拔管后鼻腔高流量氧疗与文丘里面罩氧疗
拔管后经文丘里面罩经鼻高流量氧疗与标准氧疗的比较
研究概览
详细说明
急性呼吸衰竭是最常见的入院原因之一,机械通气是重症监护病房 (ICU) 中最常见的手术。 拔管后,氧疗通常用于纠正残留的氧合障碍。 氧疗通常通过允许输送预定氧气浓度的文丘里面罩进行。 面罩用于代替鼻插管,部分原因是急性呼吸衰竭 (ARF) 患者优先通过张开的嘴而不是鼻子呼吸。 然而,面罩可能会降低舒适度,ARF 患者通常会激动且不合作,可能会更换或自行摘下面罩。 鉴于输送给患者的氧气是干燥的,临床实践指南建议在 ICU 环境中将氧气加湿超过 4 升/分钟,因为鼻粘膜的加湿功能在高氧气流量和/或危重病人时可能不足ARF 患者经常用嘴呼吸。 呼吸干燥的氧气可能会引起口、鼻、喉和呼吸道干燥,导致 ICU 环境中常见的不适和疼痛。 通过鼻子呼吸干燥的空气也可能导致粘液纤毛运输系统的改变,并导致健康受试者的气道阻力增加。 但是,没有关于要使用的加湿设备类型的建议。
高流量氧疗在 ICU 中很常见。 最近,描述了一种方法,其中通过带有主动加湿系统的鼻插管输送高流量氧气,优化 ARF 患者的氧气给药(Optiflow,Fisher & Paykel,新西兰)。 该系统具有几个理论上的优点。 高流量的输送减少了吸入氧气的稀释,并且通过匹配患者的峰值流量,允许在整个吸气阶段准确输送设定的 FiO2。 此外,在健康志愿者和 COPD 患者中已经记录了持续气道正压的流量依赖性效应,这可能是由于空气夹带机制所致。 最后,使用高湿度可以防止对气道纤毛上皮的损伤,维持粘膜纤毛系统的活性,并促进分泌物的排出。 通过这些效果,这种用于高流量氧气治疗的新设备有可能比传统的氧气治疗系统(例如文丘里面罩)更有效并提高对治疗的耐受性。
在目前的随机对照试验中,研究人员将在拔管后需要吸氧的危重病人身上比较两种吸氧装置,即经鼻高流量吸氧和标准文丘里面罩。 假设是鼻腔高流量在氧合方面优于文丘里面罩
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Novara、意大利
- ICU, "Maggiore della Carità", University Hospital
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Rome、意大利、00168
- ICU "A. Gemelli" University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 机械通气 > 24h
- 成功进行了 30-120 分钟的自主呼吸试验。
- 拔管前自主呼吸试验结束时 PaO2/FiO2 ≤ 300
排除标准:
- 年龄<18岁
- 怀孕
- 气管切开术
- 拔管后需要 NIV(预防性 NIV)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:文丘里面罩
拔管后,患者将通过标准文丘里面罩接受氧疗(对照)
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患者将接受通过传统文丘里面罩输送的氧气。
将调整 FiO2(颜色编码),以便在低氧血症患者中获得 92% 至 98% 之间的 SpO2,在高碳酸血症患者中获得 88% 至 95% 之间的 SpO2。
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有源比较器:鼻腔高流量
拔管后,患者将通过鼻腔高流量(干预)接受氧疗
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患者将接受通过鼻腔高流量系统 (Optiflow™) 输送的氧气。
将调整 FiO2,以便使低氧患者的 SpO2 介于 92% 和 98% 之间,使高碳酸血症患者的 SpO2 介于 88% 和 95% 之间。
气体流量将设置为 50l/min。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氧合(PaO2/FiO2 比率)
大体时间:拔管后最多 48 小时
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将收集动脉血气,并在入组后 1、3、6、12、24、36 和 48 小时测量 PaO2/FiO2 比率。
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拔管后最多 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者的不适、需要无创通气、气管插管、氧饱和度降低、界面移位
大体时间:报名后48小时
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患者的不适、无创通气或气管插管的需要和原因、氧饱和度降低的发作(定义为 SpO2 < 92% 或患有慢性阻塞性肺病的高碳酸血症患者 < 88%)以及氧气输送装置移位的发作(由护士估计)将记录在 48 小时研究期间。
将使用从 0(无不适)到 10(可想象的最大不适)的数字评分量表评估患者与用于氧疗的设备和与加湿程度相关的不适。
将要求患者评价他们对使用过的设备的不适感,并确定输送氧气的干燥度(口干、喉咙、鼻子、吞咽困难和喉咙痛)的不适症状。
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报名后48小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Salvatore Maurizio Maggiore, MD, PhD、Catholic University of the Sacred Heart
- 研究主任:Massimo Antonelli, MD、Catholic University of the Sacred Heart
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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文丘里面罩的临床试验
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Northern Health and Social Care TrustAntrim Area Hospital完全的