Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Étkezési időzítés a glükóz anyagcserével és a hiperandrogenizmussal kapcsolatban policisztás petefészek-szindrómás nőknél (M-PCOS)

2015. április 7. frissítette: Daniela Jakubowicz, Tel Aviv University

Az étkezés időzítésének hatása a glükóz-anyagcserére és a hiperandrogenizmusra policisztás petefészek-szindrómás nőknél

A policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő elhízott nőknél a súlycsökkenés javítja az inzulinrezisztenciát és a hiperandrogenizmust, ami a klinikai tünetek javulását eredményezi. Sovány PCOS-betegeknél nincs szükség fogyásra; mindazonáltal az étkezés időzítésének és összetételének a glükóz anyagcserére és a hiperandrogenizmusra gyakorolt ​​hatása klinikai értékű lehet. Ebben a tanulmányban a kutatók két, eltérő étkezési időzítésű, izokalóriás diéta hatását vizsgálják az inzulinrezisztenciára és a hiperandrogenizmusra sovány PCOS betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az inzulinrezisztencia és a hiperinzulinémia kulcsszerepet játszik a policisztás petefészek szindróma (PCOS) patogenezisében. A hyperinsulinaemia serkenti a petefészek citokróm P450c17 alfa aktivitását elhízott és nem elhízott PCOS-ben szenvedő nőkben, ezáltal növeli a szérum 17-alfa-hidroxiprogeszteron és androgének koncentrációját, csökkenti az SHBG-t és elősegíti a hiperandrogenizmus klinikai jellemzőit.

A PCOS-ben szenvedő nőknél a fogyás javítja az inzulinrezisztenciát és a hiperandrogenizmust, ami a klinikai tünetek javulását eredményezi. Mivel a PCOS-ben szenvedő sovány nőknek nincs lehetőségük a fogyásra, fontos tudni, hogy az időjárási étrend összetétele és az étkezések időzítésének eloszlása ​​befolyásolhatja a glükóz anyagcserét és a hiperandrogenizmust.

Feltételeztük, hogy a megnövekedett fehérje- és szénhidrátbevitel ütemezése reggel, valamint az éjszakai kalóriabevitel csökkentése javítja az inzulinérzékenységet és a hiperandrogenizmust a PCOS-ben szenvedő sovány nőknél.

Célkitűzés: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja két, eltérő étkezési időzítésű, izokalorikus étrend hatását az inzulinrezisztenciára és a hiperandrogenizmusra sovány PCOS-es nőknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
    • Tel Aviv
      • Holon, Tel Aviv, Izrael, 58100
        • Daniela Jakubowicz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ≥18 és ≤45 éves alanyok
  2. Sovány nők PCOS-ban (BMI: ≤ 25 kg/m2)
  3. Aláírt, tájékozott beleegyezés
  4. A késői megjelenésű mellékvese-hiperplázia kizárása 200 ng/dl alatti éhgyomri szérum 17-hidroxi-progeszteron-koncentrációval.
  5. Elfogadható egészségi állapot interjú, kórelőzmény, fizikális vizsgálat és laboratóriumi vizsgálatok (SMA20 és CBC) alapján.
  6. Nem diétázott, és nem változott a testsúly >10 font = 4,5 kg az elmúlt 6 hónapban
  7. Stabil fizikai aktivitási mintázat a vizsgálat megkezdését közvetlenül megelőző három hónapban
  8. Hyperandrogenemia (emelkedett szabad tesztoszteron).
  9. Normál máj- és veseműködés
  10. Éhgyomri vércukorszint <110 mg/dl.
  11. Nincs anyagcsere-betegség
  12. Általában 05:00 és 07:00 között ébred, és 22:00 és 24:00 között alszik el.
  13. Normál TSH és FT4 szint és szérum prolaktin
  14. Elfogadható egészségi állapot interjú, kórelőzmény, fizikális vizsgálat és laboratóriumi vizsgálatok alapján

Kizárási kritériumok:

  1. Diabetes mellitus, amelyet éhomi glükóz vagy 2 órás OGTT, vagy 110 mg/dl feletti éhomi glükóz diagnosztizáltak
  2. Klinikailag jelentős tüdő-, szív-, vese-, máj-, neurológiai, pszichiátriai, fertőző, rosszindulatú betegség (a bőrrák kivételével).
  3. Az orális fogamzásgátlók jelenlegi használata
  4. A szérum kreatinin szintje > 1,5 mg/dl
  5. Kóros májfunkciós tesztek, amelyeket úgy határoznak meg, hogy az alanin-aminotranszferáz és/vagy aszpartát szintjének legalább 2-szeres növekedése a normál felső határérték fölé.
  6. Bármilyen fiziológiai vagy mechanikai probléma, amely megakadályozza az étrend betartását
  7. Terhes vagy szoptató
  8. Más diétás programban való részvétel vagy súlycsökkentő gyógyszerek alkalmazása
  9. Dokumentált vagy gyanított kórtörténet (egy éven belül) tiltott kábítószerrel való visszaélésről vagy alkoholizmusról.
  10. Pszichotróp vagy étvágytalanító gyógyszerek alkalmazása közvetlenül a vizsgálat megkezdése előtti hónapban
  11. Éjszakai vagy forgó műszakos munkavégzés

  12. Jet lag a vizsgálat kezdete előtti 2 hetes időszakban

    -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Életmód tanácsadás
Életmód tanácsadás, kalóriadús reggelivel
Egyéb: Diétás beavatkozás
Kalóriadús reggeli és kalóriadús vacsora
ACTIVE_COMPARATOR: Életvezetési Tanácsadás
Diéta kalóriadús vacsorával
Egyéb: Diétás beavatkozás
Kalóriadús reggeli és kalóriadús vacsora

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hiperandrogenizmus
Időkeret: 90 nap
Az androgének kiértékelése a kiinduláskor és a két izokalóriás diéta egyike után történik, amelyek az étkezési idő eloszlásában különböznek.
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
glükóz anyagcsere
Időkeret: 90 nap
A glükóz anyagcserét a kiinduláskor és a két izokalóriás diéta egyike után értékelik, amelyek különböznek az étkezési idő eloszlásában
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tel Aviv University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mona Boaz, PhD, E. Wolfson Medical Center Tel Aviv University
  • Tanulmányi szék: Julio Wainstein, MD, E. Wolfson Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0048-12-WOMC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diétás beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel