PESQUISA DE DIABETES NA ESTRATIFICAÇÃO DO PACIENTE (DIRETO): Agonistas de GLP-1R (DIRECTGLP)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Desenvolver uma coorte de pacientes tratados com agonistas de GLP-1 R que são fenotipados no início do estudo e aos 6 meses de acompanhamento para determinar preditores clínicos, de imagem e outros biomarcadores de resposta glicêmica aos agonistas de GLP-1R. A hipótese é que um ou uma combinação desses biomarcadores esteja associada à resposta glicêmica aos agonistas do GLP-1R. O desfecho primário é, portanto, a redução da HbA1c após 6 meses de tratamento com GLP-1R A.
Este é um estudo de coorte de 800 pacientes tratados com exenatida ou liraglutida por 6 meses e realizado em 4 centros do Reino Unido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angus
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Dundee, Angus, Reino Unido, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LJ
- Oxford Hospitals NHS Trust
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Teeside
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Newcastle, Teeside, Reino Unido, NE1 4LP
- Newcastle Hospitals NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes tipo 2 em que foi tomada uma decisão clínica de iniciar um agonista de GLP-1R
Qualquer:
- Em qualquer combinação de agentes hipoglicemiantes orais
- Em Insulina (+/- hipoglicemiantes orais)
- HbA1c ≥7,5% (58mmol/mol) e HbA1c <12% (108mmol/mol)
- europeu branco
- Idade ≥ 18 e < 80
Critério de exclusão:
- diabetes tipo 1
- HbA1c <7,5% (58 mmol/mol)
- HbA1c ≥ 12% (108 mmol/mol)
- Gravidez ou lactação
- Qualquer outra razão médica significativa para exclusão, conforme determinado pelo investigador
- Incapacidade de consentir
- Participar de um CTIMP durante o período do estudo e até 30 dias antes do início do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na HbA1c entre a linha de base e 6 meses
Prazo: 6 meses
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O resultado primário é a mudança na HbA1c (diferença absoluta entre a linha de base e a medida de 6 meses) em mmol/mol
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ewan Pearson, University of Dundee
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011DIRECT01 (GLP)
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