Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BADANIA DOTYCZĄCE CUKRZYCY DOTYCZĄCE STRATyfikacji PACJENTÓW (BEZPOŚREDNIE): Agoniści GLP-1R (DIRECTGLP)

9 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Ewan Pearson, University of Dundee
Celem tego badania jest zebranie kohorty pacjentów leczonych agonistami GLP-1R i ocena fenotypowych, genetycznych i genomowych biomarkerów odpowiedzi glikemicznej na te czynniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opracowanie kohorty pacjentów leczonych agonistami GLP-1R, których fenotypowano na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji w celu określenia klinicznych, obrazowych i innych biomarkerów predykcyjnych odpowiedzi glikemicznej na agonistów GLP-1R. Hipoteza jest taka, że ​​jeden lub kombinacja tych biomarkerów jest związana z odpowiedzią glikemiczną na agonistów GLP-1R. Pierwszorzędowym rezultatem jest zatem obniżenie HbA1c po 6 miesiącach leczenia GLP-1R A.

Jest to badanie kohortowe obejmujące 800 pacjentów leczonych eksenatydem lub liraglutydem przez 6 miesięcy, przeprowadzone w 4 ośrodkach w Wielkiej Brytanii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

411

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Angus
      • Dundee, Angus, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
    • Devon
      • Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LJ
        • Oxford Hospitals NHS Trust
    • Teeside
      • Newcastle, Teeside, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
        • Newcastle Hospitals NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 2, u których podjęto decyzję kliniczną o rozpoczęciu leczenia agonistą GLP-1R

  • Albo:

    1. Na dowolnej kombinacji doustnych środków hipoglikemizujących
    2. Insulina (+/- doustne środki hipoglikemizujące)
  • HbA1c ≥7,5% (58 mmol/mol) i HbA1c < 12% (108 mmol/mol)
  • Biały Europejczyk
  • Wiek ≥ 18 i < 80

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1
  • HbA1c <7,5% (58 mmol/mol)
  • HbA1c ≥ 12% (108 mmol/mol)
  • Ciąża lub laktacja
  • Wszelkie inne istotne medyczne powody wykluczenia określone przez badacza
  • Niemożność wyrażenia zgody
  • Uczestnictwo w CTIMP w okresie studiów i w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem studiów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c między wartością wyjściową a 6 miesiącami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana HbA1c (różnica bezwzględna między wartością wyjściową a pomiarem po 6 miesiącach) w mmol/mol
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Dundee

Współpracownicy

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Oxford University Hospitals NHS Trust
Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Ewan Pearson, University of Dundee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011DIRECT01 (GLP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Eksenatyd, liraglutyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj