Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af CADenceTM-systemet til påvisning af koronararteriesygdomme (CADENCE)

27. juni 2013 opdateret af: AUM Cardiovascular, Inc.

Klinisk evaluering af CADence-systemet til påvisning af koronararteriesygdomme

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​CADence-systemet, en ikke-invasiv enhed, til at detektere mere end eller lig med 50 % koronar stenose overalt i koronartræet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Iowa Heart Center
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Mercy Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Abbott/Minneapolis Heart Institute
    • New York
      • New York City, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University
      • New York City, New York, Forenede Stater, 10032
        • Mt. Sinai
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Forenede Stater, 82001
        • Cheyenne Vascular & Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Indiceret til angiografi evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Tilstedeværelse af pacemaker/defibrillator
  • Tilstedeværelse af kunstig ventil
  • Tilstedeværelse af alvorlig klapsygdom
  • Tilstedeværelse af medfødt hjertefejl
  • Left Ventricular Assist Device (LVAD)
  • Tilstedeværelse af et bypass-transplantat
  • Tilstedeværelse af ar på stedets thoraxområder
  • Koarktation af aorta
  • Deltagelse i forsøg inden for 30 dage før indsamling af CADenceTM-data
  • Astma med hvæsende vejrtrækning
  • Manglende evne til at ligge fladt i liggende stilling
  • Akut STEMI
  • Hjertetransplantation
  • Nylig brug af kokain

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​CADence til at detektere mere end eller lig med 50 % stenose overalt i koronartræet.
Tidsramme: inden for tre måneder
CADence-systemet vil blive anset for at have demonstreret effektivitet til at detektere mere end eller lig med 50 % koronararteriestenose overalt i koronartræet, hvis den estimerede følsomhed sammenlignet med angiografi er statistisk højere end 70 %.
inden for tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AUM Cardiovascular, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giora Weisz, MD, Columbia University
  • Studiestol: Robert Wilson, MD, University of Minnesota
  • Studiestol: Roxana Mehran, MD, Mt. Sinai
  • Ledende efterforsker: James Chapman, MD, Cheyenne Vascular & Heart Institute
  • Ledende efterforsker: Mark Tannenbaum, PhD, Iowa Heart Center
  • Ledende efterforsker: Robert Schwartz, MD, Abbott/Minneapolis Heart Institute
  • Ledende efterforsker: Jeff Chambers, MD, Mercy Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2012

Først opslået (Skøn)

25. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUM1040-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med CADence system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner