Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyhjennystoiminto virtsaputken puolivälin jälkeen paikallispuudutuksella ja ilman: satunnaistettu kontrolloitu koe (URINE&ME)

maanantai 29. lokakuuta 2018 päivittänyt: Michael Flynn, University of Massachusetts, Worcester
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko leikkauksen jälkeisessä tyhjennystoiminnassa eroa paikallispuudutetta saaneiden ja lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä virtsaputken keskikohtaan asettamisen aikana. Toissijaisena tavoitteena on arvioida kipua toimenpiteen jälkeen kahdessa ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • University of Massachusetts

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu virtsaputken puolivälin sidonnalle inkontinenssin vuoksi ilman samanaikaisia ​​toimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Menettelyssä hihnan lisäksi
  • Ei toimivaltaa antamaan suostumusta
  • Ajoittainen itsekatetrointi ennen leikkausta
  • Tunnettu allergia paikallispuudutteelle
  • Käynnissä spinaalipuudutuksen toimenpidettä varten
  • vangit
  • Ei englanninkielinen
  • Alle 18-vuotiaat
  • Hänellä on tila, joka olisi vasta-aiheinen paikallispuudutuksen tai epinefriinin käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Bupivakaiini + epinefriini
Lääke: Epinefriini
1:200 000 epinefriiniä
Lääke: Bupivakaiini
10 ml 0,5 % bupivakaiinia
Muut nimet:
  • Marcaine
Placebo Comparator: Suolaliuos + epinefriini
Lääke: Suolaliuos
10 ml 0,9 % natriumkloridia
Muut nimet:
  • Natriumkloridia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden lukumäärä, jotka läpäisivät tyhjennystutkimuksen keskivirtsaputken siteen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tutkimusryhmän arvio siitä, onko paikallispuudutteen käytöllä vaikutusta niiden potilaiden prosenttiosuuteen, jotka läpäisevät leikkauksen jälkeisen virtsarakon altistuksen. Tämä määräytyy niiden tyhjentyneen tilavuuden ja tyhjennyksen jälkeisen jäännösmäärän perusteella.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet 2-3 tunnin kuluttua op
Aikaikkuna: 2-3 tuntia
Näissä kahdessa ryhmässä verrataan visuaalista analogista pistemäärää 2 tunnin kuluttua operaatiosta. Asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua) enintään 10:een (sietämätön kipu)
2-3 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kipuasteikko 6-7 tuntia op
Aikaikkuna: 6-7 tuntia
Näissä kahdessa ryhmässä verrataan visuaalista analogista pistemäärää 6 tunnin kuluttua operaatiosta. Asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua) enintään 10:een (sietämätön kipu)
6-7 tuntia
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle: Pre-operatiivinen.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Osallistujia pyydettiin raportoimaan leikkausta edeltävästä kivun tasosta Visual Analog Scale -asteikolla. Asteikko on osallistujien raportoima, ja se vaihtelee 0:sta, joka tarkoittaa, ettei kipua, 10:een, joka edustaa sietämätöntä kipua.
Ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Massachusetts, Worcester

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Flynn, MD, University of Massachusetts, Worcester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14197

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa