Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ДИАБЕТНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ по стратификации пациентов (ПРЯМОЕ): агонисты GLP-1R (DIRECTGLP)

9 апреля 2018 г. обновлено: Ewan Pearson, University of Dundee
Цель этого исследования состоит в том, чтобы собрать когорту пациентов, получавших агонисты GLP-1R, и оценить фенотипические, генетические и геномные биомаркеры гликемического ответа на эти агенты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Создать когорту пациентов, получавших лечение агонистами GLP-1R, которые были фенотипированы на исходном уровне и через 6 месяцев наблюдения, для определения клинических, визуализационных и других биомаркеров-предикторов гликемического ответа на агонисты GLP-1R. Гипотеза состоит в том, что один или комбинация этих биомаркеров связаны с гликемическим ответом на агонисты GLP-1R. Таким образом, первичным результатом является снижение HbA1c после 6 месяцев лечения GLP-1R A.

Это когортное исследование 800 пациентов, получавших эксенатид или лираглутид в течение 6 месяцев, проводилось в 4 центрах Великобритании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

411

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Angus
      • Dundee, Angus, Соединенное Королевство, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
    • Devon
      • Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 7LJ
        • Oxford Hospitals NHS Trust
    • Teeside
      • Newcastle, Teeside, Соединенное Королевство, NE1 4LP
        • Newcastle Hospitals NHS Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диабетом 2 типа, которым было принято клиническое решение о начале приема агониста ГПП-1Р.

  • Или:

    1. Любая комбинация пероральных гипогликемических средств
    2. На инсулине (+/- пероральные гипогликемические средства)
  • HbA1c ≥7,5% (58 ммоль/моль) и HbA1c <12% (108 ммоль/моль)
  • Белый европеец
  • Возраст ≥ 18 и < 80 лет

Критерий исключения:

  • Диабет 1 типа
  • HbA1c <7,5% (58 ммоль/моль)
  • HbA1c ≥ 12% (108 ммоль/моль)
  • Беременность или лактация
  • Любая другая существенная медицинская причина исключения, определенная исследователем.
  • Неспособность дать согласие
  • Участие в CTIMP в период исследования и в течение 30 дней до начала исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение HbA1c между исходным уровнем и 6 месяцами
Временное ограничение: 6 месяцев
Первичным результатом является изменение HbA1c (абсолютная разница между исходным уровнем и показателем через 6 месяцев) в ммоль/моль.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Dundee

Соавторы

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Oxford University Hospitals NHS Trust
Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: Ewan Pearson, University of Dundee

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011DIRECT01 (GLP)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться