발관 후 비강 고유량 대 벤츄리 마스크 산소 요법
비강 고유량 산소 요법 대 발관 후 기간에 벤츄리 마스크를 통한 표준 산소 요법
연구 개요
상세 설명
급성 호흡 부전은 입원의 가장 흔한 원인 중 하나이며 기계 환기는 집중 치료실(ICU)에서 수행되는 가장 빈번한 절차입니다. 발관 후 산소 요법은 일반적으로 산소 공급의 잔여 손상을 교정하는 데 사용됩니다. 산소 요법은 일반적으로 미리 결정된 산소 농도를 전달할 수 있는 벤투리 마스크를 통해 수행됩니다. 부분적으로는 급성 호흡 부전(ARF) 환자가 코보다 열린 입을 통해 우선적으로 호흡하기 때문에 안면 마스크가 비강 캐뉼라 대신 사용됩니다. 그러나 마스크는 편안함을 감소시킬 수 있으며 종종 동요하고 협조적이지 않은 ARF 환자는 마스크를 바꾸거나 스스로 제거할 수 있습니다. 환자에게 전달되는 산소가 건조하다는 점을 감안할 때 임상 진료 지침에서는 ICU 설정에서 4 l/min 이상일 때 산소를 가습할 것을 권장합니다. 왜냐하면 높은 산소 유속 및/또는 중환자에서는 코 점막의 가습 기능이 불충분할 수 있기 때문입니다. ARF 환자는 종종 입으로 숨을 쉰다. 건조한 산소를 흡입하면 입, 코, 목, 호흡기가 건조해져 중환자실 환경에서 자주 발생하는 불편함과 통증을 유발할 수 있습니다. 코로 건조한 공기를 흡입하면 점액 섬모 수송 시스템이 변경되어 건강한 대상의 기도 저항이 증가할 수 있습니다. 그러나 사용할 가습 장치 유형에 대한 권장 사항은 없습니다.
고유량 산소 요법은 일반적으로 ICU에서 실행됩니다. 최근 ARF(Optiflow, Fisher & Paykel, New Zealand) 환자의 산소 투여를 최적화하는 활성 가습 시스템이 있는 비강 캐뉼라를 통해 고유량 산소를 전달하는 방법이 설명되었습니다. 이 시스템에는 몇 가지 이론적 이점이 있습니다. 높은 흐름의 전달은 흡입된 산소의 희석을 줄이고 환자의 최대 흐름을 일치시킴으로써 전체 흡기 단계에 걸쳐 설정된 FiO2를 정확하게 전달할 수 있습니다. 또한, 아마도 공기 혼입 메커니즘으로 인한 지속적인 양압의 흐름 의존적 효과가 건강한 지원자와 COPD 환자에서 문서화되었습니다. 마지막으로, 높은 습도 수준을 사용하면 기도의 섬모 상피 손상을 방지하고 점액섬모계 활동을 유지하며 분비물 제거를 촉진할 수 있습니다. 이러한 효과를 통해 고유량 산소 요법을 위한 이 새로운 장치는 벤추리 마스크와 같은 산소 요법을 위한 기존 시스템보다 더 효과적이고 치료에 대한 내성을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
현재의 무작위 통제 시험에서 조사관은 발관 후 기간에 산소가 필요한 중환자를 대상으로 두 가지 산소 요법 장치, 비강 고유량 산소 요법 및 표준 벤츄리 마스크를 비교할 것입니다. 비강 고유량은 벤츄리 마스크보다 산소화 측면에서 우수하다는 가설이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Novara, 이탈리아
- ICU, "Maggiore della Carità", University Hospital
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Rome, 이탈리아, 00168
- ICU "A. Gemelli" University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기계적 환기 > 24시간
- 30-120분 동안 성공적인 자발 호흡 시험을 실시했습니다.
- 발관 전 자발 호흡 시험 종료 시 PaO2/FiO2 ≤ 300
제외 기준:
- 연령<18세
- 임신
- 기관절개술
- NIV 발관 후 필요(예방적 NIV)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 벤츄리 마스크
발관 후 환자는 표준 Venturi 마스크(대조군)를 통해 산소 요법을 받게 됩니다.
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환자는 기존의 벤투리 마스크를 통해 산소를 공급받게 됩니다.
저산소증 환자의 경우 92% ~ 98%, 고칼슘혈증 환자의 경우 88% ~ 95%의 SpO2를 얻기 위해 FiO2(색상 코드)가 조정됩니다.
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활성 비교기: 비강 고유량
발관 후 환자는 비강 고유량(개입)을 통해 산소 요법을 받게 됩니다.
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환자는 비강 고유량 시스템(Optiflow™)을 통해 산소를 공급받게 됩니다.
FiO2는 저산소혈증 환자의 경우 92%~98%, 고칼슘혈증 환자의 경우 88%~95%의 SpO2를 얻기 위해 조정됩니다.
가스 흐름은 50l/min으로 설정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소화(PaO2/FiO2 비율)
기간: 발관 후 최대 48시간
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등록 후 1, 3, 6, 12, 24, 36 및 48시간 후에 동맥혈 가스를 수집하고 PaO2/FiO2 비율을 측정합니다.
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발관 후 최대 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 불편함, 비침습적 환기의 필요성, 기관내 삽관, 산소 불포화, 인터페이스 변위
기간: 등록 후 48시간
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환자의 불편함, 비침습적 인공호흡 또는 기관내 삽관의 필요성과 원인, 산소 포화도 저하(만성 폐쇄성 폐질환이 있는 고칼슘혈증 환자의 경우 SpO2 < 92% 또는 < 88%로 정의됨) 에피소드 및 산소 전달 장치의 위치 이동 에피소드 (간호사가 추정한 대로) 48시간 연구 기간에 기록됩니다.
산소 요법에 사용되는 장치 및 가습 정도와 관련된 환자의 불편은 0(불쾌감 없음)에서 10(상상할 수 있는 최대 불편함)까지의 숫자 등급 척도를 사용하여 평가됩니다.
환자는 사용된 장치에 대한 불편함을 평가하고 전달된 산소의 건조함(입, 목, 코의 건조, 삼키기 어려움 및 인후통)에 따라 불편 증상을 결정합니다.
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등록 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Salvatore Maurizio Maggiore, MD, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
- 연구 책임자: Massimo Antonelli, MD, Catholic University of the Sacred Heart
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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벤츄리 마스크에 대한 임상 시험
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Eye & ENT Hospital of Fudan University아직 모집하지 않음
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago완전한
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Laval UniversityPierre-Alexandre Bouchard, RT.; Captain (Ret) Stephane Bourassa, RN.완전한
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University of VirginiaONY; LMA North America종료됨