Evaluación de la función autonómica cardíaca en la edad adulta después de la quimioterapia o radioterapia en la infancia (SALTO-SNA)
Evaluación de la función autonómica cardíaca en la edad adulta después de la quimioterapia o radioterapia en la infancia. Estudio complementario del estudio "Seguimiento a largo plazo de los sobrevivientes de cáncer infantil en las regiones de Ródano-Alpes y Auvernia de Francia"
El estudio SALTO-SNA es un estudio auxiliar del estudio SALTO (Suivi À Long Terme en Oncologie des enfants guéris d'un cancer pédiatrique en régions Rhône-Alpes et Auvergne) coordinado por la Dra. Claire Berger, oncóloga pediátrica en el CHU, Saint Étienne. Su objetivo es reexaminar, en su centro de tratamiento inicial, a todos los pacientes (una cohorte de 495 pacientes vivos en 2011), diagnosticados entre 1987 y 1992 y curados de cáncer infantil (excepto la leucemia) en las regiones de Rhône-Alpes y Auvergne.
La justificación de este estudio se basa en la observación de que, aunque la tasa de supervivencia de los cánceres infantiles ahora ha alcanzado el 75 %, las complicaciones de la quimioterapia y la radioterapia son altas y aumentan considerablemente el riesgo de mortalidad en años posteriores (estimado en un 14 % en la literatura). ).
El riesgo de morbilidad de la quimioterapia y la radioterapia se puede cuantificar mediante la evaluación de la actividad de la regulación autonómica cardíaca intrínseca, que representa un poderoso predictor de morbilidad cardiovascular para el individuo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Grenoble, Francia, 38000
- CHU de GRENOBLE
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Lyon, Francia, 69000
- IHOP
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Saint-etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incluido en el estudio SALTO
- Haber firmado el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Anestesia general en las dos semanas previas al registro
- Alergia conocida a los electrodos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer infantil
Adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer infantil diagnosticado entre 1987 y 1992 en las regiones de Ródano-Alpes y Auvernia de Francia.
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La descripción del equilibrio autonómico se basa en el uso de herramientas no invasivas como el monitor Holter-ECG (24 horas) adecuado para el seguimiento longitudinal de cohortes de pacientes.
Esta herramienta permite el análisis de la variabilidad instantánea o retardada de la frecuencia cardíaca, en el dominio de la frecuencia hertziana, después de la extracción y transformación matemática de una secuencia temporal de espacios R-R de la señal de ECG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad del sistema nervioso autónomo
Periodo de tiempo: 15 años después del final del tratamiento del cáncer
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El estado autonómico se clasificará en equilibrio simpático-vagal como "normal", "alterado" o "severamente anormal" según los valores obtenidos para unos índices temporales (SDNN, SDaNN, RMSSD etc..) y frecuencias (Ptot, HF , LF , VLF, relación LF / HF) en comparación con los estándares validados para la edad (media +/- desviación estándar).
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15 años después del final del tratamiento del cáncer
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis de radioterapia
Periodo de tiempo: 15 años después del final del tratamiento del cáncer
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En cuanto a la radioterapia, se estimarán las dosis de diferentes órganos vitales del cuerpo (151 sitios anatómicos) a partir de los registros técnicos de radioterapia con la ayuda del software Dos-EG propuesto por el equipo INSERM de F De Vathaire.
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15 años después del final del tratamiento del cáncer
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CLAIRE BERGER, MD, CHU de Saint-Etienne
- Director de estudio: Hugues PATURAL, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1108162
- 2011-A01357-34 (Otro identificador: AFSSAPS)
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