairaus (muu kuin ihosyöpä).
  3. Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden nykyinen käyttö
  4. Seerumin kreatiniinitaso > 1,5 mg/dl
  5. Epänormaalit maksan toimintakokeet, jotka määritellään vähintään 2-kertaiseksi alaniiniaminotransferaasin ja/tai aspartaatin normaalin ylärajan yläpuolelle
  6. Kaikki fysiologiset tai mekaaniset ongelmat, jotka estävät ruokavalion noudattamisen
  7. Raskaana oleva tai imettävä
  8. Osallistuminen toiseen ruokavalio-ohjelmaan tai painonpudotuslääkkeiden käyttö
  9. Dokumentoitu tai epäilty historia (vuoden sisällä) laittomasta huumeiden väärinkäytöstä tai alkoholismista.
  10. Psykotrooppisen tai ruokahaluttomuuden lääkkeen käyttö tutkimuksen alkamista edeltävän kuukauden aikana
  11. Yö- tai vuorotyötä

  12. Jet lag 2 viikon aikana välittömästi ennen tutkimuksen alkua

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Elämäntapaneuvonta
Elämäntapaneuvontaa, runsaskalorisella aamiaisella
Muut: Ruokavalion interventio
Kalorinen aamiainen ja runsaskalorinen illallinen
ACTIVE_COMPARATOR: Elämänneuvonta
Ruokavalio korkeakalorisen illallisen kanssa
Muut: Ruokavalion interventio
Kalorinen aamiainen ja runsaskalorinen illallinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hyperandrogenismi
Aikaikkuna: 90 päivää
Androgeenit arvioidaan lähtötilanteessa ja toisen jälkeen kahdesta isokalorisesta ruokavaliosta, jotka eroavat aterioiden ajoituksen jakautumisesta
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 90 päivää
Glukoosiaineenvaihdunta arvioidaan lähtötilanteessa ja toisen kahdesta isokalorisesta ruokavaliosta, jotka eroavat aterioiden ajoituksen jakautumisesta.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel Aviv University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mona Boaz, PhD, E. Wolfson Medical Center Tel Aviv University
  • Opintojen puheenjohtaja: Julio Wainstein, MD, E. Wolfson Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 3. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0048-12-WOMC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa