Essais cliniques pour réduire le risque de résistance aux antimicrobiens

Critère d'intégration:

Consentement éclairé écrit du sujet / LAR du sujet.

Hommes ou femmes hospitalisés de ≥ 18 ans présentant une insuffisance respiratoire nécessitant une ventilation mécanique et une suspicion clinique de HABP, HCAP ou VABP.

Apparition ou exacerbation d'une pneumonie au moins 48 heures après l'admission dans un établissement de soins de santé ou apparition d'une pneumonie dans une maison de soins infirmiers ou un établissement de réadaptation avec transfert ultérieur dans un établissement de soins actifs

Femmes en âge de procréer si leur test de grossesse est négatif

Les sujets qui ont déjà reçu un traitement antibactérien dans les 14 jours suivant l'entrée en bronchoscopie avant le traitement ne peuvent être inscrits que si le sujet n'a pas répondu cliniquement.). Bien que moins de 24 heures d'antibiotiques avant le traitement soient préférentiels, la récupération de > 104 UFC/ml dans le BAL bronchoscopique quantitatif sera considérée comme la principale preuve que le traitement antérieur n'était pas efficace et l'inscription sera autorisée.)

Les patients doivent avoir des signes cliniques qui appuient un diagnostic de HABP/VABP/HCAP :

Dans les 48 heures précédant le début du traitement empirique, la radiographie thoracique du sujet doit montrer la présence d'un infiltrat, d'une cavitation ou d'un épanchement NOUVEAU ou progressif suggérant une pneumonie.

Dans les 36 heures précédant le début du traitement de l'étude empirique, une culture quantitative du liquide BAL bronchoscopique doit être obtenue.

Les patients atteints de VABP doivent avoir un score clinique d'infection pulmonaire >/= 5.

Critère d'exclusion:

Sujets atteints de pneumonie causée par des agents pathogènes résistants au méropénème (CMI supérieure ou égale à 16 µg/ml) ou un échec antérieur du traitement par méropénème.

- Sujets présentant des contre-indications à TOUT médicament à l'étude, en particulier avec une allergie ou une hypersensibilité connue ou suspectée.

Femmes enceintes ou allaitantes.

Sujets prenant des médicaments anticonvulsivants pour un trouble convulsif connu. Les patients ayant des antécédents de convulsions, ET qui sont stabilisés avec des médicaments anti-épileptiques, peuvent être recrutés dans l'étude à la discrétion de l'investigateur du site.

Sujets atteints de pneumonie bactérienne acquise communautaire (CABP) ou de pneumonie virale connue ou suspectée ; ou Sujets présentant une exacerbation aiguë de bronchite chronique sans signe de pneumonie.

Sujets atteints d'un cancer du poumon primitif ou d'une autre tumeur maligne métastatique aux poumons.

Sujets précédemment inscrits à cette étude.

- Sujets qui ont eu un médicament expérimental ou qui ont utilisé un dispositif expérimental dans les 30 jours précédant l'entrée dans l'étude.

Sujets avec un autre foyer d'infection nécessitant des antibiotiques concomitants qui interféreraient avec l'évaluation de la réponse au médicament à l'étude.

Sujets atteints de mucoviscidose, SIDA avec un taux de lymphocytes CD4

Sujets ayant peu de chances de survie pendant la durée du traitement à l'étude.

Sujets avec un score APACHE II> 35.

- Sujets présentant une ou des affections sous-jacentes qui rendraient difficile l'interprétation de la réponse aux médicaments à l'étude.

Sujets souffrant d'hypotension ou d'acidose malgré les tentatives de réanimation liquidienne. Les sujets nécessitant un traitement continu avec des vasopresseurs seront éligibles pour l'étude si leur hypotension est contrôlée et si l'acidose est résolue. Les sujets souffrant de choc septique réfractaire ne sont pas éligibles à l'inscription.

Sujets ayant subi une greffe de moelle osseuse.

Sujets présentant une hypoxie profonde telle que définie par un rapport PaO2/FiO2