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一项前瞻性研究:使用帐篷螺钉、脱细胞真皮基质和组合颗粒移植物进行牙槽嵴提升术

一项前瞻性研究:使用帐篷螺钉、脱细胞真皮基质和组合颗粒移植物进行牙槽嵴增大术。

当拔出一颗或多颗牙齿时,通常会形成骨嵴缺损。 这种骨质流失可能导致无法植入牙种植体。 引导骨再生程序用于重建足以放置牙种植体的骨尺寸。 该研究的主要目的是确定在使用联合自体/同种异体颗粒骨移植物与单独的颗粒物同种异体移植物进行引导骨再生手术后,水平牙槽嵴宽度的增加是否存在任何差异。 自体骨历来被认为是牙槽嵴移植的金标准。然而,包括同种异体移植物和异种移植物在内的其他材料也被使用并取得了优异的效果。 本研究评估了使用自体/同种异体移植联合方法与单独使用同种异体移植相比的潜在益处或缺乏益处。 研究人员将在临床上评估该技术的功效,并通过观察骨生长相对于水平放置在牙槽嵴最大缺损位置的帐篷螺钉头的骨生长,确定 5 个月愈合后各组之间的骨形成差异。 植入种植体时将对愈合部位进行活组织检查。 零假设是两种不同的移植材料(单独同种异体移植物与同种异体移植物与自体骨相结合)在移植后 5 个月的水平牙槽嵴宽度增加量没有差异。 此外,零假设是在组织学上,与单独的同种异体移植物组(MinerOss®)相比,组合移植物(MinerOss®/颗粒自体移植物)在 5 个月时将具有相似百分比的活骨。

研究概览

详细说明

引导骨再生程序用于重建足以放置牙种植体的骨尺寸。 该研究的主要目的是确定在使用联合自体/同种异体颗粒骨移植物与单独的颗粒物同种异体移植物进行引导骨再生手术后,水平牙槽嵴宽度的增加是否存在任何差异。 自体骨历来被认为是牙槽嵴移植的金标准。然而,包括同种异体移植物和异种移植物在内的其他材料也被使用并取得了优异的效果。 本研究评估了使用自体/同种异体移植联合方法与单独使用同种异体移植相比的潜在益处或缺乏益处。 研究人员将在临床上评估该技术的功效,并通过观察骨生长相对于水平放置在牙槽嵴最大缺损位置的帐篷螺钉头的骨生长,确定 5 个月愈合后各组之间的骨形成差异。 植入种植体时将对愈合部位进行活组织检查。 零假设是两种不同的移植材料(单独同种异体移植物与同种异体移植物与自体骨相结合)在移植后 5 个月的水平牙槽嵴宽度增加量没有差异。 此外,零假设是在组织学上,与单独的同种异体移植物组(MinerOss®)相比,组合移植物(MinerOss®/颗粒自体移植物)在 5 个月时将具有相似百分比的活骨。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78229-3900
        • University of texas Health Science Center Dental School at San Antonio

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 97年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 上颌骨或下颌骨部分缺牙的受试者,其长度至少有一个牙齿跨度,并且根据临床和放射学测量的牙种植体植入的颊舌向尺寸不足
  • 住在距圣安东尼奥 50 英里半径的“集水区”内

排除标准:

  • 不稳定的全身性疾病(如免疫系统受损)
  • 服用类固醇或其他影响骨代谢的药物的患者
  • 有头颈部放射治疗史的患者
  • 既往牙槽嵴增高手术史或局部颌骨部位病理
  • 每天吸烟 > 10 支香烟的吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:单独同种异体移植
仅使用同种异体移植物进行引导骨再生(包括支撑螺钉和覆盖同种异体移植物的膜材料)
使用 MinerOss 同种异体移植物加上 Alloderm GBR 膜和帐篷螺钉
实验性的:自体移植
结合同种异体移植物和自体移植物的引导骨再生(包括帐篷螺钉和覆盖同种异体移植物的膜材料)
使用联合自体移植物和 MinerOss 同种异体移植物加上 Alloderm GBR 膜和帐篷螺钉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
水平脊尺寸的增加
大体时间:手术后5个月
手术后5个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
新骨形成百分比(组织学)
大体时间:手术后5个月
手术后5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Brian L Mealey, DDS, MS、Univ of Texas Health Science Center at San Antonio

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月5日

首次发布 (估计)

2012年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月4日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HSC20120108H

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单独同种异体移植的临床试验

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