Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän korkeavirtaus vs. venturi-naamion happiterapia ekstuboinnin jälkeisenä aikana

torstai 27. helmikuuta 2014 päivittänyt: Salvatore Maurizio MAGGIORE, Catholic University of the Sacred Heart

Nenän korkeavirtaushappiterapia vs. tavallinen happihoito Venturi-naamion kautta ekstuboinnin jälkeisenä aikana

Tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta happiterapialaitetta, nenän korkeavirtausta ja Venturi-naamaria kriittisesti sairaiden potilaiden ekstubaatiojakson jälkeisessä vaiheessa. Oletuksena on, että nenän korkea virtaus voi olla parempi kuin Venturi-naamari hapetuksen suhteen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti hengitysvajaus on yksi yleisimmistä syistä vastaanottoon ja koneellinen ventilaatio on yleisin tehohoitoyksikössä suoritettava toimenpide. Ekstubaation jälkeen happihoitoa käytetään yleisesti korjaamaan hapetuksen jäännöshäiriöitä. Happihoito suoritetaan yleensä Venturi-naamion kautta, joka mahdollistaa ennalta määritetyn happipitoisuuden annostelun. Kasvomaskia käytetään nenäkanyylin sijasta osittain siksi, että potilaat, joilla on akuutti hengitysvajaus (ARF), hengittävät ensisijaisesti avoimen suun kautta nenän sijaan. Maski voi kuitenkin heikentää käyttömukavuutta, ja ARF-potilaat, jotka ovat usein kiihtyneitä ja heikosti yhteistyökykyisiä, voivat siirtää tai itse poistaa maskin. Koska potilaalle toimitettu happi on kuivaa, kliinisen käytännön ohjeissa suositellaan hapen kostuttamista teho-osastolla yli 4 l/min, koska nenän limakalvon kostutustoiminto voi olla riittämätön suurilla happivirtausnopeuksilla ja/tai kriittisesti sairailla. ARF-potilas hengittää usein suun kautta. Kuivan hapen hengittäminen voi aiheuttaa suun, nenän, kurkun ja hengitysteiden kuivumista, mikä voi aiheuttaa epämukavuutta ja kipua, jotka ovat yleisiä teho-osastolla. Kuivan ilman hengittäminen nenän kautta voi myös johtaa mukosiliaarisen kuljetusjärjestelmän muutoksiin ja aiheuttaa hengitysteiden vastuksen lisääntymistä terveillä koehenkilöillä. Käytettävän kostutuslaitteen tyypille ei kuitenkaan ole suosituksia.

Tehohoidossa käytetään yleisesti korkeavirtaushappihoitoa. Äskettäin kuvattiin menetelmä, jossa korkeavirtaushappi toimitetaan nenäkanyylin kautta aktiivisella kostutusjärjestelmällä, joka optimoi hapen annon potilailla, joilla on ARF (Optiflow, Fisher & Paykel, Uusi-Seelanti). Tällä järjestelmällä on useita teoreettisia etuja. Suurien virtausten toimitus vähentää sisäänhengitetyn hapen laimentumista ja sovittamalla potilaan huippuvirtauksen mahdollistaa FiO2:n tarkan toimituksen koko sisäänhengitysvaiheen ajan. Lisäksi jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen virtauksesta riippuvainen vaikutus, joka saattaa johtua ilman mukana kulkeutumismekanismista, on dokumentoitu terveillä vapaaehtoisilla ja keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla. Lopuksi korkeiden kosteustasojen käyttö voi estää hengitysteiden väreepiteelin vaurioitumisen, ylläpitää limakalvojärjestelmän toimintaa ja helpottaa eritteiden poistumista. Näiden vaikutusten ansiosta tämä uusi korkeavirtaushappiterapialaite voi olla tehokas ja parantaa hoidon sietokykyä enemmän kuin perinteiset happihoitojärjestelmät, kuten Venturi-naamio.

Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat vertaavat kahta happihoitolaitetta, nenän korkeavirtaushappihoitoa ja tavallista Venturi-naamaria kriittisesti sairailla potilailla, jotka tarvitsevat happea ekstuboinnin jälkeisenä aikana. Oletuksena on, että nenän korkea virtaus on parempi kuin Venturi-naamari hapetuksen suhteen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Novara, Italia
        • ICU, "Maggiore della Carità", University Hospital
      • Rome, Italia, 00168
        • ICU "A. Gemelli" University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mekaaninen ilmanvaihto > 24h
  • Onnistunut spontaani hengityskoe, joka suoritettiin 30-120 minuutin ajan.
  • PaO2/FiO2 ≤ 300 ekstubaatiota edeltävän spontaanin hengityskokeen lopussa

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18 vuotta
  • raskaus
  • trakeostomia
  • NIV:n tarve ekstuboinnin jälkeen (profylaktinen NIV)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Venturi-naamio
Ekstuboinnin jälkeen potilaat saavat happihoitoa tavallisen Venturi-maskin kautta (kontrolli)
Potilaat saavat happea tavanomaisen Venturi-naamion kautta. FiO2 (värikoodattu) säädetään siten, että SpO2-arvo on 92–98 % hypoksemiapotilailla ja 88–95 % hyperkapniapotilailla.
Active Comparator: Nenän korkea virtaus
Ekstuboinnin jälkeen potilaat saavat happihoitoa nenän korkeavirtauksen kautta (interventio)
Potilaat saavat happea nenän korkeavirtausjärjestelmän (Optiflow™) kautta. FiO2-arvoa säädetään siten, että SpO2-arvo on 92–98 % hypoksemiapotilailla ja 88–95 % hyperkapniapotilailla. Kaasun virtaus asetetaan 50 l/min.
Muut nimet:
  • Optiflow™

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapetus (PaO2/FiO2-suhde)
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
Valtimoverikaasut kerätään ja PaO2/FiO2-suhde mitataan 1, 3, 6, 12, 24, 36 ja 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen.
Jopa 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan epämukavuus, ei-invasiivisen ventilaation tarve, endotrakeaalinen intubaatio, happidesaturaatiot, rajapinnan siirtymät
Aikaikkuna: 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan epämukavuus, ei-invasiivisen ventilaation tai endotrakeaalisen intuboinnin tarve ja syyt, happidesaturaatiojaksot (määritelty SpO2:ksi < 92 % tai < 88 % hyperkapniapotilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) ja hapensyöttölaitteen siirtymävaiheet (sairaanhoitajan arvion mukaan) kirjataan 48 tunnin opintojaksolle. Potilaan happihoitoon käytettävään laitteeseen liittyvä ja kostutusasteeseen liittyvä epämukavuus arvioidaan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa 0 (ei epämukavuutta) 10:een (suurin kuviteltavissa oleva epämukavuus). Potilaita pyydetään arvioimaan käytetyn laitteen aiheuttama epämukavuus ja epämukavuusoireet määritetään toimitetun hapen kuivuuden perusteella (suun, kurkun, nenän kuivuus, nielemisvaikeudet ja kurkkukipu).
48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Salvatore Maurizio Maggiore, MD, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
  • Opintojohtaja: Massimo Antonelli, MD, Catholic University of the Sacred Heart

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1399/10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa