국소 마취 유무에 따른 중간 요도 슬링 후 배뇨 기능: 무작위 대조 시험 (URINE&ME)
2018년 10월 29일 업데이트: Michael Flynn, University of Massachusetts, Worcester
본 연구의 목적은 국소마취를 받은 피험자와 위약을 투여받은 피험자 사이에 중간 요도 슬링 장착 시 수술 후 배뇨 기능에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
두 번째 목표는 두 그룹의 시술 후 통증을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 요실금에 대한 동시 시술 없이 중간 요도 슬링 시행 예정
제외 기준:
- 슬링 외 시술 진행
- 동의할 능력이 없음
- 수술 전 간헐적 자가 카테터 삽입 사용
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 절차를 위해 척추 마취를 받고
- 죄수
- 비영어권 사용자
- 18세 미만
- 국소 마취제 또는 에피네프린의 사용을 금하는 조건이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 부피바카인 + 에피네프린
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1:200,000 에피네프린
10ml 0.5% 부피바카인
다른 이름들:
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위약 비교기: 식염수 + 에피네프린
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10ml 0.9% 염화나트륨
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중요도 슬링 후 배뇨 시험을 통과한 피험자의 수
기간: 이주
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국소 마취제의 사용이 수술 후 방광 도전을 통과한 환자의 비율에 어떤 영향을 미치는지 여부에 대한 연구 팀 평가.
이는 보이드 볼륨과 보이드 후 잔류물에 의해 결정됩니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 2-3시간의 수술 후 통증 점수
기간: 2~3시간
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수술 후 2시간에 시각적 아날로그 점수를 두 그룹에서 비교합니다.
척도 범위는 0(통증 없음)에서 최대 10(참을 수 없는 통증)까지입니다.
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2~3시간
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수술 후 6-7시간의 수술 후 통증 척도
기간: 6-7시간
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수술 후 6시간에 시각적 아날로그 점수를 두 그룹에서 비교합니다.
척도 범위는 0(통증 없음)에서 최대 10(참을 수 없는 통증)까지입니다.
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6-7시간
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도: 수술 전.
기간: 등록 시
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참가자들은 Visual Analog Scale을 사용하여 수술 전 통증 수준에 대해 보고하도록 요청했습니다.
척도는 참가자가 보고한 것이며 통증이 없음을 나타내는 0에서 참을 수 없는 통증을 나타내는 10까지의 범위입니다.
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Flynn, MD, University of Massachusetts, Worcester
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14197
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복압성 요실금에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
에피네프린에 대한 임상 시험
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Research Institute of Ophthalmology, Egypt완전한
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Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan완전한
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University of Maryland, Baltimore빼는
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University Tunis El Manar완전한