Kliiniset tutkimukset mikrobilääkeresistenssin riskin vähentämiseksi
perjantai 1. syyskuuta 2017 päivittänyt: University of Florida
Aggressiivisen empiirisen antibioottihoidon ja hoidon keston vaikutus mikrobilääkeresistenssin syntymiseen hoidettaessa mekaanista ventilaatiota vaativia keuhkokuumeita sairastavia potilaita
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa antibioottiresistenssin alhainen ilmaantuvuus P. aeruginosa- ja Acinetobacter spp -bakteerissa hoidettaessa sairaalassa olevia keuhkokuumepotilaita, jotka vaativat mekaanista ventilaatiota ja joita hoidetaan PD-optimoidulla meropeneemilla, joka annetaan pitkäaikaisena infuusiona yhdessä parenteraalisen infuusiona. aminoglykosidi ja tobramysiini inhalaatiolla (ryhmä 1) verrattuna pelkkään meropeneemihoitoon (ryhmä 2 - kontrollihaara).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
- Lääke: IV meropeneemi
- Lääke: Parenteraalinen aminoglykosidi; tobramysiini injektiota varten USP TAI gentamysiinisulfaatti-injektioliuoskonsentraatti 5 mg.kg IV q24h; amikasiinisulfaatti-injektio USP 20 mg/kg IV q24h
- Lääke: Linetsolidi tai vankomysiini (laitosten ohjeiden mukaan) ovat saatavilla MRSA-suojaan.
- Laite: tobramysiini-sumutus
- Lääke: I.V. Meropeneemi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että farmakodynaamisten annostusperiaatteiden soveltaminen mekaanista ventilaatiota vaativien viljelydokumentoitujen keuhkokuumeiden (mukaan lukien HABP, VABP ja HCAP) sairaalahoitoon voi estää antibiooteille vastustuskykyisten organismien syntymisen hoidon aikana. ja siksi se voi parantaa tyydyttävän kliinisen vasteen nopeutta.
Antibioottiresistenssi määritellään meropeneemin tai aminoglykosidin MIC:n nousuksi kahdella putkilaimennuksella (neljänkertaisesti) lähtötasosta.
Infektioeläinmalleissa β-laktaamiantibioottien, kuten meropeneemin, bakterisidisen vaikutuksen farmakodynaaminen tekijä on annostusvälin osuus, jonka aikana plasman lääketasot pysyvät aiheuttavan patogeenin MIC-arvon yläpuolella.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että ajan pidentäminen MIC:n yläpuolelle lisäämällä meropeneemin kokonaisannosta ja infuusion kestoa vaikuttaa vastakohtaisesti mikrobilääkeresistenssin syntymiselle keuhkokuumeesta kärsivien sairaalapotilaiden hoidon aikana (ts.
HABP, VABP ja HCAP), jotka ovat aiheuttaneet P.aeruginosa, Acinetobacter-lajit (spp) tai muut patogeenit, jotka ovat keskiherkkiä meropeneemille, ja että parenteraalisten aminoglykosidien (amikasiini, tobramysiini tai gentamysiini) ja nebulisoidun aminoglykosidin (tobramysiini) lisääminen optimaalisesti farmakodynaamiset periaatteet vähentävät entisestään resistenssin syntymisen todennäköisyyttä, erityisesti fermentoimattomien gramnegatiivisten basillien, kuten Pseudomonas aeruginosa ja Acinetobacter spp.
Meropeneemille resistenssin ilmaantumisen havaittua ilmaantuvuutta verrataan eri hoito-ohjelmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
-
-
-
-
Paris, Ranska, Cedex 13
- Institut de Cardiologie, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
-
-
-
-
-
Hannover, Saksa, 30625
- Hannover Clinical Trial Center GmbH
-
-
-
-
California
-
San Mateo, California, Yhdysvallat, 94403
- InClin, Inc.
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- UFL Department of Medicine: Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322-4250
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Iowa
-
North Liberty, Iowa, Yhdysvallat, 52317
- JMI Laboratories
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
- Washington University in St. Louis School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medical Center of Cornell University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Lerner College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkittavan/tutkittavan LAR:n kirjallinen tietoinen suostumus.
Sairaalahoidossa olevat miehet tai naiset ≥ 18 vuotta, joilla on hengitysvajaus, joka vaatii mekaanista ventilaatiota ja kliininen epäily HABP:stä, HCAP:stä tai VABP:stä.
Keuhkokuumeen puhkeaminen tai paheneminen vähintään 48 tunnin kuluttua potilaan hoitoon saapumisesta tai keuhkokuumeen puhkeamisesta hoitokodissa tai kuntoutuslaitoksessa ja sen jälkeen siirto akuuttihoitoon
Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jos heidän raskaustestinsä on negatiivinen
Koehenkilöt, jotka ovat saaneet aikaisempaa antibakteerista hoitoa 14 päivän sisällä hoitoa edeltävästä bronkoskopiasta, voidaan ottaa mukaan vain, jos potilas ei ole reagoinut kliinisesti. Vaikka alle 24 tuntia esikäsittelyä antibiootteja suositellaan, >104 CFU/ml:n palautuminen kvantitatiivisessa bronkoskooppisessa BAL:ssa nähdään ensisijaisena todisteena siitä, että aiempi hoito ei ollut tehokas, ja rekisteröinti sallitaan.)
Potilailla tulee olla kliinisiä löydöksiä, jotka tukevat HABP/VABP/HCAP-diagnoosia:
48 tunnin sisällä ennen empiirisen hoidon aloittamista potilaan keuhkojen röntgenkuvan tulee osoittaa keuhkokuumeeseen viittaava UUSI tai progressiivinen infiltraatti, kavitaatio tai effuusio
Bronkoskooppisesta BAL-nesteestä on hankittava kvantitatiivinen viljelmä 36 tunnin sisällä ennen empiirisen tutkimushoidon aloittamista.
VABP-potilaiden kliinisen keuhkoinfektion pistemäärän tulee olla >/= 5.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on meropeneemille resistenttien patogeenien aiheuttama keuhkokuume (MIC suurempi tai yhtä suuri kuin 16 µg/ml) tai aiempi meropeneemihoito epäonnistui.
Koehenkilöt, joilla on vasta-aiheita MILLOIN tutkimuslääkkeelle, erityisesti joilla on tiedossa tai epäilty allergia tai yliherkkyys.
Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Potilaat, jotka käyttävät kouristuslääkkeitä tunnetun kouristuskohtaushäiriön vuoksi. Potilaat, joilla on ollut kouristuskohtauksia JA jotka ovat vakiintuneet epilepsialääkkeillä, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen tutkimuspaikan tutkijan harkinnan mukaan.
Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään yhteisöstä hankittua bakteerikeuhkokuumetta (CABP) tai viruskeuhkokuumetta; tai Potilaat, joilla on akuutti kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen ilman keuhkokuumeen merkkejä.
Potilaat, joilla on primaarinen keuhkosyöpä tai muu keuhkoihin metastaattinen pahanlaatuinen syöpä.
Koehenkilöt, jotka olivat aiemmin ilmoittautuneet tähän tutkimukseen.
Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet tutkimuslääkettä tai käyttäneet tutkimuslaitetta 30 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa.
Koehenkilöt, joilla on toinen infektiokohde ja jotka vaativat samanaikaisia antibiootteja, jotka häiritsisivät tutkimuslääkkeen vasteen arviointia.
Potilaat, joilla on kystinen fibroosi, AIDS, joilla on CD4-lymfosyyttien määrä
Koehenkilöt, joilla on vähän mahdollisuuksia selviytyä tutkimushoidon ajan.
Koehenkilöt, joiden APACHE II -pistemäärä on >35.
Koehenkilöt, joilla on taustalla olevia sairauksia, jotka vaikeuttaisivat tutkimuslääkkeiden vasteen tulkitsemista.
Potilaat, joilla on hypotensio tai asidoosi nesteelvytysyrityksistä huolimatta. Koehenkilöt, jotka tarvitsevat jatkuvaa vasopressorihoitoa, ovat kelvollisia tutkimukseen, jos heidän hypotensionsa on hallinnassa ja asidoosi on parantunut. Koehenkilöt, joilla on vaikeaselkoinen septinen shokki, eivät ole oikeutettuja ilmoittautumiseen.
Koehenkilöt, joille on tehty luuytimensiirto.
Potilaat, joilla on syvä hypoksia PaO2/FiO2-suhteen mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IV meropeneemi; parenteraalinen aminoglykosidi
Tähän ryhmään määritetyt aiheet saavat:
Linetsolidi tai vankomysiini (laitosten ohjeiden mukaan) on saatavilla MRSA-suojaan mahdollisten grampositiivisten patogeenien hoitoon. |
Tähän ryhmään määritetyt koehenkilöt saavat IV meropeneemi (2 g infuusiona 3 tuntia 8 h).
