LCZ696:n farmakokinetiikka potilailla, joilla on lievä ja keskivaikea munuaisten vajaatoiminta, verrattuna terveisiin henkilöihin, joilla on normaali munuaisten toiminta

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies- ja naispuoliset kohteet, jotka eivät voi tulla raskaaksi,
2. Koehenkilöiden piti painaa vähintään 50 kg voidakseen osallistua tutkimukseen,
3. ja painoindeksi < 40 kg/m2
4. Koehenkilöt pystyivät kommunikoimaan hyvin tutkijan kanssa, ymmärtämään ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia;
5. Koehenkilöt pystyivät ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen;

Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville:

1. stabiili munuaissairaus ilman merkkejä munuaisten etenemisestä

   • lievä munuaisten toiminta: laskettu CrCl 50-≤80 ml/min
   • kohtalainen munuaisten toiminta: laskettu CrCl 30-<50 ml/min

2. Elonmerkit:

   • suun ruumiinlämpö välillä 35,0-37,8 °C
   • systolinen verenpaine, 95-180 mmHg
   • diastolinen verenpaine, 60-110 mmHg
   • pulssi, 54-95 bpm

Vain terveille henkilöille

1. Seerumin kreatiniini, jonka laskettu CrCl on > 80 ml/min

2. Elonmerkit:

   • suun ruumiinlämpö välillä 35,0-37,2 °C
   • systolinen verenpaine, 95-140 mmHg
   • diastolinen verenpaine, 60-100 mmHg
   • pulssi, 45-90 bpm

Poissulkemiskriteerit:

1. ACE:n estäjien, valsartaanin ja CYP2C9-substraatteina tunnettujen lääkkeiden nykyinen käyttö, kaliumia säästävät diureetit;
2. Tupakoitsijat;
3. Aiempi munuaisensiirto milloin tahansa ja immunosuppressanttihoito;
4. Dialyysipotilaat;
5. Kliinisesti merkittäviä EKG-poikkeavuuksia tai suvussa on esiintynyt pitkittyneen QT-ajan oireyhtymää;
6. Mikä tahansa kirurginen tai lääketieteellinen tila, joka voi merkittävästi muuttaa minkä tahansa lääkeaineen imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä; Muita protokollan määrittämiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa