糖尿病患者分层研究（直接）：GLP-1R 激动剂 (DIRECTGLP)
2018年4月9日 更新者：Ewan Pearson、University of Dundee
本研究的目的是收集一组接受 GLP-1R 激动剂治疗的患者，并评估对这些药物的血糖反应的表型、遗传和基因组生物标志物。
研究概览
详细说明
开发一组接受 GLP-1R 激动剂治疗的患者，这些患者在基线和 6 个月随访时进行表型分析，以确定对 GLP-1R 激动剂的血糖反应的临床、影像学和其他生物标志物预测因子。 假设是这些生物标志物中的一种或组合与对 GLP-1R 激动剂的血糖反应相关。 因此，主要结果是 GLP-1R A 治疗 6 个月后 HbA1c 降低。
这是一项针对 800 名接受艾塞那肽或利拉鲁肽治疗 6 个月的患者的队列研究，在英国的 4 个中心进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
411
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angus
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Dundee、Angus、英国、DD1 9SY
- Ninewells Hospital
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Devon
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Exeter、Devon、英国、EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
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Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 7LJ
- Oxford Hospitals NHS Trust
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Teeside
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Newcastle、Teeside、英国、NE1 4LP
- Newcastle Hospitals NHS Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床决定开始使用 GLP-1R 激动剂的 2 型糖尿病患者
任何一个：
- 口服降糖药的任何组合
- 关于胰岛素（+/- 口服降糖药）
- HbA1c ≥7.5% (58mmol/mol) 和 HbA1c < 12% (108mmol/mol)
- 白色欧式
- 年龄 ≥ 18 且 < 80
排除标准：
- 1型糖尿病
- HbA1c <7.5% (58 毫摩尔/摩尔)
- HbA1c ≥ 12% (108 mmol/mol)
- 怀孕或哺乳
- 研究者确定的任何其他排除的重要医学原因
- 无法同意
- 在研究期间和研究开始前 30 天内参加 CTIMP。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线和 6 个月之间 HbA1c 的变化
大体时间：6个月
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主要结果是 HbA1c 的变化（基线和 6 个月测量值之间的绝对差异），单位为 mmol/mol
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ewan Pearson、University of Dundee
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月11日
研究注册日期
首次提交
2012年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月9日
首次发布 (估计)
2012年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月9日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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