Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk utvärdering av CADenceTM-systemet vid upptäckt av kranskärlssjukdomar (CADENCE)

27 juni 2013 uppdaterad av: AUM Cardiovascular, Inc.

Klinisk utvärdering av CADence-systemet vid upptäckt av kranskärlssjukdomar

Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten hos CADence-systemet, en icke-invasiv enhet, för att upptäcka mer än eller lika med 50 % koronarstenos var som helst i kranskärlsträdet.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Iowa Heart Center
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Mercy Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Abbott/Minneapolis Heart Institute
    • New York
      • New York City, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University
      • New York City, New York, Förenta staterna, 10032
        • Mt. Sinai
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Förenta staterna, 82001
        • Cheyenne Vascular & Heart Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år gammal
  • Vill och kan ge informerat samtycke
  • Indicerat för angiografiutvärdering.

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande
  • Närvaro av pacemaker/defibrillator
  • Förekomst av konstgjord ventil
  • Förekomst av allvarlig klaffsjukdom
  • Förekomst av medfött hjärtfel
  • Vänster kammare Assist Device (LVAD)
  • Förekomst av ett bypass-transplantat
  • Förekomst av ärr på platsen thorax områden
  • Koarktation av aorta
  • Deltagande i test inom 30 dagar före insamling av CADenceTM-data
  • Astma med väsande andning
  • Oförmåga att ligga platt i ryggläge
  • Akut STEMI
  • Hjärttransplantation
  • Nyligen bruk av kokain

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av CADence för att detektera mer än eller lika med 50 % stenos var som helst i kranskärlsträdet.
Tidsram: inom tre månader
CADence-systemet kommer att anses ha visat effektivitet för att detektera mer än eller lika med 50 % kransartärstenos var som helst i kranskärlsträdet om den uppskattade känsligheten jämfört med angiografi är statistiskt högre än 70 %.
inom tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AUM Cardiovascular, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Giora Weisz, MD, Columbia University
  • Studiestol: Robert Wilson, MD, University of Minnesota
  • Studiestol: Roxana Mehran, MD, Mt. Sinai
  • Huvudutredare: James Chapman, MD, Cheyenne Vascular & Heart Institute
  • Huvudutredare: Mark Tannenbaum, PhD, Iowa Heart Center
  • Huvudutredare: Robert Schwartz, MD, Abbott/Minneapolis Heart Institute
  • Huvudutredare: Jeff Chambers, MD, Mercy Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2012

Första postat (Uppskatta)

25 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AUM1040-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera