Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DIabetes FORSKNING om patientstratificering (DIREKT): GLP-1R agonister (DIRECTGLP)

9. april 2018 opdateret af: Ewan Pearson, University of Dundee
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle en kohorte af patienter behandlet med GLP-1R agonister og at vurdere fænotypiske, genetiske og genomiske biomarkører for glykæmisk respons på disse midler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At udvikle en kohorte af patienter behandlet med GLP-1 R-agonister, som er fænotypebestemt ved baseline og efter 6 måneders opfølgning for at bestemme kliniske, billeddiagnostiske og andre biomarkørprædiktorer for glykæmisk respons på GLP-1R-agonister. Hypotesen er, at en eller en kombination af disse biomarkører er forbundet med glykæmisk respons på GLP-1R agonister. Det primære resultat er derfor HbA1c-reduktion efter 6 måneders GLP-1R A-behandling.

Dette er et kohortestudie med 800 patienter, der behandles med enten exenatid eller liraglutid i 6 måneder og udført i 4 britiske centre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

411

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Angus
      • Dundee, Angus, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
    • Devon
      • Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 7LJ
        • Oxford Hospitals NHS Trust
    • Teeside
      • Newcastle, Teeside, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
        • Newcastle Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med type 2-diabetes, hvor der er truffet en klinisk beslutning om at påbegynde en GLP-1R-agonist

  • Enten:

    1. På enhver kombination af orale hypoglykæmiske midler
    2. På insulin (+/- orale hypoglykæmiske midler)
  • HbA1c ≥7,5 % (58 mmol/mol) og HbA1c < 12 % (108 mmol/mol)
  • Hvid europæisk
  • Alder ≥ 18 og < 80

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • HbA1c <7,5 % (58 mmol/mol)
  • HbA1c ≥ 12 % (108 mmol/mol)
  • Graviditet eller amning
  • Enhver anden væsentlig medicinsk årsag til udelukkelse som bestemt af investigator
  • Manglende evne til at give samtykke
  • Deltagelse i en CTIMP i løbet af undersøgelsesperioden og inden for 30 dage før studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HbA1c mellem baseline og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultat er ændringen i HbA1c (absolut forskel mellem baseline og 6 måneders mål) i mmol/mol
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Dundee

Samarbejdspartnere

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Oxford University Hospitals NHS Trust
Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ewan Pearson, University of Dundee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2012

Først opslået (Skøn)

11. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011DIRECT01 (GLP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Exenatid, Liraglutid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner