Beurteilung der autonomen Herzfunktion im Erwachsenenalter nach Chemotherapie oder Strahlentherapie im Kindesalter (SALTO-SNA)
Beurteilung der autonomen Herzfunktion im Erwachsenenalter nach Chemotherapie oder Strahlentherapie im Kindesalter. Zusatzstudie zur Studie „Langzeit-Follow-up von Krebsüberlebenden im Kindesalter in den Regionen Rhône-Alpes und Auvergne in Frankreich“.
Die SALTO-SNA-Studie ist eine Zusatzstudie der SALTO-Studie (Suivi À Long Terme en Oncologie des enfants guéris d'un cancer pédiatrique en régions Rhône-Alpes et Auvergne), die von Dr. Claire Berger, pädiatrische Onkologin am CHU, Saint, koordiniert wird Etienne. Ziel ist die erneute Untersuchung aller Patienten (eine Kohorte von 495 Patienten im Jahr 2011), bei denen zwischen 1987 und 1992 eine Krebserkrankung im Kindesalter (außer Leukämie) diagnostiziert wurde und die in den Regionen Rhône-Alpes und Auvergne in ihrem Erstbehandlungszentrum geheilt wurden.
Die Begründung für diese Studie basiert auf der Beobachtung, dass die Überlebensrate bei Krebserkrankungen im Kindesalter mittlerweile 75 % erreicht hat, die Komplikationen von Chemotherapie und Strahlentherapie jedoch hoch sind und das Sterblichkeitsrisiko in späteren Jahren erheblich erhöhen (in der Literatur wird es auf 14 % geschätzt). ).
Das Morbiditätsrisiko von Chemotherapie und Strahlentherapie kann durch Beurteilung der Aktivität der intrinsischen kardialen autonomen Regulation quantifiziert werden, die für den Einzelnen einen aussagekräftigen Prädiktor für die kardiovaskuläre Morbidität darstellt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Clermont-ferrand, Frankreich, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Grenoble, Frankreich, 38000
- CHU de Grenoble
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Lyon, Frankreich, 69000
- IHOP
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Saint-etienne, Frankreich, 42000
- Chu de Saint-Etienne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der SALTO-Studie enthalten
- Nachdem Sie die Einverständniserklärung unterschrieben haben
Ausschlusskriterien:
- Vollnarkose in den zwei Wochen vor der Aufnahme
- Bekannte Allergie gegen Elektroden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Junge erwachsene Überlebende einer Krebserkrankung im Kindesalter
Junge erwachsene Überlebende von Krebs im Kindesalter, bei dem zwischen 1987 und 1992 in den Regionen Rhône-Alpes und Auvergne in Frankreich eine Diagnose gestellt wurde.
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Die Beschreibung des autonomen Gleichgewichts basiert auf der Verwendung nicht-invasiver Instrumente wie des Holter-EKG-Monitors (24 Stunden), der für die Längsverfolgung von Patientenkohorten geeignet ist.
Dieses Tool ermöglicht die Analyse der momentanen oder verzögerten Variabilität der Herzfrequenz im Hertzschen Frequenzbereich nach Extraktion und mathematischer Transformation einer zeitlichen Folge von R-R-Räumen aus dem EKG-Signal.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktivität des autonomen Nervensystems
Zeitfenster: 15 Jahre nach Ende der Krebsbehandlung
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Der autonome Status wird im sympathovagugalen Gleichgewicht als „normal“, „verändert“ oder „schwerwiegend abnormal“ klassifiziert, je nach den für einige zeitliche Indizes (SDNN, SDaNN, RMSSD usw.) und Frequenzen (Ptot, HF) erhaltenen Werten , LF , VLF, Verhältnis LF/HF) im Vergleich zu validierten Standards für das Alter (Mittelwert +/- Standardabweichung).
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15 Jahre nach Ende der Krebsbehandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dosen der Strahlentherapie
Zeitfenster: 15 Jahre nach Ende der Krebsbehandlung
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In Bezug auf die Strahlentherapie werden die Dosen verschiedener lebenswichtiger Organe des Körpers (151 anatomische Stellen) aus den technischen Aufzeichnungen der Strahlentherapie mithilfe der vom INSERM-Team von F. De Vathaire vorgeschlagenen Dos-EG-Software geschätzt.
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15 Jahre nach Ende der Krebsbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: CLAIRE BERGER, MD, Chu de Saint-Etienne
- Studienleiter: Hugues PATURAL, MD PhD, Chu de Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1108162
- 2011-A01357-34 (Andere Kennung: AFSSAPS)
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