Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena czynności układu autonomicznego serca w wieku dorosłym po chemioterapii lub radioterapii w dzieciństwie (SALTO-SNA)

30 marca 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ocena czynności układu autonomicznego serca w wieku dorosłym po chemioterapii lub radioterapii w dzieciństwie. Badanie pomocnicze badania „Długoterminowa obserwacja osób, które przeżyły raka w dzieciństwie w regionach Rodan-Alpy i Owernia we Francji”

Badanie SALTO-SNA jest badaniem pomocniczym badania SALTO (Suivi À Long Terme en Oncologie des enfants guéris d'un cancer pédiatrique en régions Rhône-Alpes et Auvergne) koordynowanym przez dr Claire Berger, onkologa dziecięcego z CHU, Saint Etienne. Ma na celu ponowne zbadanie w ich pierwotnym ośrodku leczenia wszystkich pacjentów (kohorta 495 pacjentów żyjących w 2011 r.), zdiagnozowanych w latach 1987-1992 i wyleczonych z raka wieku dziecięcego (z wyjątkiem białaczki) w regionach Rodan-Alpy i Owernia.

Uzasadnienie dla tego badania opiera się na obserwacji, że chociaż wskaźnik przeżywalności nowotworów wieku dziecięcego osiągnął obecnie 75%, powikłania chemioterapii i radioterapii są wysokie i znacznie zwiększają ryzyko zgonu w późniejszych latach (szacowane w literaturze na 14%) ).

Ryzyko zachorowalności związane z chemioterapią i radioterapią można określić ilościowo, oceniając aktywność wewnętrznej autonomicznej regulacji serca, która stanowi silny predyktor chorobowości z przyczyn sercowo-naczyniowych u danej osoby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym celu analiza zmienności RR serca jest niezawodnym, nieinwazyjnym i powtarzalnym systemem, który może być wykorzystany w tej populacji jako narzędzie do wczesnego wykrywania dysfunkcji układu sercowo-naczyniowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-ferrand, Francja, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Grenoble, Francja, 38000
        • CHU de Grenoble
      • Lyon, Francja, 69000
        • IHOP
      • Saint-etienne, Francja, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to prospektywne badanie kohortowe osób, które przeżyły raka innego niż białaczka, zdiagnozowanego w latach 1987-1992 w regionach Rodan-Alpy i Owernia we Francji, które w momencie rozpoznania miały mniej niż 15 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zawarte w badaniu SALTO
  • Po podpisaniu formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Znieczulenie ogólne na dwa tygodnie przed zapisem
  • Znana alergia na elektrody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Młodzi dorośli, którzy przeżyli raka w dzieciństwie
Młodzi dorośli, którzy przeżyli chorobę nowotworową u dzieci zdiagnozowaną w latach 1987-1992 w regionach Rodan-Alpy i Owernia we Francji.
Inny: Zapisy aktywności autonomicznego układu nerwowego
Opis równowagi autonomicznej opiera się na wykorzystaniu narzędzi nieinwazyjnych, takich jak holter-EKG (24-godzinny), który jest odpowiedni do podłużnej obserwacji kohort pacjentów. Narzędzie to pozwala na analizę chwilowej lub opóźnionej zmienności rytmu serca w dziedzinie częstotliwości Hertza po ekstrakcji i matematycznej transformacji czasowej sekwencji przestrzeni R-R z sygnału EKG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność autonomicznego układu nerwowego
Ramy czasowe: 15 lat po zakończeniu leczenia raka
Stan autonomiczny zostanie sklasyfikowany w równowadze współczulno-błędnej jako „normalny”, „zmieniony” lub „poważnie nieprawidłowy” zgodnie z wartościami uzyskanymi dla niektórych wskaźników czasowych (SDNN, SDaNN, RMSSD itp...) i częstotliwości (Ptot, HF , LF , VLF, stosunek LF / HF) w porównaniu z normami zatwierdzonymi dla wieku (średnia +/- odchylenie standardowe).
15 lat po zakończeniu leczenia raka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawki radioterapii
Ramy czasowe: 15 lat po zakończeniu leczenia raka
Jeśli chodzi o radioterapię, dawki dla różnych ważnych narządów ciała (151 miejsc anatomicznych) zostaną oszacowane na podstawie dokumentacji technicznej radioterapii za pomocą oprogramowania Dos-EG zaproponowanego przez zespół INSERM z F De Vathaire.
15 lat po zakończeniu leczenia raka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: CLAIRE BERGER, MD, CHU de Saint-Etienne
  • Dyrektor Studium: Hugues PATURAL, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1108162
  • 2011-A01357-34 (Inny identyfikator: AFSSAPS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj