Sydämen autonomisen toiminnan arviointi aikuisiässä kemoterapian tai sädehoidon jälkeen lapsuudessa (SALTO-SNA)
Sydämen autonomisen toiminnan arviointi aikuisiässä kemoterapian tai sädehoidon jälkeen lapsuudessa. Täydentävä tutkimus "Lapsuuksien syövästä selviytyneiden pitkäaikainen seuranta Ranskan Rhône-Alpesin ja Auvergnen alueilla"
SALTO-SNA-tutkimus on apututkimus SALTO-tutkimukselle (Suivi À Long Terme en Oncologie des enfants guéris d'un cancer pédiatrique en régiós Rhône-Alpes et Auvergne), jota koordinoi tohtori Claire Berger, lasten onkologi CHU:sta, Saint. Etienne. Sen tavoitteena on tutkia uudelleen niiden alkuperäisessä hoitokeskuksessa Rhône-Alpesin ja Auvergnen alueilla kaikki potilaat (495 potilaan kohortti elossa vuonna 2011), jotka diagnosoitiin vuosina 1987–1992 ja jotka paranivat lapsuuden syövästä (paitsi leukemiasta).
Tämän tutkimuksen perustelut perustuvat havaintoon, että vaikka lasten syöpien eloonjäämisaste on nyt saavuttanut 75%, kemoterapian ja sädehoidon komplikaatiot ovat korkeat ja lisäävät suuresti kuolleisuusriskiä myöhempinä vuosina (kirjallisuudessa arviolta 14 prosenttia). ).
Kemoterapian ja sädehoidon sairastuvuusriski voidaan kvantifioida arvioimalla sydämen sisäisen autonomisen säätelyn aktiivisuutta, joka on voimakas kardiovaskulaarisen sairastuvuuden ennustaja yksilölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-ferrand, Ranska, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Grenoble, Ranska, 38000
- CHU de GRENOBLE
-
Lyon, Ranska, 69000
- IHOP
-
Saint-etienne, Ranska, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana SALTO-tutkimuksessa
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Yleisanestesia kahden viikon aikana ennen tallennusta
- Tunnettu allergia elektrodeille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoret aikuiset lapsuuden syövästä selviytyneet
Nuoret aikuiset, jotka sairastavat lapsuuden syöpää, joka diagnosoitiin vuosina 1987–1992 Rhône-Alpesin ja Auvergnen alueilla Ranskassa.
|
Autonomisen tasapainon kuvaus perustuu ei-invasiivisten työkalujen, kuten Holter-EKG-monitorin (24 tuntia), käyttöön, joka soveltuu potilasryhmien pitkittäiseen seurantaan.
Tämä työkalu mahdollistaa sydämen sykkeen hetkellisen tai viivästyneen vaihtelun analysoinnin hertsin taajuusalueella sen jälkeen, kun EKG-signaalista on erotettu ja matemaattinen muunnos R-R-avaruuksien sekvenssi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonomisen hermoston toiminta
Aikaikkuna: 15 vuotta syöpähoidon päättymisen jälkeen
|
Autonominen tila luokitellaan sympato-vagaalisessa tasapainossa "normaaliksi", "muuttuneeksi" tai "vakavaksi epänormaaliksi" joidenkin ajallisten indeksien (SDNN, SDaNN, RMSSD jne.) ja taajuuksien (Ptot, HF) arvojen mukaan. , LF , VLF, suhde LF / HF) verrattuna iän validoituihin standardeihin (keskiarvo +/- standardipoikkeama).
|
15 vuotta syöpähoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sädehoidon annokset
Aikaikkuna: 15 vuotta syöpähoidon päättymisen jälkeen
|
Sädehoidon osalta kehon eri elintärkeiden elinten (151 anatomista kohtaa) annokset arvioidaan sädehoidon teknisistä tiedoista F De Vathairen INSERM-tiimin ehdottaman Dos-EG-ohjelmiston avulla.
|
15 vuotta syöpähoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: CLAIRE BERGER, MD, CHU de Saint-Etienne
- Opintojohtaja: Hugues PATURAL, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1108162
- 2011-A01357-34 (Muu tunniste: AFSSAPS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .