Avaliação Clínica do Sistema CADenceTM na Detecção de Doenças Arteriais Coronarianas (CADENCE)
27 de junho de 2013 atualizado por: AUM Cardiovascular, Inc.
Avaliação Clínica do Sistema CADence na Detecção de Doenças Arteriais Coronarianas
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do sistema CADence, um dispositivo não invasivo, na detecção de estenose coronariana maior ou igual a 50% em qualquer parte da árvore coronária.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Iowa Heart Center
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Minnesota
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Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Mercy Hospital
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Abbott/Minneapolis Heart Institute
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New York
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New York City, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University
-
New York City, New York, Estados Unidos, 10032
- Mt. Sinai
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Wyoming
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Cheyenne, Wyoming, Estados Unidos, 82001
- Cheyenne Vascular & Heart Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Disposto e capaz de dar consentimento informado
- Indicado para avaliação angiográfica.
Critério de exclusão:
- grávida ou amamentando
- Presença de marcapasso/desfibrilador
- Presença de válvula artificial
- Presença de doença valvular grave
- Presença de cardiopatia congênita
- Dispositivo de Assistência Ventricular Esquerda (LVAD)
- Presença de um enxerto de bypass
- Presença de cicatrizes nas áreas do tórax local
- Coarctação da aorta
- Participação no teste dentro de 30 dias antes da coleta de dados CADenceTM
- Asma com chiado
- Incapacidade de deitar na posição supina
- STEMI agudo
- Transplante de coração
- Uso recente de cocaína
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia do CADence na detecção de estenose maior ou igual a 50% em qualquer ponto da árvore coronária.
Prazo: dentro de três meses
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O Sistema CADence será considerado como tendo demonstrado eficácia na detecção de estenose de artéria coronária maior ou igual a 50% em qualquer parte da árvore coronária se a sensibilidade estimada em comparação com a angiografia for estatisticamente superior a 70%.
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dentro de três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giora Weisz, MD, Columbia University
- Cadeira de estudo: Robert Wilson, MD, University of Minnesota
- Cadeira de estudo: Roxana Mehran, MD, Mt. Sinai
- Investigador principal: James Chapman, MD, Cheyenne Vascular & Heart Institute
- Investigador principal: Mark Tannenbaum, PhD, Iowa Heart Center
- Investigador principal: Robert Schwartz, MD, Abbott/Minneapolis Heart Institute
- Investigador principal: Jeff Chambers, MD, Mercy Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUM1040-001
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