정상 신장 기능을 가진 건강한 대상체와 비교하여 경증 및 중등도 신장 장애가 있는 대상체에서 LCZ696의 약동학

포함 기준:

1. 가임 가능성이 있는 남성 및 여성 피험자,
2. 피험자는 연구에 참여하기 위해 체중이 50kg 이상이어야 하며,
3. 및 체질량 지수 < 40kg/m2
4. 피험자는 연구의 요구 사항을 이해하고 준수하기 위해 조사자와 잘 의사 소통할 수 있었습니다.
5. 피험자는 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있었습니다.

신장이 불충분한 피험자의 경우:

1. 신장 진행의 증거가 없는 안정한 신장 질환

   • 가벼운 신기능: 50-≤80 mL/min의 계산된 CrCl
   • 중등도 신장 기능: 30-<50 mL/min의 계산된 CrCl

2. 활력 징후:

   • 35.0-37.8 사이의 구강 체온 °C
   • 수축기 혈압, 95-180mmHg
   • 확장기 혈압, 60-110mmHg
   • 맥박수, 54-95bpm

건강한 과목에만

1. 계산된 CrCl >80 mL/min의 혈청 크레아티닌

2. 활력 징후:

   • 35.0-37.2 사이의 구강 체온 °C
   • 수축기 혈압, 95-140mmHg
   • 확장기 혈압, 60-100mmHg
   • 맥박수, 45-90bpm

제외 기준:

1. ACE 억제제, 발사르탄 및 CYP2C9 기질로 알려진 약물의 현재 사용, 칼륨 보존 이뇨제;
2. 흡연자;
3. 과거의 신장 이식 이력 및 면역억제 요법에 대한 병력;
4. 투석 환자;
5. 임상적으로 유의한 ECG 이상의 병력 또는 연장된 QT 간격 증후군의 가족력;
6. 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 현저하게 변화시킬 수 있는 외과적 또는 의학적 상태; 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.