Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка системы CADenceTM для выявления заболеваний коронарных артерий (CADENCE)

27 июня 2013 г. обновлено: AUM Cardiovascular, Inc.

Клиническая оценка системы CADence для выявления заболеваний коронарных артерий

Целью исследования является оценка эффективности системы CADence, неинвазивного устройства, в обнаружении коронарного стеноза более или равного 50% в любом месте коронарного дерева.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Iowa Heart Center
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Mercy Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Abbott/Minneapolis Heart Institute
    • New York
      • New York City, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University
      • New York City, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Mt. Sinai
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Соединенные Штаты, 82001
        • Cheyenne Vascular & Heart Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Желание и возможность дать информированное согласие
  • Показан для оценки ангиографии.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие
  • Наличие кардиостимулятора/дефибриллятора
  • Наличие искусственного клапана
  • Наличие тяжелой болезни клапана
  • Наличие врожденного порока сердца
  • Вспомогательное устройство для левого желудочка (LVAD)
  • Наличие обходного шунта
  • Наличие рубцов на месте грудной клетки
  • Коарктация аорты
  • Участие в испытании в течение 30 дней до сбора данных CADenceTM
  • Астма с одышкой
  • Неспособность лежать ровно в положении лежа на спине
  • Острый ИМпST
  • Пересадка сердца
  • Недавнее употребление кокаина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность CADence при обнаружении стеноза более или равного 50% в любом месте коронарного дерева.
Временное ограничение: в течение трех месяцев
Считается, что система CADence продемонстрировала эффективность в обнаружении стеноза коронарной артерии более или равного 50% в любом месте коронарного дерева, если предполагаемая чувствительность по сравнению с ангиографией статистически выше 70%.
в течение трех месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AUM Cardiovascular, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Giora Weisz, MD, Columbia University
  • Учебный стул: Robert Wilson, MD, University of Minnesota
  • Учебный стул: Roxana Mehran, MD, Mt. Sinai
  • Главный следователь: James Chapman, MD, Cheyenne Vascular & Heart Institute
  • Главный следователь: Mark Tannenbaum, PhD, Iowa Heart Center
  • Главный следователь: Robert Schwartz, MD, Abbott/Minneapolis Heart Institute
  • Главный следователь: Jeff Chambers, MD, Mercy Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AUM1040-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться