Tuleva tutkimus: Alveolaarisen harjanteen kasvattaminen telttaruuveilla, soluton ihomatriisi ja yhdistelmähiukkasgraftit
maanantai 4. joulukuuta 2017 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Tuleva tutkimus: Alveolaarisen harjanteen kasvattaminen telttaruuveilla, soluttomalla ihomatriisilla ja yhdistelmähiukkasgrafteilla.
Kun hammas tai hampaat poistetaan, luulliseen harjanteeseen muodostuu usein vika.
Tämä luun menetys voi tehdä hammasimplanttien asettamisen mahdottomaksi.
Ohjattuja luun regeneraatiotoimenpiteitä käytetään palauttamaan luun koko, joka riittää hammasimplanttien asettamiseen.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, onko vaakasuuntaisen alveolaarisen harjanteen leveyden lisääntymisessä eroa ohjatun luun regeneraatioleikkauksen jälkeen, jossa käytetään yhdistettyä autogeenista/allogeenista hiukkasmuotoista luusiirrettä verrattuna pelkkään hiukkasmuotoiseen allograftiin.
Autogeenista luuta on historiallisesti pidetty kultastandardina alveolaarisen harjanteen siirtämisessä; kuitenkin myös muita materiaaleja, mukaan lukien allograftit ja ksenograftit, on käytetty erinomaisin tuloksin.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan mahdollisia etuja tai niiden puutetta yhdistetyn autogeenisen/allograftin lähestymistavan käyttämisestä verrattuna pelkkään allograftiin.
Tutkijat arvioivat kliinisesti tämän tekniikan tehokkuuden ja määrittävät luun muodostumisen eron ryhmien välillä 5 kuukauden kuluttua parantumisesta tarkkailemalla luun kasvua suhteessa telttausruuvien päihin, jotka on asetettu vaakasuoraan alveolaarisen harjanteen suurimman vian kohtiin.
Parantuneesta kohdasta otetaan biopsia implantin asettamisen yhteydessä.
Nollahypoteesi on, että vaakasuuntaisen harjanteen leveyden lisäyksen määrässä ei ole eroa 5 kuukautta siirron jälkeen kahden eri siirtomateriaalin välillä (pelkästään allografti verrattuna allograftiin yhdistettynä autogeeniseen luuhun).
Lisäksi nollahypoteesi on, että histologisesti yhdistelmäsiirre (MinerOss®/hiukkasautograft) sisältää saman prosenttiosuuden elintärkeästä luusta 5 kuukauden kohdalla verrattuna pelkän allograftin ryhmään (MinerOss®).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohjattuja luun regeneraatiotoimenpiteitä käytetään palauttamaan luun koko, joka riittää hammasimplanttien asettamiseen.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, onko vaakasuuntaisen alveolaarisen harjanteen leveyden lisääntymisessä eroa ohjatun luun regeneraatioleikkauksen jälkeen, jossa käytetään yhdistettyä autogeenista/allogeenista hiukkasmuotoista luusiirrettä verrattuna pelkkään hiukkasmuotoiseen allograftiin.
Autogeenista luuta on historiallisesti pidetty kultastandardina alveolaarisen harjanteen siirtämisessä; kuitenkin myös muita materiaaleja, mukaan lukien allograftit ja ksenograftit, on käytetty erinomaisin tuloksin.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan mahdollisia etuja tai niiden puutetta yhdistetyn autogeenisen/allograftin lähestymistavan käyttämisestä verrattuna pelkkään allograftiin.
Tutkijat arvioivat kliinisesti tämän tekniikan tehokkuuden ja määrittävät luun muodostumisen eron ryhmien välillä 5 kuukauden kuluttua parantumisesta tarkkailemalla luun kasvua suhteessa telttausruuvien päihin, jotka on asetettu vaakasuoraan alveolaarisen harjanteen suurimman vian kohtiin.
Parantuneesta kohdasta otetaan biopsia implantin asettamisen yhteydessä.
Nollahypoteesi on, että vaakasuuntaisen harjanteen leveyden lisäyksen määrässä ei ole eroa 5 kuukautta siirron jälkeen kahden eri siirtomateriaalin välillä (pelkästään allografti verrattuna allograftiin yhdistettynä autogeeniseen luuhun).
Lisäksi nollahypoteesi on, että histologisesti yhdistelmäsiirre (MinerOss®/hiukkasautograft) sisältää saman prosenttiosuuden elintärkeästä luusta 5 kuukauden kohdalla verrattuna pelkän allograftin ryhmään (MinerOss®).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3900
- University of texas Health Science Center Dental School at San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koehenkilö, jolla on osittain hampaaton yläleuan tai alaleuan harjanne, jonka pituus on vähintään yksi hampaan jänneväli ja riittämätön buccolinguaalinen mitta hammasimplanttien asettamiseen kliinisesti ja radiografisesti mitattuna
- asua "valuma-alueella" 50 mailin säteellä San Antoniosta
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaa systeeminen sairaus (kuten heikentynyt immuunijärjestelmä)
- potilas, joka käyttää steroideja tai muita luun aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä
- potilas, jolla on ollut pään ja kaulan sädehoitoa
- aiemmat harjanteen lisäystoimenpiteet tai patologia paikallisessa leuassa
- tupakoitsijat, jotka polttavat > 10 savuketta päivässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: allograft yksin
ohjattu luun regeneraatio pelkällä allograftilla (sisältää telttaruuvit ja päällä olevan allograftin kalvomateriaalin)
|
MinerOss allograftin plus Alloderm GBR -kalvon ja telttaruuvien käyttö
|
|
Kokeellinen: allograft autograftilla
ohjattu luun regeneraatio allograftin ja autograftin yhdistelmällä (sisältää telttaruuvit ja päällä olevan allograftin kalvomateriaalin)
|
yhdistetyn autogeenisen siirteen ja MinerOss-allograftin käyttö sekä Alloderm GBR -kalvo ja telttaruuvit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lisää vaakaharjanteen ulottuvuutta
Aikaikkuna: 5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uuden luun muodostumisen prosenttiosuus (histologinen)
Aikaikkuna: 5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Brian L Mealey, DDS, MS, Univ of Texas Health Science Center at San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC20120108H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .