환자 계층화에 대한 당뇨병 연구(DIRECT): GLP-1R 작용제 (DIRECTGLP)
2018년 4월 9일 업데이트: Ewan Pearson, University of Dundee
이 연구의 목적은 GLP-1R 작용제로 치료받은 환자 집단을 수집하고 이러한 작용제에 대한 혈당 반응의 표현형, 유전적 및 게놈 바이오마커를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
GLP-1R 작용제에 대한 혈당 반응의 임상적, 영상화 및 기타 바이오마커 예측 인자를 결정하기 위해 기준선 및 6개월 추적에서 표현형이 결정된 GLP-1R 작용제로 치료된 환자 코호트를 개발하는 것. 가설은 이러한 바이오마커 중 하나 또는 조합이 GLP-1R 작용제에 대한 혈당 반응과 관련이 있다는 것입니다. 따라서 주요 결과는 GLP-1R A 치료 6개월 후 HbA1c 감소입니다.
이것은 6개월 동안 엑세나타이드 또는 리라글루타이드로 치료받은 800명의 환자에 대한 코호트 연구이며 영국 4개 센터에서 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
411
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angus
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Dundee, Angus, 영국, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
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Devon
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Exeter, Devon, 영국, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7LJ
- Oxford Hospitals NHS Trust
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Teeside
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Newcastle, Teeside, 영국, NE1 4LP
- Newcastle Hospitals NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- GLP-1R 작용제를 시작하기로 임상 결정이 내려진 제2형 당뇨병 환자
어느 하나:
- 경구 혈당 강하제의 모든 조합
- 인슐린(+/- 경구 혈당강하제)
- HbA1c ≥7.5%(58mmol/mol) 및 HbA1c < 12%(108mmol/mol)
- 백인 유럽인
- 연령 ≥ 18 및 < 80
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- HbA1c <7.5%(58mmol/mol)
- HbA1c ≥ 12%(108mmol/mol)
- 임신 또는 수유
- 조사관이 결정한 배제에 대한 기타 중요한 의학적 이유
- 동의할 수 없음
- 연구 기간 동안 및 연구 시작 전 30일 이내에 CTIMP에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선과 6개월 사이의 HbA1c 변화
기간: 6 개월
|
1차 결과는 HbA1c의 변화(기준선과 6개월 측정 간의 절대 차이)(단위: mmol/mol)입니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ewan Pearson, University of Dundee
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011DIRECT01 (GLP)
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엑세나타이드, 리라글루타이드에 대한 임상 시험
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...완전한
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The First Affiliated Hospital of Henan University...PegBio Co., Ltd.모병
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University College, London완전한
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Zuyderland Medisch CentrumNederlandse Obesitas Kliniek빼는비만 | 비만, 병적
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OPKO Health, Inc.완전한
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Nicolai Jacob Wewer AlbrechtsenRigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital완전한