Muut nimet:
parenteraalinen aminoglykosidi (tobramysiini tai gentamysiini - 5 mg/kg IV Q24h tai amikasiini 20 mg/kg IV Q24h)
Linetsolidi tai vankomysiini (laitosten ohjeiden mukaan) on saatavilla MRSA-suojaan.
tobramysiini-sumutus 600 mg/vrk
|
|
Active Comparator: I.V. Meropeneemi
Tähän ryhmään määritetyt koehenkilöt saavat IV meropeneemi (2 g infuusiona 3 tuntia 8 h). Linetsolidi tai vankomysiini (laitosten ohjeiden mukaan) on saatavilla MRSA-suojaan grampositiivisten patogeenien hoitoon. **HUOMAA: Empiirinen MRSA-suojaus on sallittu molemmissa käsissä. Tätä hoitoa suositellaan kaikille koehenkilöille, joilla tiedetään tai epäillään MRSA:ta, jotka tulevat tutkimukseen. Kun mikrobiologiset tulokset ovat saatavilla, tämä kattavuus voidaan lopettaa tutkijan harkinnan mukaan. |
Linetsolidi tai vankomysiini (laitosten ohjeiden mukaan) on saatavilla MRSA-suojaan.
Tähän ryhmään määritetyt koehenkilöt saavat IV meropeneemi (2 g infuusiona 3 tuntia 8 h). Linetsolidi tai vankomysiini (laitosten ohjeiden mukaan) on saatavilla MRSA-suojaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä tukahduttamiseen ja vastarinnan syntymiseen
Aikaikkuna: enintään 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Resistenssin ilmaantuminen määritellään meropeneemin MIC:n tai aminoglykosidin MIC:n muutokseksi kahdella putkilaimennuksella (neljänkertaisesti) lähtötasosta, kun se arvioidaan toisessa BAL-toimenpiteessä päivänä 5 / varhaisessa ekstubaatiossa.
Potilaat voidaan arvioida tämän päätepisteen suhteen, JOS heillä oli lähtötilanne BAL ja päivä 5/varhainen ekstubaatio ja jos heillä oli positiiviset viljelmät lähtötasolla ja päivä/EE.
|
enintään 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen vaste
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen - enintään 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Onnistuneen vasteen saaneiden potilaiden prosenttiosuus tehokkuuden päätepisteen, hoitoryhmän ja väestön mukaan (n/N)
|
Hoidon päättyminen - enintään 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kliininen vaste potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin antibiootteja
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen - enintään 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Onnistuneen vasteen saaneiden potilaiden prosenttiosuus tehokkuuden päätepisteen, hoitoryhmän ja väestön mukaan (n/N)
|
Hoidon päättyminen - enintään 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Mikrobiologinen kokonaisvaste
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen - enintään 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Onnistuneen vasteen saaneiden potilaiden prosenttiosuus tehokkuuden päätepisteen, hoitoryhmän ja väestön mukaan (n/N)
|
Hoidon päättyminen - enintään 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Esikäsittelyn patogeenivaste
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen - enintään 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Onnistuneen vasteen saaneiden potilaiden prosenttiosuus tehokkuuden päätepisteen, hoitoryhmän ja väestön mukaan (n/N)
|
Hoidon päättyminen - enintään 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Resistenssin syntymisen estäminen muissa gramnegatiivisissa patogeeneissa
Aikaikkuna: Päivä 5 / Varhainen ekstubaatio
|
Onnistuneen vasteen saaneiden potilaiden prosenttiosuus tehokkuuden päätepisteen, hoitoryhmän ja väestön mukaan (n/N)
|
Päivä 5 / Varhainen ekstubaatio
|
|
Toistuvien negatiivisten kulttuurien esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 5 / Varhainen ekstubaatio
|
Onnistuneen vasteen saaneiden potilaiden prosenttiosuus tehokkuuden päätepisteen, hoitoryhmän ja väestön mukaan (n/N)
|
Päivä 5 / Varhainen ekstubaatio
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka kuolivat tehon päätepisteen, hoitoryhmän ja väestön mukaan (n/N)
|
14 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka kuolivat tehon päätepisteen, hoitoryhmän ja väestön mukaan (n/N)
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: George L Drusano, MD, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Craig WA. Pharmacokinetic/pharmacodynamic parameters: rationale for antibacterial dosing of mice and men. Clin Infect Dis. 1998 Jan;26(1):1-10; quiz 11-2. doi: 10.1086/516284.
- Bauernfeind A, Jungwirth R. In Vitro Activity of SM 7338 and Imipenem. 28th ICAAC, Los Angeles, October 1988. Abstract 599
- Calandra GB, Hesney M, Brown KR. Imipenem/cilastatin therapy of serious infections: a U.S. multicenter noncomparative trial. Clin Ther. 1985;7(2):225-38.
- Clarke AM, Zemcov SJV. SM 7338 (ICI 194,660), A New DHP-1 Stable Carbapenem; In Vitro Activity Against a Wide Range of Canadian Clinical Isolates. 28th ICAAC, Los Angeles, October 1988. Abstract 598.
- Craig WA. The pharmacology of meropenem, a new carbapenem antibiotic. Clin Infect Dis. 1997 Feb;24 Suppl 2:S266-75. doi: 10.1093/clinids/24.supplement_2.s266.
- Dandekar PK, Maglio D, Sutherland CA, Nightingale CH, Nicolau DP. Pharmacokinetics of meropenem 0.5 and 2 g every 8 hours as a 3-hour infusion. Pharmacotherapy. 2003 Aug;23(8):988-91. doi: 10.1592/phco.23.8.988.32878.
- Data on file. Drug Development Department, AstraZeneca Pharmaceuticals, Wilmington,DE 19897.
- Drusano GL. Prevention of resistance: a goal for dose selection for antimicrobial agents. Clin Infect Dis. 2003 Jan 15;36(Suppl 1):S42-50. doi: 10.1086/344653.
- Drusano GL, Liu W, Fregeau C, Kulawy R, Louie A. Differing effects of combination chemotherapy with meropenem and tobramycin on cell kill and suppression of resistance of wild-type Pseudomonas aeruginosa PAO1 and its isogenic MexAB efflux pump-overexpressed mutant. Antimicrob Agents Chemother. 2009 Jun;53(6):2266-73. doi: 10.1128/AAC.01680-08. Epub 2009 Mar 16.
- Edwards JR, Wannop C. SM 7338, A New Carbapenem Antibacterial: In Vitro Activity Against Imipenem-Resistant Ps. aeruginosa. 27th ICAAC, New York October 1987, Abstract 754.
- Edwards JR, Turner PJ, Withnell ES, et al. SM 7338, A New Carbapenem Antibacterial: In Vitro Activity Against Bacterial Strains of Clinical Origins. 27th ICAAC, New York, October 1987, Abstract 755.
- Edwards JR, Turner PJ, Wannop C, Withnell ES, Grindey AJ, Nairn K. In vitro antibacterial activity of SM-7338, a carbapenem antibiotic with stability to dehydropeptidase I. Antimicrob Agents Chemother. 1989 Feb;33(2):215-22. doi: 10.1128/AAC.33.2.215.
- Fagon JY, Chastre J, Novara A, Medioni P, Gibert C. Characterization of intensive care unit patients using a model based on the presence or absence of organ dysfunctions and/or infection: the ODIN model. Intensive Care Med. 1993;19(3):137-44. doi: 10.1007/BF01720528.
- Fink MP, Snydman DR, Niederman MS, Leeper KV Jr, Johnson RH, Heard SO, Wunderink RG, Caldwell JW, Schentag JJ, Siami GA, et al. Treatment of severe pneumonia in hospitalized patients: results of a multicenter, randomized, double-blind trial comparing intravenous ciprofloxacin with imipenem-cilastatin. The Severe Pneumonia Study Group. Antimicrob Agents Chemother. 1994 Mar;38(3):547-57. doi: 10.1128/AAC.38.3.547.
- Fukasawa M, Sumita Y, Tada E, et al. SM 7338, A New Carbapenem Antibacterial: In Vitro Activity Against 1607 Clinical Strains of Gram-Positive and Gram-Negative Pathogens. 27th ICAAC, New York, October 1987, Abstract 753.
- Fukasawa M, Tada E, Nouda H, et al. Induction and Inhibition of b-Lactamases by SM 7338; A Novel Carbapenem Antibacterial. 28th ICAAC, Los Angeles, October 1988. Abstract 606.
- Hamacher J, Vogel F, Lichey J, Kohl FV, Diwok K, Wendel H, Lode H. Treatment of acute bacterial exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease in hospitalised patients--a comparison of meropenem and imipenem/cilastatin. COPD Study Group. J Antimicrob Chemother. 1995 Jul;36 Suppl A:121-33. doi: 10.1093/jac/36.suppl_a.121.
- Heyland DK, Cook DJ, Griffith L, Keenan SP, Brun-Buisson C. The attributable morbidity and mortality of ventilator-associated pneumonia in the critically ill patient. The Canadian Critical Trials Group. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Apr;159(4 Pt 1):1249-56. doi: 10.1164/ajrccm.159.4.9807050.
- Investigational Brochure, Drug Development Department, AstraZeneca Pharmaceuticals, Wilmington, Delaware 19897.
- Jones RN, Barry AL, et al. Antimicrobial Activity of SM 7338, A New DHP-1 Stable Carbapenem. 28th ICAAC, Los Angeles, October 1988. Abstract 597.
- Kayser FH, Morenzoni G. Activity of SM 7338, A New Carbapenem Antibacterial Against Gram-Positive Bacteria. 28th ICAAC, Los Angeles, October 1988. Abstract 603.
- Kollef MH, Sherman G, Ward S, Fraser VJ. Inadequate antimicrobial treatment of infections: a risk factor for hospital mortality among critically ill patients. Chest. 1999 Feb;115(2):462-74. doi: 10.1378/chest.115.2.462.
- Kollef MH, Silver P, Murphy DM, Trovillion E. The effect of late-onset ventilator-associated pneumonia in determining patient mortality. Chest. 1995 Dec;108(6):1655-62. doi: 10.1378/chest.108.6.1655.
- Lancero MG, Young LS. In Vitro Studies with SM 7338; A Novel Carbapenem with Broad Bactericidal Activity. 28th ICAAC, Los Angeles, October 1988. Abstract 602.
- Lode H, Hamacher J, Eller J, Schaberg T. Changing role of carbapenems in the treatment of lower respiratory tract infections. Scand J Infect Dis Suppl. 1995;96:17-23.
- Luna CM, Vujacich P, Niederman MS, Vay C, Gherardi C, Matera J, Jolly EC. Impact of BAL data on the therapy and outcome of ventilator-associated pneumonia. Chest. 1997 Mar;111(3):676-85. doi: 10.1378/chest.111.3.676.
- McEachern R, Campbell GD Jr. Hospital-acquired pneumonia: epidemiology, etiology, and treatment. Infect Dis Clin North Am. 1998 Sep;12(3):761-79, x. doi: 10.1016/s0891-5520(05)70209-9.
- Meduri GU, Chastre J. The standardization of bronchoscopic techniques for ventilator-associated pneumonia. Chest. 1992 Nov;102(5 Suppl 1):557S-564S. doi: 10.1378/chest.102.5_supplement_1.557s. No abstract available.
- Moellering RC Jr, Eliopoulos GM, Sentochnik DE. The carbapenems: new broad spectrum beta-lactam antibiotics. J Antimicrob Chemother. 1989 Sep;24 Suppl A:1-7. doi: 10.1093/jac/24.suppl_a.1.
- Neu HG, Saha G, Chin NX. In Vitro Activity of SM 7338; A New Carbapenem, Compared with Other Antibacterials Against Multiply Resistant Bacteria. 28th ICAAC, Los Angeles, October 1988. Abstract 601.
- Nord CE, Lindmark A, Persson I. Susceptibility of Anaerobic Bacteria to SM 7338. 28th ICAAC, Los Angeles, October 1988. Abstract 596.
- Okuda T, Fukasawa M, Tanio T, et al. SM 7338, A New Carbapenem Antibacterial: In Vitro and In Vivo Antibacterial Activities. 27th ICAAC, New York, October 1987. Abstract 757.
- Quinn JP, Studemeister AE, DiVincenzo CA, Lerner SA. Resistance to imipenem in Pseudomonas aeruginosa: clinical experience and biochemical mechanisms. Rev Infect Dis. 1988 Jul-Aug;10(4):892-8. doi: 10.1093/clinids/10.4.892.
- Sanford Guide to Antimicrobial Therapy. Thirty-third Edition, 2003. Gilbert DN, Moellering RC, Sande MA.
- Scheld WM, Mandell GL. Nosocomial pneumonia: pathogenesis and recent advances in diagnosis and therapy. Rev Infect Dis. 1991 Jul-Aug;13 Suppl 9:S743-51. doi: 10.1093/clinids/13.supplement_9.s743.
- Slaney L, Chubb H, Mohammed Z, et al. In Vitro Activity of SM 7338 Against Neisseria gonorrhoeae (Gc), Haemophilus ducreyi (Hd) and Haemophilus influenzae. 28th ICAAC, Los Angeles, October 1988. Abstract 604.
- Strasbaugh LJ. Nosocomial repiratory infections. In: Mandell GL, Bennett JE, Dolin R, editors. Principles and practice of infectious disease. Philadelphia: Churchill Livingstone, 2000: 3021-3026.
- Sumita Y, Fukasawa M, Okunda T. SM 7338, A New Carbapenem Antibacterial: Affinities for PBP's and Morphological Changes. 27th ICAAC, New York, October 1987. Abstract 756.
- Sumita Y, Inoue M, Mitsuhashi S. In Vitro Antibacterial Activity of SM 7338. 28th ICAAC, Los Angeles, October 1988. Abstract 600.
- Sunagawa M, Matsumura H, Inoue T, et al. SM 7338, A New Carbapenem Antibacterial: Structure-Activity Relations and Physiochemical Properties. 27th ICAAC, New York, October 1987. Abstract 752.
- Talke H.S.G.E. Enzymatische harnstoffbestimmung im blut and serum im optischem test nach Warburg. Klin Wochschr 1965;43:174.
- Torres A, Aznar R, Gatell JM, Jimenez P, Gonzalez J, Ferrer A, Celis R, Rodriguez-Roisin R. Incidence, risk, and prognosis factors of nosocomial pneumonia in mechanically ventilated patients. Am Rev Respir Dis. 1990 Sep;142(3):523-8. doi: 10.1164/ajrccm/142.3.523.
- Torres A, Bauer TT, Leon-Gil C, Castillo F, Alvarez-Lerma F, Martinez-Pellus A, Leal-Noval SR, Nadal P, Palomar M, Blanquer J, Ros F. Treatment of severe nosocomial pneumonia: a prospective randomised comparison of intravenous ciprofloxacin with imipenem/cilastatin. Thorax. 2000 Dec;55(12):1033-9. doi: 10.1136/thorax.55.12.1033.
- Trouillet JL, Chastre J, Vuagnat A, Joly-Guillou ML, Combaux D, Dombret MC, Gibert C. Ventilator-associated pneumonia caused by potentially drug-resistant bacteria. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Feb;157(2):531-9. doi: 10.1164/ajrccm.157.2.9705064.
- Vetter N. The Use of Meropenem ('Merrem'/'Meronen') in the Therapy of Hospital-acquired Lower Respiratory Infections: a Review of Clinical Experience. 18th International Congress of Chemotherapy, Stockholm, Sweden, 27 June-2 July, 1993. Abstract 70.
- Wise R, Andrews JM, Ashby JP. The Bactericidal Activity of the Carbapenem, SM 7338, Alone and in Combination. 28th ICAAC, Los Angeles, October 1988. Abstract 605.
- World Health Organization. Draft Global Strategy for the Containment of Antimicrobial Resistance. Available on the Internet at http://www.who.int/emc/amr.htm
- Drusano GL, Corrado ML, Girardi G, Ellis-Grosse EJ, Wunderink RG, Donnelly H, Leeper KV, Brown M, Malek T, Hite RD, Ferrari M, Djureinovic D, Kollef MH, Mayfield L, Doyle A, Chastre J, Combes A, Walsh TJ, Dorizas K, Alnuaimat H, Morgan BE, Rello J, Mazo CA, Jones RN, Flamm RK, Woosley L, Ambrose PG, Bhavnani S, Rubino CM, Bulik CC, Louie A, Vicchiarelli M, Berman C. Dilution Factor of Quantitative Bacterial Cultures Obtained by Bronchoalveolar Lavage in Patients with Ventilator-Associated Bacterial Pneumonia. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Dec 21;62(1):e01323-17. doi: 10.1128/AAC.01323-17. Print 2018 Jan. Erratum In: Antimicrob Agents Chemother. 2018 Mar 27;62(4):
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Keuhkokuume
- Keuhkokuume, bakteeri
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Proteiinisynteesin estäjät
- Vankomysiini
- Linetsolidi
- Gentamysiinit
- Meropeneemi
- Tobramysiini
- Amikasiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-0060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .