CADenceTM-järjestelmän kliininen arviointi sepelvaltimotautien havaitsemisessa (CADENCE)
torstai 27. kesäkuuta 2013 päivittänyt: AUM Cardiovascular, Inc.
CADence-järjestelmän kliininen arviointi sepelvaltimotautien havaitsemisessa
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CADence-järjestelmän, ei-invasiivisen laitteen, tehokkuutta yli 50 %:n sepelvaltimon ahtauman havaitsemisessa missä tahansa sepelvaltimopuussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Iowa Heart Center
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
- Mercy Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Abbott/Minneapolis Heart Institute
-
-
New York
-
New York City, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University
-
New York City, New York, Yhdysvallat, 10032
- Mt. Sinai
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Yhdysvallat, 82001
- Cheyenne Vascular & Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
- Indikoitu angiografian arviointiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettävänä
- Tahdistimen/defibrillaattorin läsnäolo
- Keinotekoisen venttiilin läsnäolo
- Vaikean läppäsairauden esiintyminen
- Synnynnäisen sydänvian esiintyminen
- Vasemman kammion apulaite (LVAD)
- Ohitussiirteen läsnäolo
- Arpien esiintyminen rintakehän alueilla
- Aortan koarktaatio
- Osallistuminen kokeiluun 30 päivän sisällä ennen CADenceTM-tietojen keräämistä
- Astma ja hengityksen vinkuminen
- Kyvyttömyys maata makuuasennossa makuuasennossa
- Akuutti STEMI
- Sydämensiirto
- Viimeaikainen kokaiinin käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CADencen tehokkuus havaitsemaan suurempi tai yhtä suuri kuin 50 % ahtauma missä tahansa sepelvaltimon puussa.
Aikaikkuna: kolmen kuukauden sisällä
|
CADence-järjestelmän katsotaan osoittaneen tehokkuutta yli 50 %:n sepelvaltimon ahtauman havaitsemisessa missä tahansa sepelvaltimopuussa, jos arvioitu herkkyys verrattuna angiografiaan on tilastollisesti suurempi kuin 70 %.
|
kolmen kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giora Weisz, MD, Columbia University
- Opintojen puheenjohtaja: Robert Wilson, MD, University of Minnesota
- Opintojen puheenjohtaja: Roxana Mehran, MD, Mt. Sinai
- Päätutkija: James Chapman, MD, Cheyenne Vascular & Heart Institute
- Päätutkija: Mark Tannenbaum, PhD, Iowa Heart Center
- Päätutkija: Robert Schwartz, MD, Abbott/Minneapolis Heart Institute
- Päätutkija: Jeff Chambers, MD, Mercy Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUM1040-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .