Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetes-TUTKIMUS potilaiden jakautumisesta (SUORA): GLP-1R-agonistit (DIRECTGLP)

maanantai 9. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Ewan Pearson, University of Dundee
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä kohortti potilaista, joita hoidetaan GLP-1R-agonisteilla, ja arvioida näiden aineiden glykeemisen vasteen fenotyyppisiä, geneettisiä ja genomisia biomarkkereita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kehitetään kohortti GLP-1 R -agonisteilla hoidetuista potilaista, joiden fenotyyppi on määritetty lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa kliinisen, kuvantamisen ja muiden GLP-1R-agonistien glykeemisen vasteen biomarkkerin ennustajien määrittämiseksi. Hypoteesi on, että yksi näistä biomarkkereista tai niiden yhdistelmä liittyy glykeemiseen vasteeseen GLP-1R-agonisteille. Ensisijainen tulos on siksi HbA1c:n lasku kuuden kuukauden GLP-1RA A-hoidon jälkeen.

Tämä on kohorttitutkimus, johon osallistui 800 potilasta, joita hoidettiin joko eksenatidilla tai liraglutidilla kuuden kuukauden ajan. Tutkimus tehtiin neljässä Yhdistyneen kuningaskunnan keskuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

411

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Angus
      • Dundee, Angus, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
    • Devon
      • Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
        • Oxford Hospitals NHS Trust
    • Teeside
      • Newcastle, Teeside, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
        • Newcastle Hospitals NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, joille on tehty kliininen päätös aloittaa GLP-1R-agonisti

  • Jompikumpi:

    1. Kaikille suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden yhdistelmälle
    2. Insuliinista (+/- oraaliset hypoglykeemiset aineet)
  • HbA1c ≥ 7,5 % (58 mmol/mol) ja HbA1c < 12 % (108 mmol/mol)
  • Valkoinen eurooppalainen
  • Ikä ≥ 18 ja < 80

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes
  • HbA1c <7,5 % (58 mmol/mol)
  • HbA1c ≥ 12 % (108 mmol/mol)
  • Raskaus tai imetys
  • Mikä tahansa muu tutkijan määrittelemä merkittävä lääketieteellinen poissulkemisen syy
  • Kyvyttömyys suostua
  • Osallistuminen CTIMP-tutkimukseen tutkimusjakson aikana ja 30 päivää ennen tutkimuksen alkua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijainen tulos on HbA1c:n muutos (absoluuttinen ero lähtötason ja 6 kuukauden mittauksen välillä) mmol/mol
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Dundee

Yhteistyökumppanit

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Oxford University Hospitals NHS Trust
Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Ewan Pearson, University of Dundee

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011DIRECT01 (GLP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa