Horário das refeições no metabolismo da glicose e hiperandrogenismo em mulheres magras com síndrome dos ovários policísticos (M-PCOS)
Influência do horário das refeições no metabolismo da glicose e hiperandrogenismo em mulheres magras com síndrome dos ovários policísticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A resistência à insulina e a hiperinsulinemia desempenham um papel fundamental na patogênese da síndrome dos ovários policísticos (SOP). A hiperinsulinemia estimula a atividade do citocromo P450c17 alfa ovariano, em mulheres obesas e não obesas com SOP, aumentando assim os níveis séricos de 17-alfa-hidroxiprogesterona, as concentrações de andrógenos, diminuindo a SHBG e promovendo as características clínicas do hiperandrogenismo.
Em mulheres com SOP, a perda de peso melhora a resistência à insulina e o hiperandrogenismo, resultando em melhora dos sintomas clínicos. Como as mulheres magras com SOP não têm a opção de perder peso, é importante saber que a composição da dieta e a distribuição dos horários das refeições podem influenciar o metabolismo da glicose e o hiperandrogenismo.
Nossa hipótese é que um padrão de tempo de aumento da ingestão de nutrientes de proteínas e carboidratos pela manhã, com diminuição da ingestão calórica à noite, melhoraria a sensibilidade à insulina e o hiperandrogenismo em mulheres magras com SOP.
Objetivo: O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de duas dietas isocalóricas com diferentes horários de refeição na resistência à insulina e hiperandrogenismo em mulheres magras com SOP.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Aviv
-
Holon, Tel Aviv, Israel, 58100
- Daniela Jakubowicz
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos ≥18 e ≤45 anos de idade
- Mulheres magras com SOP (IMC: ≤ 25 kg/m2)
- Consentimento informado assinado
- Exclusão de hiperplasia adrenal de início tardio por uma concentração sérica de 17-hidroxi progesterona em jejum abaixo de 200 ng/dl.
- Saúde aceitável com base em entrevista, histórico médico, exame físico e exames laboratoriais (SMA20 e CBC).
- Sem dieta e sem alteração no peso corporal >10 lb = 4,5 kg nos últimos 6 meses
- Padrão de atividade física estável durante os três meses imediatamente anteriores ao início do estudo
- Hiperandrogenemia (testosterona livre elevada).
- Função hepática e renal normal
- Glicemia em jejum <110 mg/dl.
- Nenhuma doença metabólica
- Normalmente acorda entre 05:00 e 07:00 e vai dormir entre 22:00 e 24:00.
- Níveis normais de TSH e FT4 e prolactina sérica
- Saúde aceitável com base em entrevista, histórico médico, exame físico e exames laboratoriais
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus diagnosticado por glicemia de jejum ou TOTG de 2 horas, ou glicemia de jejum > 110 mg/dl
- Doença pulmonar, cardíaca, renal, hepática, neurológica, psiquiátrica, infecciosa e maligna clinicamente significativa (exceto câncer de pele).
- Uso atual de contraceptivos orais
- Nível de creatinina sérica > 1,5 mg/dl
- Testes de função hepática anormais definidos como um aumento de pelo menos 2 fatores acima do limite superior normal de alanina aminotransferase e/ou aspartato
- Quaisquer problemas fisiológicos ou mecânicos que impeçam a adesão à dieta
- Grávida ou lactante
- Participar de outro programa alimentar ou uso de medicamentos para perda de peso
- História documentada ou suspeita (dentro de um ano) de abuso de drogas ilícitas ou alcoolismo.
- Uso de medicação psicotrópica ou anorética durante o mês imediatamente anterior ao início do estudo
- Trabalho noturno ou em turnos rotativos
Jet lag durante o período de 2 semanas imediatamente antes do início do estudo
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Aconselhamento de estilo de vida
Aconselhamento de estilo de vida, com café da manhã rico em calorias
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Café da manhã com alto teor calórico e jantar com alto teor calórico
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ACTIVE_COMPARATOR: Aconselhamento de Vida
Dieta com jantar de alto teor calórico
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Café da manhã com alto teor calórico e jantar com alto teor calórico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hiperandrogenismo
Prazo: 90 dias
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Os andrógenos serão avaliados no início e após uma das duas dietas isocalóricas que diferem na distribuição dos horários das refeições
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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metabolismo da glicose
Prazo: 90 dias
|
O metabolismo da glicose será avaliado no início e após uma das duas dietas isocalóricas que diferem na distribuição dos horários das refeições
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mona Boaz, PhD, E. Wolfson Medical Center Tel Aviv University
- Cadeira de estudo: Julio Wainstein, MD, E. Wolfson Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Neoplasias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- 46, XX Distúrbios do Desenvolvimento Sexual
- Distúrbios do Desenvolvimento Sexual
- Anormalidades urogenitais
- Síndrome Adrenogenital
- Anomalias congénitas
- Hiperinsulinismo
- Síndrome dos ovários policísticos
- Hiperandrogenismo
- Resistência a insulina
Outros números de identificação do estudo
- 0048-12-WOMC
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