Évaluation clinique du système CADenceTM dans la détection des maladies coronariennes (CADENCE)
27 juin 2013 mis à jour par: AUM Cardiovascular, Inc.
Évaluation clinique du système CADence dans la détection des maladies coronariennes
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité du système CADence, un dispositif non invasif, à détecter une sténose coronaire supérieure ou égale à 50 % n'importe où dans l'arbre coronaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Iowa
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Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Iowa Heart Center
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Minnesota
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Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Mercy Hospital
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Abbott/Minneapolis Heart Institute
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New York
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New York City, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University
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New York City, New York, États-Unis, 10032
- Mt. Sinai
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Wyoming
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Cheyenne, Wyoming, États-Unis, 82001
- Cheyenne Vascular & Heart Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé
- Indiqué pour l'évaluation de l'angiographie.
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Présence d'un stimulateur cardiaque/défibrillateur
- Présence de valve artificielle
- Présence d'une maladie valvulaire grave
- Présence d'une malformation cardiaque congénitale
- Dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD)
- Présence d'un greffon de pontage
- Présence de cicatrices sur les zones thoraciques du site
- Coarctation de l'aorte
- Participation à l'essai dans les 30 jours précédant la collecte des données CADenceTM
- Asthme avec respiration sifflante
- Incapacité à se coucher à plat en position couchée
- STEMI aigu
- Transplantation cardiaque
- Consommation récente de cocaïne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de CADence dans la détection d'une sténose supérieure ou égale à 50 % n'importe où dans l'arbre coronaire.
Délai: dans les trois mois
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Le système CADence sera considéré comme ayant démontré son efficacité dans la détection d'une sténose de l'artère coronaire supérieure ou égale à 50 % n'importe où dans l'arbre coronaire si la sensibilité estimée par rapport à l'angiographie est statistiquement supérieure à 70 %.
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dans les trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giora Weisz, MD, Columbia University
- Chaise d'étude: Robert Wilson, MD, University of Minnesota
- Chaise d'étude: Roxana Mehran, MD, Mt. Sinai
- Chercheur principal: James Chapman, MD, Cheyenne Vascular & Heart Institute
- Chercheur principal: Mark Tannenbaum, PhD, Iowa Heart Center
- Chercheur principal: Robert Schwartz, MD, Abbott/Minneapolis Heart Institute
- Chercheur principal: Jeff Chambers, MD, Mercy Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2012
Première publication (Estimation)
25 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUM1040-001
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