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전향적 연구: 텐팅 나사, 무세포 진피 매트릭스 및 조합 미립자 이식을 사용한 치조 능선 확대술

전향적 연구: 텐팅 나사, 무세포 진피 매트릭스 및 조합 미립자 이식을 사용한 치조 융기 확대술.

치아 또는 치아를 발치할 때 뼈 능선에 결손이 형성되는 경우가 많습니다. 이러한 뼈 손실은 치과 임플란트를 심는 것을 불가능하게 만들 수 있습니다. 가이드 뼈 재생 절차는 치과 임플란트를 식립하기에 충분한 뼈 치수를 재확립하는 데 사용됩니다. 이 연구의 주요 목적은 자가/동종 미립자 뼈 이식편을 조합한 것과 미립자 동종이식 단독을 사용한 유도 골 재생 수술 후 수평 치조 융기 폭의 이득에 차이가 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 자가 뼈는 역사적으로 치조 융기 이식의 황금 표준으로 여겨져 왔습니다. 그러나 동종이식편과 이종이식편을 포함한 다른 재료도 우수한 결과로 사용되었습니다. 이 연구는 동종이식만 사용하는 것과 비교하여 자가/동종이식을 조합하여 사용하는 경우의 잠재적인 이점 또는 부족함을 평가합니다. 연구자들은 이 기술의 효능을 임상적으로 평가하고 치조 융기의 가장 큰 결함 위치에 수평으로 배치된 천막 나사의 헤드에 대한 뼈 성장을 관찰하여 5개월에 치유 후 그룹 간의 뼈 형성 차이를 결정할 것입니다. 임플란트 식립 시 치유 부위의 생검을 실시합니다. 귀무 가설은 이식 후 5개월에 두 개의 다른 이식 재료(동종이식 단독 대 자가 뼈와 결합된 동종이식) 사이에 수평 능선 너비 증가량에 차이가 없을 것이라는 것입니다. 또한 귀무 가설은 조직학적으로 조합 이식편(MinerOss®/미립자 자가 이식편)이 동종 이식편 단독 그룹(MinerOss®)과 비교하여 5개월에 존재하는 중요한 뼈의 비율이 유사할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

가이드 뼈 재생 절차는 치과 임플란트를 식립하기에 충분한 뼈 치수를 재확립하는 데 사용됩니다. 이 연구의 주요 목적은 자가/동종 미립자 뼈 이식편을 조합한 것과 미립자 동종이식 단독을 사용한 유도 골 재생 수술 후 수평 치조 융기 폭의 이득에 차이가 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 자가 뼈는 역사적으로 치조 융기 이식의 황금 표준으로 여겨져 왔습니다. 그러나 동종이식편과 이종이식편을 포함한 다른 재료도 우수한 결과로 사용되었습니다. 이 연구는 동종이식만 사용하는 것과 비교하여 자가/동종이식을 조합하여 사용하는 경우의 잠재적인 이점 또는 부족함을 평가합니다. 연구자들은 이 기술의 효능을 임상적으로 평가하고 치조 융기의 가장 큰 결함 위치에 수평으로 배치된 천막 나사의 헤드에 대한 뼈 성장을 관찰하여 5개월에 치유 후 그룹 간의 뼈 형성 차이를 결정할 것입니다. 임플란트 식립 시 치유 부위의 생검을 실시합니다. 귀무 가설은 이식 후 5개월에 두 개의 다른 이식 재료(동종이식 단독 대 자가 뼈와 결합된 동종이식) 사이에 수평 능선 너비 증가량에 차이가 없을 것이라는 것입니다. 또한 귀무 가설은 조직학적으로 조합 이식편(MinerOss®/미립자 자가 이식편)이 동종 이식편 단독 그룹(MinerOss®)과 비교하여 5개월에 존재하는 중요한 뼈의 비율이 유사할 것이라는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229-3900
        • University of texas Health Science Center Dental School at San Antonio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 상악 또는 하악의 부분적으로 무치악 능선이 있고 길이가 최소 1개 이상의 치아 길이를 가지며 임상 및 방사선학적으로 측정된 치과 임플란트 식립을 위한 협설 치수가 부적합한 피험자
  • 샌안토니오에서 반경 50마일의 "집수 지역" 내에 거주

제외 기준:

  • 불안정한 전신 질환(예: 손상된 면역 체계)
  • 골대사에 영향을 미치는 스테로이드 또는 기타 약물을 복용하는 환자
  • 머리와 목에 방사선 치료를 받은 병력이 있는 환자
  • 이전 치조골 확대술의 병력 또는 국소 턱 부위의 병리
  • 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 동종이식 단독
동종이식만으로 골 재생 유도(텐팅 나사 및 동종 이식 막 재료 포함)
MinerOss 동종이식과 Alloderm GBR 멤브레인 및 텐팅 나사 사용
실험적: 자가 이식을 이용한 동종이식
동종이식과 자가 이식이 결합된 가이드 뼈 재생(텐팅 나사 및 동종 이식 막 재료 포함)
자가 이식편과 MinerOss 동종 이식편과 Alloderm GBR 멤브레인 및 텐팅 나사 결합 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수평 능선 차원의 이득
기간: 수술 후 5개월
수술 후 5개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
새로운 뼈 형성의 백분율(조직학적)
기간: 수술 후 5개월
수술 후 5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Brian L Mealey, DDS, MS, Univ of Texas Health Science Center at San Antonio

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HSC20120108H

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동종이식 단독에 대한 임상 시험

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