CADenceTM 系统检测冠状动脉疾病的临床评价 (CADENCE)
2013年6月27日 更新者：AUM Cardiovascular, Inc.
CADence系统检测冠状动脉疾病的临床评价
该研究的目的是评估 CADence 系统（一种非侵入性设备）在检测冠状动脉树任何部位大于或等于 50% 的冠状动脉狭窄方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Des Moines、Iowa、美国、50314
- Iowa Heart Center
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
- Mercy Hospital
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- Abbott/Minneapolis Heart Institute
-
-
New York
-
New York City、New York、美国、10032
- Columbia University
-
New York City、New York、美国、10032
- Mt. Sinai
-
-
Wyoming
-
Cheyenne、Wyoming、美国、82001
- Cheyenne Vascular & Heart Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 愿意并能够给予知情同意
- 用于血管造影评估。
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 起搏器/除颤器的存在
- 人工瓣膜的存在
- 存在严重瓣膜病
- 存在先天性心脏缺陷
- 左心室辅助装置 (LVAD)
- 存在旁路移植物
- 现场胸部区域存在疤痕
- 主动脉缩窄
- 在收集 CADenceTM 数据前 30 天内参加试验
- 哮喘伴喘息
- 无法以仰卧位平躺
- 急性 STEMI
- 心脏移植
- 最近使用可卡因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CADence 在检测冠状动脉树任何部位大于或等于 50% 狭窄方面的功效。
大体时间：三个月内
|
如果与血管造影术相比的估计灵敏度在统计学上高于 70%，则 CADence 系统将被视为已证明在检测冠状动脉树中任何位置大于或等于 50% 的冠状动脉狭窄方面具有有效性。
|
三个月内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giora Weisz, MD、Columbia University
- 学习椅：Robert Wilson, MD、University of Minnesota
- 学习椅：Roxana Mehran, MD、Mt. Sinai
- 首席研究员：James Chapman, MD、Cheyenne Vascular & Heart Institute
- 首席研究员：Mark Tannenbaum, PhD、Iowa Heart Center
- 首席研究员：Robert Schwartz, MD、Abbott/Minneapolis Heart Institute
- 首席研究员：Jeff Chambers, MD、Mercy Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月23日
首次发布 (估计)
2012年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月27日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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