Bedömning av hjärtats autonoma funktion i vuxen ålder efter kemoterapi eller strålbehandling i barndomen (SALTO-SNA)
Bedömning av hjärtats autonoma funktion i vuxen ålder efter kemoterapi eller strålbehandling i barndomen. Kompletterande studie av studien "Långtidsuppföljning av barncanceröverlevande i regionerna Rhône-Alpes och Auvergne i Frankrike"
SALTO-SNA-studien är en kompletterande studie av SALTO-studien (Suivi À Long Terme en Oncologie des enfants guéris d'un cancer pédiatrique en régions Rhône-Alpes et Auvergne) koordinerad av Dr. Claire Berger, pediatrisk onkolog vid CHU, Saint Etienne. Den syftar till att på nytt undersöka, i deras initiala behandlingscenter, alla patienter (en kohort av 495 patienter vid liv 2011), diagnostiserade mellan 1987 och 1992 och botade från barncancer (förutom leukemi) i regionerna Rhône-Alpes och Auvergne.
Skälen för denna studie är baserad på observationen att även om överlevnaden för barncancer nu har nått 75 %, är komplikationer av kemoterapi och strålbehandling höga och ökar risken för dödlighet under senare år (uppskattningsvis 14 % i litteraturen) ).
Morbiditetsrisken för kemoterapi och strålbehandling kan kvantifieras genom att bedöma aktiviteten av den inre autonoma hjärtregleringen, som representerar en kraftfull prediktor för kardiovaskulär sjuklighet för individen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-ferrand, Frankrike, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- CHU de GRENOBLE
-
Lyon, Frankrike, 69000
- IHOP
-
Saint-etienne, Frankrike, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingår i SALTO-studien
- Efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Generell anestesi under de två veckorna före inspelning
- Känd allergi mot elektroder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unga vuxna överlevande av barncancer
Unga vuxna överlevande av barncancer diagnostiserades mellan 1987 och 1992 i Rhône-Alpes och Auvergne-regionerna i Frankrike.
|
Beskrivningen av autonom jämvikt är baserad på användningen av icke-invasiva verktyg såsom Holter-EKG-monitor (24 timmar) som är lämplig för longitudinell uppföljning av patientkohorter.
Detta verktyg möjliggör analys av momentan eller fördröjd variabilitet av hjärtfrekvensen, i Hertzian-frekvensdomänen efter extraktion och matematisk transformation av en tidssekvens av R-R-mellanrum från EKG-signalen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Autonoma nervsystemets aktivitet
Tidsram: 15 år efter avslutad cancerbehandling
|
Den autonoma statusen kommer att klassificeras i sympatisk-vagal jämvikt som "normal", "förändrad" eller "svårt onormal" enligt de värden som erhålls för vissa tidsindex (SDNN, SDaNN, RMSSD etc. ..) och frekvenser (Ptot, HF , LF , VLF, förhållande LF / HF) jämfört med validerade standarder för åldern (medelvärde +/- standardavvikelse).
|
15 år efter avslutad cancerbehandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Doser av strålbehandling
Tidsram: 15 år efter avslutad cancerbehandling
|
När det gäller strålbehandling kommer doserna av olika vitala organ i kroppen (151 anatomiska platser) att uppskattas från de tekniska journalerna för strålbehandling med hjälp av programvaran Dos-EG som föreslagits av INSERM-teamet från F De Vathaire.
|
15 år efter avslutad cancerbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: CLAIRE BERGER, MD, CHU de Saint-Etienne
- Studierektor: Hugues PATURAL, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1108162
- 2011-A01357-34 (Annan identifierare: AFSSAPS)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .