Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna systemu CADenceTM w wykrywaniu chorób wieńcowych (CADENCE)

27 czerwca 2013 zaktualizowane przez: AUM Cardiovascular, Inc.

Ocena kliniczna systemu CADence w wykrywaniu chorób wieńcowych

Celem pracy jest ocena skuteczności systemu CADence, urządzenia nieinwazyjnego, w wykrywaniu zwężeń większych lub równych 50% w dowolnym miejscu drzewa wieńcowego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Iowa Heart Center
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Mercy Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Abbott/Minneapolis Heart Institute
    • New York
      • New York City, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University
      • New York City, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Mt. Sinai
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82001
        • Cheyenne Vascular & Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Wskazany do oceny angiograficznej.

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży lub karmiące
  • Obecność rozrusznika serca/defibrylatora
  • Obecność sztucznej zastawki
  • Obecność ciężkiej choroby zastawkowej
  • Obecność wrodzonej wady serca
  • Urządzenie wspomagające lewą komorę (LVAD)
  • Obecność przeszczepu bajpasu
  • Obecność blizn w miejscu klatki piersiowej
  • Koarktacja aorty
  • Uczestnictwo w wersji próbnej w ciągu 30 dni poprzedzających zebranie danych CADenceTM
  • Astma ze świszczącym oddechem
  • Niemożność leżenia płasko w pozycji leżącej
  • Ostry STEMI
  • Transplantacja serca
  • Niedawne używanie kokainy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność CADence w wykrywaniu zwężeń większych lub równych 50% w dowolnym miejscu drzewa wieńcowego.
Ramy czasowe: w ciągu trzech miesięcy
Uznaje się, że system CADence wykazał skuteczność w wykrywaniu zwężeń tętnic wieńcowych większych lub równych 50% w dowolnym miejscu drzewa wieńcowego, jeśli szacowana czułość w porównaniu z angiografią jest statystycznie wyższa niż 70%.
w ciągu trzech miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AUM Cardiovascular, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Giora Weisz, MD, Columbia University
  • Krzesło do nauki: Robert Wilson, MD, University of Minnesota
  • Krzesło do nauki: Roxana Mehran, MD, Mt. Sinai
  • Główny śledczy: James Chapman, MD, Cheyenne Vascular & Heart Institute
  • Główny śledczy: Mark Tannenbaum, PhD, Iowa Heart Center
  • Główny śledczy: Robert Schwartz, MD, Abbott/Minneapolis Heart Institute
  • Główny śledczy: Jeff Chambers, MD, Mercy Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUM1040-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na System CADence

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj