腎機能が正常な健康な被験者と比較した、軽度および中等度の腎障害を持つ被験者における LCZ696 の薬物動態

包含基準:

1. 出産の可能性のない男性および女性の被験者、
2. 被験者は、研究に参加するために少なくとも50kgの体重が必要でした。
3. およびボディマス指数 < 40 kg/m2
4. 被験者は、研究の要件を理解し、遵守するために、研究者とうまくコミュニケーションをとることができました。
5. 被験者は、書面によるインフォームド コンセントを理解し、署名することができました。

腎不全の被験者の場合：

1. 腎進行の証拠のない安定した腎疾患

   • 軽度の腎機能: 50 ～ 80 mL/min の計算された CrCl
   • 中等度の腎機能: 30 ～ <50 mL/min の計算された CrCl

2. バイタルサイン:

   • 口腔体温 35.0～37.8 ℃
   • 収縮期血圧、95-180 mm Hg
   • 拡張期血圧、60～110mmHg
   • 脈拍数、54-95 bpm

健常者のみ

1. 計算された CrCl が 80 mL/min を超える血清クレアチニン

2. バイタルサイン:

   • 口腔体温 35.0～37.2 ℃
   • 収縮期血圧、95-140 mm Hg
   • 拡張期血圧、60～100mmHg
   • 脈拍数、45-90 bpm

除外基準:

1. ACE阻害剤、バルサルタン、およびCYP2C9基質、カリウム保持性利尿薬として知られていた薬物の現在の使用。
2. 喫煙者;
3. -過去の任意の時点での腎移植の歴史および免疫抑制療法;
4. 透析患者;
5. 臨床的に重大なECG異常の病歴またはQT間隔延長症候群の家族歴;
6. 原薬の吸収、分布、代謝または排泄を著しく変化させる可能性のある外科的または医学的状態;他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります