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관상 동맥 질환 검출에서 CADenceTM 시스템의 임상 평가 (CADENCE)

2013년 6월 27일 업데이트: AUM Cardiovascular, Inc.

관상 동맥 질환 검출에서 CADence 시스템의 임상 평가

이 연구의 목적은 비침습적 장치인 CADence 시스템의 효과를 평가하여 관상 트리의 어느 곳에서나 50% 이상의 관상 협착증을 감지하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Iowa Heart Center
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Mercy Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • Abbott/Minneapolis Heart Institute
    • New York
      • New York City, New York, 미국, 10032
        • Columbia University
      • New York City, New York, 미국, 10032
        • Mt. Sinai
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, 미국, 82001
        • Cheyenne Vascular & Heart Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
  • 혈관 조영술 평가를 위해 표시됩니다.

제외 기준:

  • 임신 또는 간호
  • 심박조율기/제세동기의 존재
  • 인공 판막의 존재
  • 심각한 판막 질환의 존재
  • 선천성 심장 결함의 존재
  • 좌심실 보조 장치(LVAD)
  • 바이패스 이식편의 존재
  • 사이트 흉부 부위에 흉터의 존재
  • 대동맥 협착
  • CADenceTM 데이터 수집 전 30일 이내에 임상시험 참여
  • 쌕쌕거림을 동반한 천식
  • 바로 누운 자세로 눕지 못함
  • 급성 STEMI
  • 심장 이식
  • 최근 코카인 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상 트리의 어느 곳에서나 50% 이상의 협착증을 감지하는 CADence의 효능.
기간: 3개월 이내
CADence 시스템은 관상 동맥 조영술과 비교하여 추정 민감도가 통계적으로 70%보다 높은 경우 관상 동맥 트리의 어느 곳에서나 50% 이상의 관상 동맥 협착증을 탐지하는 데 효과가 입증된 것으로 간주됩니다.
3개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AUM Cardiovascular, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Giora Weisz, MD, Columbia University
  • 연구 의자: Robert Wilson, MD, University of Minnesota
  • 연구 의자: Roxana Mehran, MD, Mt. Sinai
  • 수석 연구원: James Chapman, MD, Cheyenne Vascular & Heart Institute
  • 수석 연구원: Mark Tannenbaum, PhD, Iowa Heart Center
  • 수석 연구원: Robert Schwartz, MD, Abbott/Minneapolis Heart Institute
  • 수석 연구원: Jeff Chambers, MD, Mercy Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 23일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AUM1040-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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