A szív autonóm funkciójának felmérése felnőttkorban a kemoterápia vagy a sugárterápia után gyermekkorban (SALTO-SNA)
A szív autonóm funkciójának felmérése felnőttkorban a kemoterápia vagy a sugárterápia után gyermekkorban. Kiegészítő tanulmány a "gyermekkori ráktúlélők hosszú távú nyomon követése a francia Rhône-Alpes és Auvergne régiókban" című tanulmányról
A SALTO-SNA vizsgálat a SALTO tanulmány (Suivi À Long Terme en Oncologie des enfants guéris d'un cancer pédiatrique en régiós Rhône-Alpes et Auvergne) kiegészítő tanulmánya, amelyet Dr. Claire Berger, a CHU gyermekonkológusa (Saint) koordinált. Etienne. Célja, hogy a kezdeti kezelési központjukban újra megvizsgálják a Rhône-Alpes és Auvergne régiókban 1987 és 1992 között diagnosztizált és gyermekkori rákos megbetegedésekből (leukémia kivételével) kigyógyult összes beteget (2011-ben 495 betegből álló kohorsz élt 2011-ben).
A tanulmány indoklása azon a megfigyelésen alapul, hogy bár a gyermekkori rákos megbetegedések túlélési aránya mára elérte a 75%-ot, a kemoterápia és a sugárterápia szövődményei magasak, és nagymértékben növelik a halálozás kockázatát a későbbi években (a szakirodalomban 14%-ra becsülik). ).
A kemoterápia és a sugárterápia morbiditási kockázata számszerűsíthető az intrinsic kardiális autonóm szabályozás aktivitásának felmérésével, amely az egyén kardiovaszkuláris morbiditásának erőteljes előrejelzője.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-ferrand, Franciaország, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Grenoble, Franciaország, 38000
- CHU de GRENOBLE
-
Lyon, Franciaország, 69000
- IHOP
-
Saint-etienne, Franciaország, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A SALTO tanulmányban szerepel
- A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása után
Kizárási kritériumok:
- Általános érzéstelenítés a felvételt megelőző két hétben
- Ismert allergia az elektródákra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermekkori rák fiatal felnőtt túlélői
Fiatal felnőtt túlélők, akiket 1987 és 1992 között diagnosztizáltak a francia Rhône-Alpes és Auvergne régiókban.
|
Az autonóm egyensúly leírása olyan non-invazív eszközök használatán alapul, mint a Holter-EKG monitor (24 órás), amely alkalmas a betegcsoportok longitudinális követésére.
Ez az eszköz lehetővé teszi a szívfrekvencia pillanatnyi vagy késleltetett változékonyságának elemzését a Hertzi-frekvencia tartományban az R-R terek időbeli szekvenciájának az EKG-jelből való kivonása és matematikai transzformációja után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Autonóm idegrendszeri aktivitás
Időkeret: 15 évvel a rákkezelés befejezése után
|
Az autonóm állapot a sympatho-vagal egyensúly szerint "normális", "módosult" vagy "súlyosan kóros" kategóriába kerül besorolásra egyes időbeli indexek (SDNN, SDaNN, RMSSD stb.) és frekvenciák (Ptot, HF) értékei alapján. , LF , VLF, LF / HF arány) az életkorra érvényes validált standardokhoz képest (átlag +/- szórás).
|
15 évvel a rákkezelés befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sugárterápia dózisai
Időkeret: 15 évvel a rákkezelés befejezése után
|
A sugárterápiát illetően a szervezet különböző létfontosságú szerveinek (151 anatómiai hely) dózisának becslése a sugárterápiás technikai nyilvántartásból történik az F De Vathaire INSERM csapata által javasolt Dos-EG szoftver segítségével.
|
15 évvel a rákkezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: CLAIRE BERGER, MD, CHU de Saint-Etienne
- Tanulmányi igazgató: Hugues PATURAL, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1108162
- 2011-A01357-34 (Egyéb azonosító: AFSSAPS)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .