Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CADenceTM rendszer klinikai értékelése a koszorúér-betegségek kimutatásában (CADENCE)

2013. június 27. frissítette: AUM Cardiovascular, Inc.

A CADence rendszer klinikai értékelése a koszorúér-betegségek kimutatásában

A vizsgálat célja, hogy értékelje a CADence rendszer, egy nem invazív eszköz hatékonyságát az 50%-nál nagyobb vagy egyenlő koszorúér-szűkület kimutatásában a koszorúérfa bármely részén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Iowa Heart Center
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Mercy Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Abbott/Minneapolis Heart Institute
    • New York
      • New York City, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University
      • New York City, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Mt. Sinai
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Egyesült Államok, 82001
        • Cheyenne Vascular & Heart Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett
  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
  • Angiográfiás értékelésre javallt.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató
  • Pacemaker/defibrillátor jelenléte
  • Mesterséges szelep jelenléte
  • Súlyos billentyűbetegség jelenléte
  • Veleszületett szívelégtelenség jelenléte
  • Bal kamrai asszisztens eszköz (LVAD)
  • Bypass graft jelenléte
  • Hegek jelenléte a mellkas területein
  • Az aorta koarktációja
  • Részvétel a próbaverzióban a CADenceTM adatok gyűjtését megelőző 30 napon belül
  • Asztma zihálással
  • Képtelenség hanyatt fekve feküdni
  • Akut STEMI
  • Szívátültetés
  • Legutóbbi kokainhasználat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CADence hatékonysága 50%-nál nagyobb vagy azzal egyenlő szűkület kimutatásában bárhol a koszorúérfában.
Időkeret: három hónapon belül
Ha az angiográfiával összehasonlítva a becsült érzékenység statisztikailag 70%-nál magasabb, akkor a CADence System bizonyítottan hatékonynak bizonyult az 50%-nál nagyobb vagy egyenlő koszorúér-szűkület kimutatásában a koszorúérfában bárhol.
három hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AUM Cardiovascular, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Giora Weisz, MD, Columbia University
  • Tanulmányi szék: Robert Wilson, MD, University of Minnesota
  • Tanulmányi szék: Roxana Mehran, MD, Mt. Sinai
  • Kutatásvezető: James Chapman, MD, Cheyenne Vascular & Heart Institute
  • Kutatásvezető: Mark Tannenbaum, PhD, Iowa Heart Center
  • Kutatásvezető: Robert Schwartz, MD, Abbott/Minneapolis Heart Institute
  • Kutatásvezető: Jeff Chambers, MD, Mercy Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 23.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AUM1040-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a CADence rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel